Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 3

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 3 Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • natrii chloridum 5.918 g, calcium chloridum anhydricus 0.208 g calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum anhydricum 72 mg als magnesium, chloridum hexahydricum, natrii lactas 3.78 g, glucose anhydricum 1.5 g Glukose monohydricum, aqua ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml, Endwerte., Natrium 135 mmol, calcium 1.9 mmol, magnesium 0.8 mmol, chloridum 106.5 mmol, dl-lactas 33.8 mmol, glucose anhydricum 8.3 mmol.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 3 Infusionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Hämofiltration

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 44116
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-12-1989
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Dosierung,ZL-Nr., Packungen

Hämofiltrationslösungen «Bichsel»

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid dihydrat, Magnesiumchloride

hexahydrat, Natriumlactat, Natriumacetat, Glucose monohydrat

Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Liter enthält (Angaben in g):

NaCl

CaCl2 . 2 H2O MgCl2 . 6 H2O

HF 1 5.553 0.075 0.239

0.153

HF 2 5.918 0.149 0.276

0.153

HF 3 5.918 -

0.276

0.153

HF 4 5.918 0.224 0.276

0.153

HF 5 6.130 -

0.294

0.203

Na.lactat

Na.acetat

Glucose

HF 1 5.043

2.20

HF 2 3.782

1.65

HF 3 3.782

1.65

HF 4 3.782

1.65

HF 5 -

4.763

1 Liter enthält Ionen (Angaben in mmol):

Na+ K+ Ca++ Mg++ Cl-

HF 1 140

1.62

0.75

100.75

HF 2 135

1.87

0.75

108.5

HF 3 135

1.87

0.75

106.5

HF 4 135

1.87

0.75

109.5

HF 5 140

Lactat- Acetat- Glucose mosm/l

HF 1 45

2.0 g

HF 2 33.75

1.5 g

HF 3 33.75

1.5 g

HF 4 33.75

1.65 g

HF 5 -

Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Chronisches Nierenversagen.

Akutes Nierenversagen ohne ausgeprägten Katabolismus.

Intoxikationen.

Medikamentös nicht beeinflussbare Überwässerung.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach der ärztlichen Verordnung. Im Allgemeinen werden pro Behandlung

je nach Hämofiltrationsapparat (firmenspezifisch) 18 – 20 Liter der Hämofiltrationslösung infundiert.

Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3 - 6 Stunden. Pro Woche können bis 3

Hämofiltrationsbehandlungen stattfinden.

Die gebrauchsfertige Lösung wird mittels einer Dosierpumpen-Einheit in den extrakorporellen

Kreislauf infundiert. Die Substitutionsmenge der Hämofiltrationslösung hängt vom filtrierten

Volumen unter Abzug des geplanten Ultrafiltrates ab.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Hämofiltrationslösungen «Bichsel», Infusionslösung bei

Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Akutes Nierenversagen mit ausgeprägten hyperkatabolen Zuständen.

Unzureichender Blutfluss auf dem Blutgefässzugang.

Frische Hirnblutungen und frische Blutungen innerer Organe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei gleichzeitiger Gabe von herzwirksamen Medikamenten (Digitalis-Präparate) sollte eine

kaliumhaltige Lösung verwendet werden. Eine engmaschige Kontrolle der Kaliämie ist erforderlich.

Bei starker Überwässerung und grossem Wasserentzug (hohe Ultrafiltration) sollte eine Lösung mit

einem höheren Natriumgehalt verwendet werden.

Interaktionen

Während der Hämofiltrationsbehandlung sollen keine weiteren Lösungen intravenös zugeführt

werden, wegen der Gefahr der Flüssigkeitsüberlastung.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft,

Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das

potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist

eindeutig erforderlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei zu hoher Ultrafiltration, z.B. über 10% pro kg Körpergewicht/h, kann ein Blutdruckabfall

eintreten.

Überdosierung

Bei schneller und zu hoher Dosierung besteht das Risiko einer Kreislaufüberlastung.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05ZB

Die Hämofiltrationslösungen HF1 bis HF5 dienen zum Ersatz des über den Hämofiltrationsfilter

abfiltrierten extrazellulären Volumens. Der Spezialbeutel mit Luer-Lock erlaubt einen direkten

Anschluss an den Hämofiltrationsapparat mit Hilfe der Spezialbestecke.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Studien vor.

Die Parameter der Behandlung sind den Bedürfnissen jedes einzelnen Patienten anzupassen.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Hämofiltrationslösungen «Bichsel» relevanten präklinischen

Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Den Hämofiltrationslösungen dürfen keine Medikamente oder andere Zusätze beigefügt werden.

Haltbarkeit

Die Hämofiltrationslösungen «Bichsel» dürfen nur bis zu dem mit «EXP» bezeichneten

Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die Lösungsbehälter sind vor Gebrauch einer sorgfältigen Sichtkontrolle zu unterziehen, nur klare

Lösungen und unbeschädigte Behälter dürfen verwendet werden.

Zulassungsnummer

44116 (Swissmedic)

Packungen

Hämofiltrationslösungen «Bichsel» HF 1 Btl 4500 ml mit Luer-Lock. (B)

Hämofiltrationslösungen «Bichsel» HF 2 Btl 4500 ml mit Luer-Lock. (B)

Hämofiltrationslösungen «Bichsel» HF 3 Btl 4500 ml mit Luer-Lock. (B)

Hämofiltrationslösungen «Bichsel» HF 4 Btl 4500 ml mit Luer-Lock. (B)

Hämofiltrationslösungen «Bichsel» HF 5 Btl 4500 ml mit Luer-Lock. (B)

Zulassungsinhaberin

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken

Stand der Information

August 2003

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