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Gynipral 0,5 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gynipral 0,5 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gynipral 0,5 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sympathomimetics labour r

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16704
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten    GI 

KAPI 10.12.2010  Seite 1 von 5  Nycomed Austria 

G EBRAUCHSINFORMATION :   I NFORMATION FÜR DEN  A NWENDER  

G Y N I P R A L ®   0 , 5   m g - T a b l e t t e n  

Hexoprenalin-Sulfat 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben 

Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind GYNIPRAL-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten beachten? 

3.  Wie sind GYNIPRAL-Tabletten einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind GYNIPRAL-Tabletten aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND GYNIPRAL-Tabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 

Wirkungsweise 

GYNIPRAL  verhindert  eine  drohende  Fehl-  und  Frühgeburt  indem  es  vorzeitig  auftretende 

Wehen hemmt. Die Schwangerschaft kann somit in den meisten Fällen bis zum berechneten 

Geburtstermin aufrechterhalten werden.  

Anwendungsgebiete 

Drohende Fehl- und Frühgeburt (in erster Linie zur Fortsetzung der Infusionsbehandlung). 

2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  GYNIPRAL-Tabletten 

BEACHTEN? 

GYNIPRAL-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexoprenalin-Sulfat oder einen der 

sonstigen Bestandteile von GYNIPRAL-Tabletten sind. 

-  bei entgleister Schilddrüsenüberfunktion 

GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten    GI 

KAPI 10.12.2010  Seite 2 von 5  Nycomed Austria 

-  bei  Herzerkrankungen,  insbesondere  bei  entzündlichen  Erkrankungen  des 

Herzmuskels, Angina pectoris (Engegefühl in der Herzgegend), Herzrhythmusstörungen 

mit schnellem Pulsschlag und gewissen Herzklappenfehlern 

-  bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen 

-  bei grünem Star 

-  wenn  Sie  unter  schweren  Gebärmutterblutungen  (vorzeitiges  Lösen  der  Nachgeburt) 

leiden 

-  bei Infektionen in der Gebärmutter. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten ist erforderlich, 

-  bei  Zuckerkranken.  Bei  diesen  Patienten  sind  in  regelmäßigen  Abständen 

Blutzuckerbestimmungen durchzuführen. 

-  da unter GYNIPRAL die Harnausscheidung abnimmt, ist auf etwaige Wassereinlagerung 

im Gewebe (Schwellung der Beine, Atemnot durch Wassereinlagerung in der Lunge) zu 

achten.  Dies  gilt  insbesondere  bei  gleichzeitiger  Einnahme  von 

Nebennierenrindenhormonen  (Corticosteroide)  oder  bei  bestehenden 

Nierenerkrankungen. 

Blutdruck, Puls und Herztätigkeit sollen regelmäßig ärztlich kontrolliert werden. 

Sollten  Sie  sich  einer  Operation  unterziehen  müssen,  ist  der  Narkosearzt  über  die 

Behandlung mit GYNIPRAL zu unterrichten. 

Bitte  nehmen  Sie  GYNIPRAL-Tabletten  erst  nach  Rücksprache  mit  Ihrem  Arzt  ein,  wenn 

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

Im  Verlauf  der  Behandlung  ist  eine  verminderte  Darmtätigkeit  möglich.  Daher  ist auf einen 

regelmäßigen Stuhlgang zu achten. 

Wenn  Ihnen  bekannt  ist,  dass  Sie  einzelne  Zucker  nicht  vertragen,  sprechen  Sie  bitte  mit 

Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. 

Die  Anwendung  des  Arzneimittels  GYNIPRAL  0,5  mg-Tabletten  kann  bei  Dopingkontrollen 

zu positiven Ergebnissen führen. 

Bei Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten mit anderen Arzneimitteln 

GYNIPRAL  und  einige  andere  Arzneimittel  können  sich  in  ihrer  Wirkung  gegenseitig 

beeinflussen. 

Gewisse  Präparate  gegen  Bluthochdruck  (z.B.  Beta-Rezeptoren-Blocker)  schwächen  die 

Wirkung von GYNIPRAL ab oder heben sie auf. 

Die Wirkung von Medikamenten gegen Zuckerkrankheit wird abgeschwächt. 

Bestimmte  Kreislauf-  und  Asthmamittel  verstärken  vor  allem  die  Nebenwirkungen 

(Herzklopfen,  Pulsbeschleunigung)  von  GYNIPRAL.  Auch  Kaffee  und  Tee  können  die 

Nebenwirkungen von GYNIPRAL verstärken. 

GYNIPRAL  darf  nicht  zusammen  mit  Mutterkornalkaloiden,  Calcium-  und  mit  Vitamin  D-

haltigen Präparaten, sowie mit Dihydrotachysterol angewendet werden. 

Teilen  Sie  darum  Ihrem  Arzt  mit,  welche  Arzneimittel  Sie  zurzeit  einnehmen,  besonders 

dann, wenn Ihnen diese von einem anderen (Fach-)Arzt verschrieben wurden. 

GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten    GI 

KAPI 10.12.2010  Seite 3 von 5  Nycomed Austria 

Bei  Einnahme  von  GYNIPRAL-Tabletten  zusammen  mit  Nahrungsmitteln  und 

Getränken 

GYNIPRAL-Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Schwangerschaft 

Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung während der Schwangerschaft vorgesehen - siehe 

Abschnitt 1 (Was sind GYNIPRAL-Tabletten und wofür werden sie angewendet?). 

Stillperiode 

Die Anwendung in der Stillperiode ist nicht vorgesehen. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

GYNIPRAL beeinträchtigt nicht die Fahrtüchtigkeit, oder die Fähigkeit Maschinen zu 

bedienen. 

3.  WIE SIND GYNIPRAL-Tabletten EINZUNEHMEN? 

Nehmen  Sie  GYNIPRAL-Tabletten  immer  genau  nach  Anweisung  des  Arztes  ein.  Bitte 

fragen  Sie  bei  Ihrem  Arzt  nach,  wenn  Sie  sich  nicht  ganz  sicher sind. Falls vom Arzt nicht 

anders verordnet, ist die übliche Dosierung: 

Drohende Fehl- und Frühgeburt: Nach der vorangegangenen Verabreichung von Infusionen 

mit GYNIPRAL wird etwa 1-2 Stunden vor Beendigung der Infusion mit der Behandlung mit 

GYNIPRAL 0,5 mg-Tabletten begonnen. 1 Tablette soll anfänglich alle 3, später fallend auf 

alle 4-6 Stunden (8 bis 4 Tabletten pro Tag) mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. 

Art der Anwendung: 

Zum Einnehmen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie  alle  Arzneimittel  können  GYNIPRAL-Tabletten  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht 

bei jedem auftreten müssen. 

Informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt  /  Ihre  Hebamme,  wenn  eine  der  aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht 

in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind.  Setzen  Sie  jedoch  das  Medikament  nicht 

ab, außer wenn Sie dazu aufgefordert werden. 

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde 

gelegt: 

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

  Muskelzittern 

GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten    GI 

KAPI 10.12.2010  Seite 4 von 5  Nycomed Austria 

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

  Schwitzen 

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10 000 

  unregelmäßiger Herzschlag 

  Übelkeit 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 

  erhöhter  Blutzuckerspiegel  (speziell  bei  bestehender  Zuckerkrankheit);  niedriger 

Gehalt an Kalium im Blut 

  Kopfschmerzen; Schwindel; Unruhe 

  schnelle  Herztätigkeit;  Herzklopfen,  Erhöhung  des  Herzzeitvolumens;  Abnahme  des 

peripheren  Gefäßwiderstands;  erhöhter  Pulsdruck;  leichte  Schwankungen  der 

Herzfrequenz  des  Ungeborenen;  Atemnot  und  Engegefühl  in  der  Brust;  Schmerzen 

in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris) 

  Erbrechen, Hemmung der Darmbewegung, Darmlähmung 

  (vorübergehender)  Anstieg  der  Serumtransaminasen  (Bluttests,  die  eine 

Funktionsstörung der Leber aufzeigen) 

  Hautrötung 

  verringerte Harnausscheidung (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung) 

5.  WIE SIND GYNIPRAL-Tabletten AUFZUBEWAHREN? 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Nicht über 25°C lagern. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Umkarton  und  auf  dem  Tablettenstreifen 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 

Das  Arzneimittel  darf  nicht  im  Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie 

Ihren  Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was  GYNIPRAL-Tabletten enthalten 

-  Der Wirkstoff ist: Hexoprenalin-Sulfat. 1 Tablette enthält 0,5 mg Hexoprenalin-Sulfat. 

-  Die  sonstigen  Bestandteile  ist  sind:  Natriumedetat,  Magnesiumstearat,  Talk, 

Glycerinpalmitostearat,  Copolyvidon,  Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, 80 mg Lactose-

Monohydrat. 

Wie GYNIPRAL-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung 

GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten    GI 

KAPI 10.12.2010  Seite 5 von 5  Nycomed Austria 

GYNIPRAL-Tabletten  sind  weiße,  runde,  bikonvexe  Tabletten  in  PVC/PVDC/Aluminium-

Blisterpackungen. 

GYNIPRAL ist in einer Packungsgröße zu 50 Tabletten erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

NYCOMED Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, 4020 Linz 

Z.Nr.: 16.704 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010  

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 30 Dragée(s), 9.10, -4.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859017 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse30 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerschaf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 100 Dragée(s), 27.65, -4.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859025 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse100 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerscha...

ODDB -Open Drug Database

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