Gyno-Pevaryl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen
  • Einheiten im Paket:
  • 3 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Imidazole derivatives
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16688
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-03-1980
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Seite 1/5

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen

Wirkstoff: Econazol-Nitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen

beachten?

Wie sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen und wofür werden sie

angewendet?

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen enthalten Econazol-Nitrat, welches Hefepilze in ihrem

Wachstum hemmt.

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen werden angewendet bei Hefepilzerkrankungen der

Scheide.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen

beachten?

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Econazol-Nitrat oder verwandte Wirkstoffe [Antimykotika

(Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) vom Imidazoltyp] oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der Monatsblutung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gyno-Pevaryl 150 mg -

Vaginalzäpfchen anwenden.

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen sind nur zur Behandlung der Scheide bestimmt und

dürfen nicht am Auge und im Mund angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen mit Latexkondomen

oder Diaphragmen kann die Wirksamkeit von empfängnisverhütenden Mitteln aus Gummi

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beeinträchtigen. Daher dürfen Sie Gyno-Pevaryl nicht gleichzeitig mit einem Diaphragma oder

einem Latexkondom anwenden.

Wenn Sie ein spermizides (samenabtötendes) Verhütungsmittel verwenden, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, da eine gleichzeitige Behandlung mit Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen das

Verhütungsmittel unwirksam machen kann (siehe Abschnitt Anwendung von Gyno-Pevaryl 150

mg - Vaginalzäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln).

Gyno-Pevaryl soll nicht gemeinsam mit anderen Mitteln zur Behandlung der Scheide und des

Schambereiches verwendet werden.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und

kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Folgende hygienische Hinweise sind zu beachten:

- Befolgen Sie genau die vom Arzt angeordneten Maßnahmen.

- Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, um weitere Infektionen zu vermeiden.

- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte Waschlappen und Handtücher

zur Hygiene des Genitalbereiches.

- Wechseln Sie täglich sowohl Waschlappen und Handtuch als auch Unterwäsche, die

vorzugsweise aus Baumwolle (Kochwäsche) und möglichst nicht aus synthetischem Gewebe

bestehen sollte.

- Verwenden Sie während der Behandlung keinen Intimspray.

Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Altersgruppe liegen keine Daten vor.

Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden; kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen anwenden dürfen, wenn

Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol),

da die blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Der Kontakt von Latexprodukten, wie ein kontrazeptives Diaphragma oder ein Kondom, mit

Gyno-Pevaryl ist zu vermeiden, da die Bestandteile von Gyno-Pevaryl die Latexprodukte

beschädigen können. Patienten, die spermizide Kontrazeptiva verwenden sollen ihren Arzt

konsultieren, da jede lokale vaginale Behandlung das spermizide Kontrazeptivum inaktivieren

kann (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen in Schwangerschaft und

Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten hinsichtlich der Auswirkungen von Gyno-Pevaryl 150 mg -

Vaginalzäpfchen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

3.

Wie sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen anzuwenden?

Wenden Sie Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen immer genau nach Absprache mit Ihrem

Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosierung:

Führen Sie an 3 aufeinanderfolgenden Tagen, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen,

am besten im Liegen, 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide ein.

Die Behandlungsdauer beträgt insgesamt 3 Tage.

Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig vor der Anwendung.

Art der Anwendung

Zum Einführen in die Scheide (

zur vaginalen Anwendung).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) und älteren Patienten (ab 65

Jahre)

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.

Die Daten zur Anwendung von Gyno-Pevaryl bei älteren Patienten (> 65 Jahre) sind

unzureichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen angewendet

haben, als Sie sollten

Es wird angenommen, dass Nebenwirkungen, die aufgrund von Überdosierung oder fehlerhafter

Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen auftreten, mit jenen Nebenwirkungen

übereinstimmen, die im Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ aufgezählt sind.

Sollte das Vaginalzäpfchen versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und

Durchfall auftreten.

Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen sind nur zur Behandlung der Scheide bestimmt. Wird

ein Vaginalzäpfchen versehentlich verschluckt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker. Bei versehentlicher Anwendung am Auge sind die Augen mit klarem Wasser oder

physiologischer Kochsalzlösung zu spülen und ärztlicher Rat einzuholen, wenn die Symptome

weiter bestehen bleiben.

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen abbrechen

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Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit Gyno-

Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder

vorzeitig abbrechen, auch wenn eine Besserung oder Beschwerdefreiheit eintritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen Nebenwirkungen haben,

die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) berichteten Nebenwirkungen waren

Beschwerden am Verabreichungsort, wie Juckreiz und ein Gefühl des Hautbrennens

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Ausschlag (Rash), Brennen der inneren und äußeren Scheide und des Schambereiches

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

entzündliche Rötung der Haut (Erythem)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000):

Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria),

Überempfindlichkeitsreaktion, Kontaktdermatitis, Hautablösung, Schmerzen an der

Anwendungsstelle, Irritation an der Anwendungsstelle, Schwellung an der Anwendungsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung

angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen enthalten

Der Wirkstoff ist Econazol-Nitrat.

1 Vaginalzäpfchen enthält: 150 mg Econazol-Nitrat

Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett (Wecobee M, Wecobee FS).

Wie Gyno-Pevaryl 150 mg - Vaginalzäpfchen aussehen und Inhalt der Packung

1 Packung enthält 3 weiße bis cremefarbene Vaginalzäpfchen in einer Blisterpackung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen - Cilag Pharma GmbH,

1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., 2730-055 Barcarena Portugal

Z. Nr.: 16.688

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

18-5-2018

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