Haemopressin Torrex - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-03-2013
Wirkstoff:
TERLIPRESSIN DIACETAT
Verfügbar ab:
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
ATC-Code:
H01BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
TERLIPRESSINE DIACETATE
Einheiten im Paket:
5 Trockenstechampullen + 5 Lösungsmittelstechampullen, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Terlipressin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-11-15
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
HAEMOPRESSIN
_ _
®- TORREX TROCKENSTECHAMPULLEN MIT
LÖSUNGSMITTEL
Wirkstoff: Terlipressindiacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
HAEMOPRESSIN®
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Haemopressin® - Torrex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Haemopressin®- Torrex beachten?
3.
Wie ist Haemopressin®- Torrex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haemopressin®- Torrex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HAEMOPRESSIN®- TORREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel.
Blutende
Ösophagusvarizen
(Krampfadern
der
Speiseröhre),
blutende
erosive
Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut).
Terlipressin (Triglycyl-Lysin-Vasopressin), der Wirkstoff von
Haemopressin®, wirkt
wie das körpereigene Hormon Vasopressin gefäßverengend. Im
Organismus wird
nach und nach aktives Lysin-Vasopressin freigesetzt, worauf eine 2–5
Stunden
dauernde Gefäßverengung resultiert.
In einer Schocksituation stellt Haemopressin® Blut aus Armen und
Beinen bereit
(Zentralisierungseffekt).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAEMOPRESSIN®- TORREX BEACHTEN?
HAEMOPRESSIN®- TORREX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
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-
wenn Sie allergisch gegen Terlipressin o
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haemopressin® Torrex - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Trockenstechampulle enthält: 1 mg Terlipressindiacetat
(entsprechend 0,85 mg Terlipressin). Eine
Lösungsmittelampulle enthält 5,0 ml blutisotonische Natriumchlorid
Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Blutende Ösophagusvarizen, blutende erosive Gastritis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
20 µg/kg Körpergewicht i. v.
Da
jeweils
1
mg
Haemopressin®
in
5 ml
Lösungsmittel
aufgenommen
werden,
ist
pro
10 kg
Körpergewicht 1 ml der Lösung zu verabreichen. In der Folge sind 1-2
mg Haemopressin® i. v. als
Einzelinjektion alle 4 Stunden zu verabreichen, bis die Blutung steht
oder der Patient einer anderen
Behandlung zugeführt wird. Die Dosis sollte 2 mg alle 4 Stunden nicht
überschreiten. Diese Therapie
ist in Anpassung an den Krankheitsverlauf auf 2-3 Tage zu
beschränken.
Intravenöse
Injektion
nach
Lösung
der
Haemopressin®-Trockensubstanz
mit
dem
beigegebenen
Lösungsmittel und visueller Kontrolle auf komplette Lösung.
Haemopressin® kann in Kombination mit
einer komprimierenden Ballsonde verabreicht werden.
Erfahrungen über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen
nicht vor, Haemopressin® sollte
daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2-3 Tage.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Terlipressin oder Vasopressin oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Haemopressin® ist nicht zur Behandlung von spritzenden arteriellen
Blutungen geeignet.
Vorsich
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