Gumbix Injektionslösung

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GUMBIX
® TABLETTEN
GUMBIX
® INJEKTIONSLÖSUNG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gumbix ® Tabletten
Gumbix ® Injektionslösung
Wirkstoff:
4-(Aminomethyl)benzoesäure-Mono-
hydrat
1 Tablette enthält: 100 mg 4-(Amino-
methyl)benzoesäure-Monohydrat
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
und
Behandlung
von
Blutungen aufgrund einer lokalisierten
oder generalisierten Hyperfibrinolyse,
die
durch
andere
therapeutische
Maßnahmen
nicht
ausreichend
zu
behandeln sind, beispielsweise:
-
bei
Gabe
von
DDAVP
aus
hämostaseologischer Indikation bei
v.
Willebrand-Syndrom
oder
Hämophilie A
-
als
Antidot
bei
Blutungen
unter
fibrinolytischer Therapie
-
bei
Prostatakarzinomen
mit
para-
neoplastisch induzierter Hyperfibri-
nolyse,
-
bei Promyelozytenleukämien
Die Anwendung soll unter Kontrolle
oder
nach
Rücksprache
mit
einem
Hämostaseologen erfolgen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Tabletten:
3
mal
täglich
1
-
2
Tabletten
(entsprechend 300 mg – 600 mg 4-
(Aminomethyl)benzoesäure pro Tag).
Die
weitere
Dosierung
erfolgt
in
Abhängigkeit
von
der
Wirkung
und
dem
Ergebnis
der
Gerinnungs-
analysen.
Die
Maximaldosis von 10 Tabletten
Gumbix
(entsprechend
1000
mg
4-
(Aminomethyl)benzoesäure pro Tag)
sollte nicht überschritten werden.
Injektionslösung:
Die intravenöse Anwendung sollte nur
dann
erfolgen,
wenn
die
Verabrei-
chung einer adäquaten oralen Dosis
schwierig oder nicht möglich ist.
Bei
akuten
generalisierten
Fibrino-
lyseblutungen
wird
eine
Initialdosis
von 1-2 Ampullen Gumbix Injektions-
lösung (entsprechend 50 mg – 100
mg 4-(Aminomethyl)benzoesäure) als
Sofortmaßnahme langsam intravenös
verabreicht. Die weitere Dosierung ist
abhängig
von
der
Behandlungs-
indikation, dem klinischen Verlauf und
sollte vom Ergebnis der Gerinnungs-
analysen abhängig gemacht werden.
In der Regel ist die Fortsetzung der
Therapie
mit
je
1
Ampulle
Gumbix
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
4-Aminomethylbenzoesäure) alle 6-8
Stunden zur Kontrolle einer Hyperfi-
brinolyse ausreichend.
Eine
Maximald
                                
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