Gyno-Daktarin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gyno-Daktarin Weichkapsel zur vaginalen Anwendung 200 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg
  • Darreichungsform:
  • Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gyno-Daktarin Weichkapsel zur vaginalen Anwendung 200 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Gynäkologische Antiseptika und Desinfektionsmittel, ausgenommen Kombinationen mit corticosteroiden, Imidazol-Derivate.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE133034
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Gyno-Daktarin 200 mg Weichkapseln zur vaginalen Anwendung

Gyno-Daktarin 1.200 mg Weichkapseln zur vaginalen Anwendung

Miconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Gyno-Daktarin und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Daktarin beachten?

3. Wie ist Gyno-Daktarin anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Gyno-Daktarin aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST GYNO-DAKTARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Gyno-Daktarin ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen.

Gyno-Daktarin wird zur Behandlung von Pilzinfektionen in der Scheide und im Bereich

zwischen den Schamlippen angewendet. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Darreichungsform

in Ihrem Fall am besten geeignet ist.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNO-DAKTARIN

BEACHTEN?

Gyno-Daktarin darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente oder

einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ihr

Arzt wird Ihnen dazu alle notwendigen Erklärungen geben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gyno-Daktarin anwenden.

Wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel wie Warfarin einnehmen. Wenn dies der Fall ist,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Gyno-Daktarin kann nämlich deren

Wirkung verstärken.

Wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt

„Anwendung von Gyno-Daktarin zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Achten Sie darauf, dass Sie andere Personen nicht anstecken: Sorgen Sie dafür, dass andere

Personen nicht Ihren Waschlappen oder Ihr Handtuch benutzen. Waschen Sie sich stets

gründlich die Hände, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Wenn der Sexualpartner ebenfalls infiziert ist, muss auch er mit einem Arzneimittel gegen

Pilzinfektionen behandelt werden.

Gyno-Daktarin soll nicht gemeinsam mit einem Latex-Kondom oder Latex-Diaphragma

angewendet werden, da Gyno-Daktarin Latexprodukte beschädigen und somit deren Funktion

beeinträchtigen kann. Daher darf Gyno-Daktarin nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr

Partner ein Latex-Diaphragma oder Latex-Kondom als Verhütungsmittel anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie

zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Anwendung von Gyno-Daktarin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel

wie Warfarin einnehmen. Gyno-Daktarin kann nämlich deren Wirkung verstärken.

Wenn Sie weitere Arzneimittel, zum Beispiel Arzneimittel zur Senkung des

Blutzuckerspiegels (Antidiabetika) und Phenytoin einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, denn Gyno-Daktarin kann deren Wirkung verstärken.

Anwendung von Gyno-Daktarin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gegenstandslos.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Gyno-Daktarin wird nur in geringem Ausmaß ins Blut aufgenommen. Obwohl

experimentelle Untersuchungen beim Tier keinen schädlichen Einfluss auf die

Schwangerschaft gezeigt haben, müssen die möglichen Risiken von Gyno-Daktarin gegen

den erwarteten therapeutischen Vorteil abgewogen werden.

Stillzeit

Gyno-Daktarin wird nur in geringem Ausmaß ins Blut aufgenommen und es ist nicht

bekannt, ob Miconazol in die Muttermilch übergeht.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Miconazolnitrat während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Gegenstandslos.

3. WIE IST GYNO-DAKTARIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Gyno-Daktarin wird in die Scheide eingeführt.

Gyno-Daktarin 200:

7 Tage lang einmal täglich vor dem Schlafengehen 1 Kapsel zur vaginalen Anwendung tief in

die Scheide einführen. Sie sollten das am besten im Liegen tun. Die Behandlung kann

verkürzt werden, indem am ersten Tag mit 1 Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

begonnen wird, gefolgt von 2 Weichkapseln zur vaginalen Anwendung an den

darauffolgenden 3 Tagen (eine morgens und eine abends). Behandlung bis zum Ende

weiterführen, auch wenn die Symptome (z. B. Juckreiz und Weißfluss) verschwunden sind

oder die Regelblutung einsetzt.

Gyno-Daktarin 1200:

Einmal täglich vor dem Schlafengehen die 1.200-mg-Kapsel zur vaginalen Anwendung tief

in die Scheide einführen. Sie sollten das am besten im Liegen tun. Bei Bedarf kann die

Behandlung wiederholt werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Gyno-Daktarin angewendet haben, als Sie sollten

Gyno-Daktarin muss lokal angewendet werden und eignet sich nicht zum Einnehmen. Wenn

Sie eine größere Menge von Gyno-Daktarin haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Daktarin vergessen haben

Gegenstandslos.

Wenn Sie die Anwendung von Gyno-Daktarin abbrechen

Gegenstandslos.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind mit GYNO-DAKTARIN bekannt geworden. Sie werden wie

folgt unterteilt:

sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)

häufig (bei 1 von 10 bis 100 Patienten)

gelegentlich (bei 1 von 10 bis 100 Patienten)

selten (bei 1 von 1.000 bis 10.000 Patienten)

sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)

nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Infektionen:

Häufig: Harnweginfektion.

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt: Allergische Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion. In schweren Fällen:

Reaktion, bei der der Blutdruck sinkt und das Herz schnell aber schwach schlägt, sichtbar als

Blässe, Unruhe, klamme Haut (anaphylaktische Reaktion) oder schwere

Überempfindlichkeitsreaktion mit plötzlicher Flüssigkeitsansammlung in Haut und

Schleimhäuten (z. B. Rachen oder Zunge), Atemschwierigkeiten und/oder Juckreiz und

Hautausschlag (Angioödem). Falls solche Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie die

Anwendung von Gyno-Daktarin sofort ab und ziehen Ihren Arzt zurate.

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Kopfschmerzen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig: Bauchschmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Häufig: Hautausschlag, eventuell mit Juckreiz.

Gelegentlich: Rosacea, geschwollenes Gesicht, Urtikaria (Hautausschlag mit heftigem

Juckreiz und Bildung von kleinen Knoten).

Nicht bekannt: Juckreiz

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Häufig: Schmerzen beim Wasserlassen.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Sehr häufig: Juckreiz, störendes und brennendes Gefühl in der Vagina

Häufig: Schmerzhafte, gelegentlich unregelmäßige Regelblutung, vaginale Absonderung,

Blutungen und Schmerzen in der Vagina

Nicht bekannt: Reizung der Vagina.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort (Vagina):

Nicht bekannt: Reaktion am Ort, wo die Kapsel eingeführt wird.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (www.fagg-afmps.be)

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST GYNO-DAKTARIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Exp.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dort werden ein Monat und ein

Jahr angegeben. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was

Gyno-

Daktarin enthält

Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat. Gyno-Daktarin Weichkapseln zur vaginalen

Anwendung 200 und 1200 enthalten respektive 200 mg oder 1.200 mg

Miconazolnitrat pro Kapsel zur vaginalen Anwendung.

Die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Paraffin, weißes Petrolatum, Sojalecithin

(nur 1.200 mg), Gelatine, Glycerol, Titandioxid, Natriumethylhydroxybenzoat und

Natriumpropylhydroxybenzoat.

Wie Gyno-Daktarin aussieht und Inhalt der Packung

Gyno-Daktarin 200 ist erhältlich in einer Blisterpackung mit 7 Weichkapseln zur vaginalen

Anwendung.

Gyno-Daktarin 1200 ist erhältlich in einer Blisterpackung mit 1 Weichkapsel zur vaginalen

Anwendung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Hersteller

Janssen-Cilag SA

Campus de Maigremont

27100 Val-de-Reuil

Frankreich

Zulassungsnummer

Gyno-Daktarin 200: BE 108771

Gyno-Daktarin 1200: BE 133034

Verkaufsabgrenzung

Gyno-Daktarin 200:

Apothekenpflichtig.

Gyno-Daktarin 1200:

Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet : 15/09/2015.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt : 11/2015.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-10-2018

Progynova® 21

Rote - Liste

24-8-2018

Progynova® 21 mite

Rote - Liste