Gutron 1 % - Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
MIDODRIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C01CA17
INN (Internationale Bezeichnung):
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Midodrin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-02-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GUTRON
1 % - TROPFEN
Midodrin-hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind
GUTRON
1 % - TROPFEN
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
GUTRON
1 % - TROPFEN
beachten?
3.
Wie sind
GUTRON
1 % - TROPFEN
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
GUTRON
1 % - TROPFEN
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND GUTRON
1 % - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gutron
steigert den niedrigen Blutdruck, indem es die Funktion der
erschlafften Blutgefäße verbessert
und somit das Absacken großer Blutmengen in die Beine verhindert,
welches Schwindel und
Kreislaufkollaps verursachen kann, weil es zu einer Minderdurchblutung
des Gehirns führt.
Bei unwillkürlichem Harnabgang bewirken Gutron
1 % - Tropfen
eine Verbesserung der Funktion des
Blasenschließmuskels.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Niedriger Blutdruck beim Aufstehen, nach längerem Stehen
(orthostatische Hypotonie)
-
Zusatztherapie bei unwillkürlichem Harnabgang infolge Schwäche des
Blasenschließmuskels oder
des Beckenbodens.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GUTRON
1 % - TROPFEN BEACHTEN?
GUTRON
1 % - TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Midodrin-hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GUTRON 1 % - TROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 30 Tropfen) enthält 10,0 mg Midodrin-hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orthostatische Hypotonie
Zusatztherapie bei urinaler Stress-Inkontinenz Grad I und II nach
Ingelman-Sundberg
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ORTHOSTATISCHE HYPOTONIE
Die Behandlung soll unter Berücksichtigung der Tonuslage und der
Reaktivität des
Vegetativums des Patienten durchgeführt und individuell angepasst
werden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre):
Initial 7 Tropfen 2-3 x täglich.
Diese Dosierung kann in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten und
der
Verträglichkeit in mindestens 3-4tägigen Intervallen bis auf eine
Erhaltungsdosis von
30 Tropfen 3 x täglich gesteigert werden.
Tägliche Maximaldosis: 90 Tropfen.
Midodrin sollte während der Tageszeit gegeben werden, während der
Patient in aufrechter
Körperposition ist und seinen Alltagsaktivitäten nachgeht.
Das empfohlene Dosisintervall beträgt 3-4 Stunden.
Die erste Dosis sollte kurz vor oder nach dem morgendlichen Aufstehen,
die zweite zu Mittag
und die dritte am späten Nachmittag eingenommen werden.
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URINALE STRESS-INKONTINENZ
Erwachsene: 7 Tropfen 2-3 x täglich – 15 Tropfen 2 x täglich.
Tägliche Maximaldosis: 30 Tropfen
Um das Risiko einer Hypertonie im Liegen zu minimieren, sollte
Midodrin nicht nach dem
Abendessen oder weniger als 4 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen
werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_Kinder unter 12 Jahren:_
Aufgrund der mangelnden Erfahrungen wird die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
_Ältere Patienten:_
Es wurden keine speziellen Stud
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