Gestoden Ethinylestradiol Stada 20 Confetti
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Confetti
Zusammensetzung:
gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 20 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.02 mg, lactosum monohydricum 36.865 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum K 25, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ormonale Contraccettivo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-07-27
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gyselle® 20
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Gyselle 20 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Gyselle 20 è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il gestodene come progestinico (ormone del corpo
luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Gyselle 20 è definito una
«micropillola». Gyselle 20 è un
cosiddetto preparato monofase, poiché tutti i confetti contengono
entrambi gli ormoni nella medesima
quantità.
Se assunto come da prescrizione, Gyselle 20 offre protezione da una
gravidanza in vari modi: in
generale impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il muco
presente nel collo dell'utero rimane
denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa
uterina non è preparata ad
accogliere una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC
possono inoltre rendere il suo ciclo
più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorre inoltre tener conto dur
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Fachinformation
Gyselle® 20
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Gestodenum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto contiene: gestodenum 0,075 mg, ethinylestradiolum 0,02 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Gyselle 20 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Gyselle 20 con
quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Gyselle 20 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da
un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
nell'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da sospensione
che inizia normalmente 2-3 giorni
dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere anche dopo
l'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzione
Donne che nell'ultimo mese non hanno assunto contraccettivi ormonali
L'assunzione dei confetti deve iniziare il 1° giorno del ciclo (= 1°
giorno di mestruazione). È possibile
iniziare anche dal 2-5° giorno.
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