Gyno-Pevaryl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme
  • Einheiten im Paket:
  • 78 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Econazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16031
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-04-1977
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1/6

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme

Wirkstoff: Econazol-Nitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme beachten?

Wie ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme und wofür wird es angewendet?

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme enthält Econazol-Nitrat, welches Hefepilze in ihrem

Wachstum hemmt.

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme wird angewendet bei Hefepilzerkrankungen der Scheide

und des Schambereiches.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme

beachten?

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Econazol-Nitrat oder verwandte Wirkstoffe [Antimykotika

(Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) vom Imidazoltyp] oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der Monatsblutung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gyno-Pevaryl 10 mg/g

Vaginalcreme anwenden.

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme ist nur zur Behandlung des äußeren Genitalbereichs und

zur Behandlung der Scheide bestimmt und darf nicht am Auge und im Mund angewendet

werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme mit Latexkondomen

oder Diaphragmen kann die Wirksamkeit von empfängnisverhütenden Mitteln aus Gummi

beeinträchtigen. Daher dürfen Sie Gyno-Pevaryl nicht gleichzeitig mit einem Diaphragma oder

einem Latexkondom anwenden.

Seite 2/6

Wenn Sie ein spermizides (samenabtötendes) Verhütungsmittel verwenden, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, da eine gleichzeitige Behandlung mit Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme das

Verhütungsmittel unwirksam machen kann (siehe Abschnitt Anwendung von Gyno-Pevaryl 10

mg/g Vaginalcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln).

Gyno-Pevaryl soll nicht gemeinsam mit anderen Mitteln zur Behandlung der Scheide und des

Schambereiches verwendet werden.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und

kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Folgende hygienische Hinweise sind zu beachten:

- Befolgen Sie genau die vom Arzt angeordneten Maßnahmen.

- Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, um weitere Infektionen zu vermeiden.

- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte Waschlappen und Handtücher

zur Hygiene des Genitalbereiches.

- Wechseln Sie täglich sowohl Waschlappen und Handtuch als auch Unterwäsche, die

vorzugsweise aus Baumwolle (Kochwäsche) und möglichst nicht aus synthetischem Gewebe

bestehen sollte.

- Verwenden Sie während der Behandlung keinen Intimspray.

Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Altersgruppe liegen keine Daten vor.

Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden; kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben / angewendet haben

oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme anwenden dürfen, wenn Sie

Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol), da

die blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Der Kontakt von Latexprodukten, wie ein kontrazeptives Diaphragma oder ein Kondom, mit

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme ist zu vermeiden, da die Bestandteile von Gyno-Pevaryl 10

mg/g Vaginalcreme die Latexprodukte beschädigen können. Patienten, die spermizide

Kontrazeptiva verwenden sollen ihren Arzt konsultieren, da jede lokale vaginale Behandlung das

spermizide Kontrazeptivum inaktivieren kann (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme in Schwangerschaft und Stillzeit

entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seite 3/6

Es liegen keine Daten hinsichtlich der Auswirkungen von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme

auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme enthält Butylhydroxyanisol (E 320) und Benzoesäure

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen

der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3.

Wie ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme anzuwenden?

Wenden Sie Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme immer genau nach Absprache

mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosierung:

Zur Behandlung des äußeren Genitalbereichs wird Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme 1mal

täglich auf die gereinigte Haut aufgetragen.

Zur Behandlung der Scheide führen Sie 1mal täglich, am besten im Liegen und abends vor dem

Schlafengehen eine Applikatorfüllung tief in die Scheide ein:

Die Behandlungsdauer beträgt insgesamt 14 Tage.

Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung durchgeführt werden, auch wenn keine subjektiven

Beschwerden wie z.B. Juckreiz oder Ausfluss mehr vorhanden sind.

Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig vor der Anwendung.

Art der Anwendung

Zum Einführen in die Scheide und zum Auftragen im Bereich der Schamlippen

(zur vaginalen bzw.

kutanen Anwendung).

Applikator befüllen:

1. Verschlusskappe von der Tube entfernen.

2. Tubenversiegelung mit dem Dorn auf der Außenseite der Verschlusskappe durchstoßen.

3. Applikator auf die Tube aufschrauben.

4. Applikator durch Druck auf das Tubenende füllen, bis der Pfeil STOP sichtbar wird. Wenn

das Stäbchen des Applikators Widerstand zeigt, vorsichtig daran ziehen. Der Applikator soll

vollständig gefüllt werden, außer die Verordnung des Arztes lautet anders.

5. Applikator von der Tube abschrauben. Tube mit der Verschlusskappe schließen.

Seite 4/6

Anwendung des Applikators:

1. Die Beine im Liegen anwinkeln und spreizen.

2. Applikator am Ende des Stäbchens halten und den gefüllten Applikator sanft so tief wie

möglich in die Scheide einführen.

3. Langsam das Stäbchen bis zum Anschlag drücken, damit die Creme in die Scheide

gelangt.

4. Leeren Applikator aus der Scheide ziehen und entsorgen (jedoch nicht über die

Toilette).

Falls Sie schwanger sind und Ihnen Ihr Arzt Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme verschrieben

hat, wird er Ihnen genau erklären wie Sie Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme anwenden sollen.

Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig. Die Anwendung soll ohne die Verwendung eines

Applikators oder durch einen Arzt durchgeführt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) und älteren Patienten (ab 65

Jahre)

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.

Die Daten zur Anwendung von Gyno-Pevaryl bei älteren Patienten (> 65 Jahre) sind

unzureichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme angewendet haben,

als Sie sollten

Es wird angenommen, dass Nebenwirkungen, die aufgrund von Überdosierung oder fehlerhafter

Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme auftreten, mit jenen Nebenwirkungen

übereinstimmen, die im Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“ aufgezählt sind.

Sollte die Creme versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

auftreten.

Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme ist nur zur Behandlung des äußeren Genitalbereichs und

zur Behandlung der Scheide bestimmt. Wird die Creme versehentlich verschluckt, wenden Sie

sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei versehentlicher Anwendung am Auge sind die

Augen mit klarem Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung zu spülen und ärztlicher Rat

einzuholen, wenn die Symptome weiter bestehen bleiben.

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung der Creme

vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme abbrechen

Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit Gyno-

Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder vorzeitig

abbrechen, auch wenn eine Besserung oder Beschwerdefreiheit eintritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Seite 5/6

Wie alle Arzneimittel kann Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) berichteten Nebenwirkungen waren

Beschwerden am Verabreichungsort, wie Juckreiz und ein Gefühl des Hautbrennens

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Ausschlag (Rash), Brennen der inneren und äußeren Scheide und des Schambereiches

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

entzündliche Rötung der Haut (Erythem)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000):

Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria),

Überempfindlichkeitsreaktion, Kontaktdermatitis, Hautablösung, Schmerzen an der

Anwendungsstelle, Irritation an der Anwendungsstelle, Schwellung an der Anwendungsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube angegebenem

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme enthält

Der Wirkstoff ist: Econazol-Nitrat.

1 g Creme enthält: 10 mg Econazol-Nitrat

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1 Applikatorfüllung enthält: 5,0 g Creme

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol (E 320), Benzoesäure, PEG-6 (und) PEG-

32 (und) Glykolstearat, Macrogolglycerololeate, Paraffinum liquidum, gereinigtes Wasser.

Wie Gyno-Pevaryl 10 mg/g Vaginalcreme aussieht und Inhalt der Packung

Tube zu 78 g + 16 Einmalapplikatoren

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen - Cilag Pharma GmbH.,

1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien

Z. Nr.: 16.031

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

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