Haemo-Exhirud Bufexamac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-10-2009
Fachinformation
(SPC)
23-11-2007
Wirkstoff:
Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
INN (Internationale Bezeichnung):
Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac
Darreichungsform:
Zäpfchen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Zäpfchen; Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einführen in den After
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
1989-10-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC
Zäpfchen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Haemo-Exhirud® Bufexamac jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Haemo-Exhirud® Bufexamac und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Haemo-Exhirud® Bufexamac
beachten?
3.
Wie ist Haemo-Exhirud® Bufexamac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haemo-Exhirud® Bufexamac aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Haemo-Exhirud® Bufexamac wird bei Hämorrhoidalleiden angewendet.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades
- Milderung von akuten und chronischen analen
Entzündungserscheinungen der Haut.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC
BEACHTEN?
HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei bestimmten Hauterkrankungen im Anwendungsbereich (Syphilis,
Tuberkulose).
KINDER
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
BEI ANWENDUNG VON HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
HAEMO-EXHIRUD® BUFEXAMAC
Zäpfchen
Wirkstoffe:
Bufexamac, 2,7-Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure
(Synonym:
Basisches Bismutgallat), Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Titandioxid.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält: 250 mg Bufexamac, 100 mg
2,7-Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure
(Synonym: Basisches Bismutgallat), 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, 100 mg Titandioxid.
Enthält Hartfett (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades
- Milderung
von akuten und chronischen analen Entzündungserscheinungen der Haut.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2mal täglich 1 Zäpfchen in den After einführen. Nach Besserung der
Beschwerden genügt 1 Zäpfchen pro
Tag.
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang in den After
eingeführt.
Haemo-Exhirud® Bufexamax sollte bis zum Abklingen der akuten
Reizerscheinungen angewendet werden.
Eine Fortsetzung der Therapie für weitere 8 – 10 Tage bis insgesamt
2 Wochen wird zur Sicherung des
Behandlungserfolges empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Haemo-Exhirud® Bufemamac darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen
der sonstigen Bestandteile
- spezifischen Hautprozessen im Anwendungsbereich (Syphilis,
Tuberkulose).
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von Haemo-Exhirud® Bufexamac kann es wegen des
Hilfsstoffes Hartfett bei
gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung
der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDER
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