Haldol 2 mg/mL Tropfen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
haloperidolum
Verfügbar ab:
Essential Pharma Switzerland GmbH
ATC-Code:
N05AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
haloperidolum
Darreichungsform:
Tropfen
Zusammensetzung:
haloperidolum 2 mg, acidum lacticum, aqua purificata, E 218 1.88 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 gutta.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1960-10-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Haldol®
Was ist Haldol und wann wird es angewendet?
Wann darf Haldol nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Haldol Vorsicht geboten?
Darf Haldol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Haldol?
Welche Nebenwirkungen kann Haldol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Haldol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Haldol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON JANSSEN-CILAG AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Haldol®
Was ist Haldol und wann wird es angewendet?
Haldol enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe
der Antipsychotika gehört.
Haldol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung
von Erkrankungen angewendet,
die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu
gehören psychische Probleme (wie
z.B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
·Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
·Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
·Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
·Sie fühlen sich ungewöhnl
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Haldol®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Haloperidol.
Hilfsstoffe
Injektionslösung: Acidum Lacticum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solut. pro 1 ml.
Tabletten zu 1 mg: Lactose-Monohydrat, gehärtetes Baumwollsamenöl
(aus gentechnisch
veränderten Baumwollsamen hergestellt), Excip. pro compresso.
Tabletten zu 10 mg: Color.: E 104, Excip. pro compresso.
Tropfen zu 2 mg/ml: Conserv.: E 218, Excip. ad solut. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: Haloperidolum 5 mg pro 1 ml.
Tabletten zu 1 mg (weiss, rund, bikonvex, mit Kreuzbruchrille*, mit
einseitigem Aufdruck
«JANSSEN»): Haloperidolum 1 mg.
Tabletten zu 10 mg (gelb, rund, bikonvex, mit Bruchrille*, mit
Aufdruck «JANSSEN» auf einer
Seite und «H/10» auf der anderen Seite): Haloperidolum 10 mg.
Tropfen zu 2 mg/ml (klar, farblos): Haloperidolum 2 mg pro 1 ml
corresp. 20 guttae.
* Die Bruchrillen auf den Tabletten sollen das Brechen der Tabletten
und damit das Schlucken
erleichtern; sie dienen nicht dazu, die Tablette in exakt gleiche
Dosen zu teilen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Psychotische Symptome
akute und chronische Schizophrenie;
paranoid-halluzinatorische Syndrome;
Manien und maniforme Zustände;
psychomotorische Erregungszustände;
zerebralsklerotisch bedingte Unruhe;
erethische Oligophrenie;
Erregungszustände beim Alkoholentzugssyndrom.
Hyperkinesien
Tic nerveux, die mit erheblicher Beeinträchtigung einhergehen;
Chorea Huntington, Chorea Sydenham;
Gilles-de-la-Tourette-Syndrom.
Übelkeit und Erbrechen verschiedener Ursache, wie z.B. postoperatives
oder Zytostatika-bedingtes
Erbrechen, falls die klassischen Arzneimittel gegen Übelkeit und
Erbrechen ungenügend wirksam
sind.
Dosierung/Anwendung
Die Haldol-Injektionslösung wird nur für die i.m.-Verabreichung
empfohlen.
Übliche Dosierung
Die nachfolgenden Dosierungsangaben stellen lediglich Richtwerte dar.
Grundsätzlich soll die Dosis
jedoch individuell auf den Patienten abgestimmt werden. Dies bedarf
oft einer schrittweisen
Au
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