GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2008
Fachinformation
(SPC)
03-04-2008
Wirkstoff:
Sumatriptansuccinat
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
INN (Internationale Bezeichnung):
sumatriptan succinate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Sumatriptansuccinat (24065) 35 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1995-06-21
Gebrauchsinformation
1
28.03.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GSK SUMATRIPTAN GSK SUMATRIPAN 25 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von GSK Sumatriptan 25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GSK SUMATRIPTAN 25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten sind ein Mittel zur Behandlung
eines akuten Migräneanfalls,
das zur Klasse der selektiven Serotoninagonisten (selektiver 5-HT
1
-Rezeptor-Agonist) gehört.
GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten werden angewendet zur akuten
Behandlung von
Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GSK SUMATRIPTAN 25 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
GSK SUMATRIPTAN 25 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Sumatriptan
oder einen der
sonstigen Bestandteile von GSK Sumatriptan 25 mg Filmtabletten sind;
-
we
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Fachinformation
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1
28.03.2008WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GSK SUMATRIPTANGSK SUMATRIPAN 25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 35 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 25 mg
Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der
Prägung „I” und auf der anderen
Seite mit der Prägung „25” versehen sind._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
GSK Sumatriptan ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden.
GSK Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen)._ _
GSK Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für GSK Sumatriptan empfohlenen Dosierungen sollen
nicht überschritten werden.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspr. 2 Filmtabletten
GSK Sumatriptan 25 mg)
empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspr. 4
Filmtabletten GSK Sumatriptan
25 mg) benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan
ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene
Beschwerden wieder auftreten,
können weitere Filmtabletten eingenommen werden. Insgesamt dürfen
nicht mehr als 300 mg
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