Gynipral 0,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
Hexoprenalin Sulfat
Verfügbar ab:
Nycomed Austria GmbH
ATC-Code:
G02CA
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Sympathomimetics labour r
Gebrauchsinformation
GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten
GI
KAPI 10.12.2010
Seite 1 von 5
Nycomed Austria
G
EBRAUCHSINFORMATION
:
I
NFORMATION FÜR DEN
A
NWENDER
G Y N I P R A L ® 0 , 5 M G - T A B L E T T E N
Hexoprenalin-Sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind GYNIPRAL-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten beachten?
3.
Wie sind GYNIPRAL-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind GYNIPRAL-Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GYNIPRAL-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Wirkungsweise
GYNIPRAL verhindert eine drohende Fehl- und Frühgeburt indem es vorzeitig auftretende
Wehen hemmt. Die Schwangerschaft kann somit in den meisten Fällen bis zum berechneten
Geburtstermin aufrechterhalten werden.
Anwendungsgebiete
Drohende Fehl- und Frühgeburt (in erster Linie zur Fortsetzung der Infusionsbehandlung).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GYNIPRAL-TABLETTEN
BEA
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Fachinformation
GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten
FI
KKAM 31.03.2010
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Nycomed Austria
FACHINFORMATION
(Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
G Y N I P R A L 0 , 5 M G - T A B L E T T E N
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg Hexoprenalin-Sulfat.
Sonstiger Bestandteil: 80 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Drohende Fehl- und Frühgeburt (in erster Linie zur Fortsetzung der p.e. Therapie mit
GYNIPRAL.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Drohende Fehl- und Frühgeburt: Nach der einleitenden Behandlung mit GYNIPRAL 25 µg-
Konzentrat zur Infusionsbereitung wird zur Erhaltungstherapie mit Tabletten übergegangen
und zwar wird etwa 1-2 Stunden vor Beendigung der Infusion (= 24-48 Stunden nach dem
letzten Auftreten von Uteruskontraktionen) mit der Tabletten-Einnahme begonnen.
1 Tablette soll anfänglich alle 3, später fallend auf 4 bis 6 Stunden (= 8-4 Tabletten/die)
verabreicht werden.
_Art der Anwendung: _
Oral unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates.
Thyreotoxikose, Herzerkrankungen, insbesondere tachykarde Herzrhythmusstörungen,
Myokarditis, Mitralvitien und idiopathische hypertrophe subvalvuläre Aortenstenose, schwere
Leber- und Nierenerkrankungen, Engwinkelglaukom, schwere genitale Blutungen (vorzeitige
Plazentalösung),
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