Halcion 0.125 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Halcion 0.125 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • triazolamum 0,125 mg, color.: Und 127 Und 132, sparen.: E 211, excipiens pro Kompression.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Halcion 0.125 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Hypnoticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 41314
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-04-1978
  • Letzte Änderung:
  • 28-01-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Halcion®

Was ist Halcion und wann wird es angewendet?

Halcion ist ein schnell wirksames Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Es wird auf

Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Kurzzeit-Therapie von schweren Schlafstörungen,

insbesondere bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie bei frühzeitigem Erwachen

angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Ursachen der Schlafstörungen sind sehr vielfältig. Gewisse Krankheiten, wie z. B. Rheuma,

Asthma, Diabetes oder Herz-Kreislauferkrankungen sowie seelische Probleme und Stress können

den Schlaf stören. Daneben wird der Schlaf auch durch den Konsum von Genussmitteln wie Kaffee,

Alkohol und Nikotin beeinträchtigt. Es ist wichtig, dass vor einer medikamentösen Behandlung die

der Schlafstörung zugrunde liegende Krankheit behandelt wird und auch die Regeln der

Schlafhygiene beachtet werden. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin kann Sie über

die einfach selber durchzuführenden schlafverbessernden Verhaltensweisen informieren.

Halcion soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (in der Regel nicht länger als

vier Wochen) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine längere

Einnahme erwägt, wird er mit Ihnen abklären, ob die Behandlung weitergeführt werden muss; dies

muss auch später regelmässig überprüft werden.

Die Wirkung von Schlafmitteln und gewissen anderen Arzneimitteln können sich gegenseitig

beeinflussen. Da Alkohol die Wirkung von Schlafmitteln verstärkt, sollte während einer Behandlung

auf alkoholische Getränke verzichtet werden.

Wann darf Halcion nicht angewendet werden?

Halcion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Triazolam, ein

anderes Benzodiazepin oder einen Hilfsstoff sind. Auch Personen mit krankhafter Muskelschwäche

(Myasthenia gravis), schweren Atemstörungen oder schweren psychiatrischen Störungen sollen

Halcion nicht anwenden. Halcion darf nicht zusammen mit gewissen Mitteln gegen

Pilzerkrankungen (so genannte Azole) oder Mitteln für die HIV-Behandlung (so genannte

Proteasehemmer) eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Halcion Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!

Bei Patienten, die beruhigende Schlafmittel eingenommen haben, zu welchen auch Halcion gehört,

wurden Schlafwandeln und damit verbundene Verhaltensweisen beobachtet. Dazu zählten unter

anderem Auto fahren im Schlaf, Zubereiten und Verzehren von Mahlzeiten, Telefonieren und

Geschlechtsverkehr, ohne dass sich die Betroffenen später daran erinnern konnten (Amnesie). Es

wurden auch Einzelfälle von selbstverletzendem Verhalten in diesem Zusammenhang berichtet. Die

gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen dämpfenden bzw. auf das Gehirn einwirkenden

Substanzen und Halcion scheint das Risiko für solche Verhaltensweisen zu erhöhen. Gleiches gilt bei

Überdosierung von Halcion. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn solche Ereignisse bei

Ihnen auftreten.

Wie mit anderen benzodiazepinhaltigen Arzneimitteln sind selten psychische Reaktionen

aufgetreten, wie Erinnerungslücken, Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Unruhe, Erregbarkeit, oder

verändertes Verhalten. Zudem können Depressionen verstärkt werden. Falls Sie Stimmungs- oder

Verhaltensänderungen bemerken, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin

in Verbindung. Es gibt Berichte über schwere allergische Reaktionen bei Patienten, die Halcion zum

ersten oder zum wiederholten Mal angewendet haben.

Die Wirkung von Halcion wird durch die gleichzeitige Einnahme von Beruhigungsmitteln,

Schlafmitteln oder starken Schmerzmitteln verstärkt. Halcion kann die Wirkung von

muskelentspannenden Mitteln verstärken. Gewisse Antibiotika, Mittel gegen Depressionen und

gewisse Arzneimittel gegen Magenulkus mit dem Wirkstoff Cimetidin können die Wirkung von

Halcion beeinflussen und verstärken. Informieren Sie deshalb unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

über die Einnahme anderer Arzneimittel.

Alkoholische Getränke können die Wirkung von Halcion verstärken. Daher sollten Sie während der

Behandlung mit Halcion auf alkoholische Getränke verzichten.

Die Wirkung von Halcion setzt rasch ein. Es soll daher nur unmittelbar vor dem Zubettgehen

eingenommen werden. Zudem sollte eine normale Schlafdauer von 7 bis 8 Stunden zur Verfügung

stehen. Es ist sonst möglich, dass alltägliche Handlungen ausgeführt werden, an die man sich später

nicht mehr erinnern kann.

Bei bestehenden Leber- oder Nierenerkrankungen, schweren Erkrankungen der Atmungsorgane

sowie bei nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom) muss

Halcion mit Vorsicht verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Abhängigkeitsgefährdung:

Die Einnahme von Halcion kann - wie bei allen Benzodiazepin-haltigen Präparaten - zu einer

Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit

(in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des

Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit,

Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen

klingen in der Regel nach zwei bis drei Wochen ab.

Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte

folgende Hinweise:

- Nehmen Sie Halcion nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.

- Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosis.

- Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.

- Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt

werden muss.

- Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger

ärztlicher Überwachung erfolgen.

Beim Absetzen des Präparats können, auch nach nur kurzfristigem Gebrauch, vorübergehend für

einige Nächte die Schlafstörungen wieder auftreten. Dies kann durch schrittweises Absetzen

vermieden werden.

Darf Halcion während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Halcion soll weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Halcion?

Der Arzt bzw. die Ärztin legt die genaue Dosierung fest. Erhöhen Sie auf keinen Fall die

verschriebene Dosierung.

Erwachsene: Üblicherweise wird unmittelbar vor dem Schlafengehen 1 Tablette zu 0.125 mg oder

0.25 mg eingenommen. Die Dosis von 0.25 mg soll nicht überschritten werden.

Bei älteren oder geschwächten Patientinnen und Patienten genügt meistens die Dosis von 0.125 mg,

die in Einzelfällen auf 2 Tabletten zu 0.125 mg erhöht werden kann. Diese Dosis soll nicht

überschritten werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Halcion bei Kindern

und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird die Anwendung von Halcion bei

Kindern und Jungendlichen nicht empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Halcion haben?

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Schwindel und Störung der Bewegungsabläufe.

Gelegentliche Nebenwirkungen sind Verwirrung, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen,

Sehstörungen und Erschöpfung.

Es wurde auch über Aggressivität, Halluzinationen, Schlafwandeln (siehe „Wann ist bei der

Einnahme von Halcion Vorsicht geboten?“), Bewusstseinstrübung, Ohnmacht, Dämpfung und Stürze

berichtet.

Schwere allergische Reaktionen wurden bei Patienten bzw. Patientinnen beobachtet, die Halcion

erstmals oder wiederholt angewendet haben.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn die beschriebenen

Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort

und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter

mit «EXP» (=Verfalldatum: Monat/Jahr) bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Halcion enthalten?

Halcion 0.125 mg:

Wirkstoff Triazolam 0.125 mg, Hilfsstoffe: Farbstoffe E132 Indigotin, E127 Erythrosin;

Konservierungsmittel E211, Natriumbenzoat.

Halcion 0.25 mg:

Wirkstoff Triazolam 0.25 mg, Hilfsstoffe: Farbstoff E132 Indigotin, Konservierungsmittel E211,

Natriumbenzoat.

Zulassungsnummer

41314 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Halcion? Welche Packungen sind erhältlich?

Halcion Tabletten sind in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Es gibt die folgenden Packungen:

Halcion 0.125 mg: 30 Tabletten.

Halcion 0.25 mg: 30 Tabletten mit Bruchrille.

Zulassungsinhaberin

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

PIL V005

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

22-6-2018

EMEND 125 mg Pulver

Rote - Liste

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety