Haldol 2 mg/mL Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2019
Wirkstoff:
haloperidolum
Verfügbar ab:
Essential Pharma Switzerland GmbH
ATC-Code:
N05AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
haloperidolum
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
haloperidolum 2 mg, acidum lacticum, aqua purificata, E 218 1.88 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 gutta.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1960-10-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Haldol®
Qu'est-ce que Haldol et quand doit-il être utilisé?
Quand Haldol ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Haldol?
Haldol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Haldol?
Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Haldol?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Haldol? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON JANSSEN-CILAG AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Haldol®
Qu'est-ce que Haldol et quand doit-il être utilisé?
Haldol contient comme principe actif l'halopéridol qui appartient au
groupe de médicaments des
antipsychotiques.
Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
pour traiter des maladies affectant les
pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des
problèmes psychiques (tels que la
schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes
comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous:
·un état de confusion (délire)
·le fait de voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui
n'existent pas (halluc
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Fachinformation
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: halopéridol.
Excipients
Solution injectable: acide lactique, eau pour préparations
injectables.
Comprimés à 1 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, saccharose,
talc, huile de coton
hydrogénée (fabriquée à partir de graines de coton génétiquement
modifiées), Excip. pro compresso.
Comprimés à 10 mg: amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium
dihydraté, stéarate de
calcium, Color.: E 104, Excip. pro compresso.
Gouttes à 2 mg/ml: acide lactique, Conserv.: E 218, eau purifiée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 5 mg d'halopéridol pour 1 ml.
Comprimés à 1 mg (blancs, ronds, biconvexes, avec barres de cassure
en croix*, gravés «JANSSEN»
sur une face): 1 mg d'halopéridol.
Comprimés à 10 mg (jaunes, ronds, biconvexes, avec barre de cassure,
gravés «JANSSEN» sur une
face et «H/10» sur l'autre): 10 mg d'halopéridol.
Gouttes à 2 mg/ml (limpide, incolore): 2 mg d'halopéridol pour 1 ml
correspondant à 20 gouttes.
* Les barres de cassure servent uniquement à casser les comprimés
afin d'en faciliter l'absorption et
non pas à les diviser en parts égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Halopéridol sous formes orales
Patients adultes âgés de 18 ans et plus
·Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
·Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non
pharmacologiques.
·Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés
au trouble bipolaire de type I.
·Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux
troubles psychotiques ou aux épisodes
maniaques du trouble bipolaire de type I.
·Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes
psychotiques chez les patients présentant
une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence
vasculaire en cas d'échec des
traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même
ou autrui.
·Traitement des tics, notam
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