Grofenac Emulsionen-Gel
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
diclofenacum natricum
Verfügbar ab:
Dr. Grossmann AG, Pharmaca
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum natricum
Darreichungsform:
Emulsionen-Gel
Zusammensetzung:
diclofenacum natricum 10 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Percutanes Antiphlogisticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-05-03
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
GROFENAC® Emulsions-Gel
Was ist Grofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
Wann darf Grofenac Emulsions-Gel nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Grofenac Emulsions-Gel
Vorsicht geboten?
Darf Grofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Grofenac Emulsions-Gel?
Welche Nebenwirkungen kann Grofenac Emulsions-Gel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Grofenac Emulsions-Gel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Grofenac Emulsions-Gel? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
GROFENAC® Emulsions-Gel
Was ist Grofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
Grofenac Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und
entzündungshemmende Arzneimittel)
bezeichnet werden. Grofenac Emulsions-Gel weist schmerzstillende und
entzündu
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Information für medizinisches Fachpersonal
GROFENAC® Emulsions-Gel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens
ad emulsionem
hydrophilicum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsions-Gel enthält: Diclofenacum natricum 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
-Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z. B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall
-lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z. B.
Tendovaginitis (Tennisellenbogen),
Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
-und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z. B. Fingergelenke oder Knie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2-4 g
Grofenac Emulsions-Gel
(kirsch- bis walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer
Fläche von etwa 400-800 cm2)
3-4×täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und
leicht eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen, sollten sich die
Symptome nicht gebessert
haben. Grofenac Emulsions-Gel sollte nicht länger als 14 Tage
angewendet werden. Nach der
Anwendung sollen die Hände gut gewaschen werden (ausser bei
Behandlung der
Fingerarthrose).
Grofenac Emulsions-Gel kann auch als Begleittherapie zusammen mit
anderen Darreichungsformen
von Grofenac angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Grofenac Emulsions-Gel bei Kindern
unter 12 Jahren ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B.
Isopropanol).
Grofenac Emulsions-Gel ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen
Acetyls
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