Grofenac

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Grofenac Emulsionen-Gel
  • Darreichungsform:
  • Emulsionen-Gel
  • Zusammensetzung:
  • diclofenacum natricum 10 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Grofenac Emulsionen-Gel
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Percutanes Antiphlogisticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54904
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-05-1999
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den

grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Grofenac® Emulsions-Gel

Was ist Grofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?

Grofenac Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von

Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und

entzündungshemmende Mittel) bezeichnet werden. Grofenac Emulsions-Gel weist schmerzstillende

und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässerig-alkoholischen

Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.

Grofenac Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen,

Entzündungen und Schwellungen bei:

-Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z. B. Verstauchungen, Prellungen,

Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall

-Lokalisierte Formen des Weichteilrheumatismus, wie z. B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-

Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien

-und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen

Gelenken wie z. B. Fingergelenke oder Knie.

Wann darf Grofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden?

Grofenac Emulsions-Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff

Diclofenac oder andere schmerz- und entzündungshemmende Substanzen (insbesondere

Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit auf Isopropylalkohol oder

andere Hilfsstoffe.

Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z. B. durch Asthma, Atembeschwerden, Hautausschlag,

Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Grofenac Emusions-Gel nicht angewendet

werden.

Wann ist bei der Anwendung von Grofenac Emulsions-Gel Vorsicht geboten?

Grofenac Emulsions-Gel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder

auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme) gebracht werden.

Grofenac Emulsions-Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn

auf ärztliche Verschreibung.

Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen. Falls dies doch

geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den

Arzt bzw. die Ärztin informieren.

Das Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie das Emulgel versehentlich schlucken oder dies bei einem Kind der Fall ist, wenden Sie

sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Grofenac Emulsions-Gel darf nicht mit luftdichten Verbänden verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen

Präparaten („Rheumasalben“) aufgetreten sind, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien

haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Grofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Grofenac

Emulsions-Gel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. In

den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Grofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden,

da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um

Rat fragen.

Wie verwenden Sie Grofenac Emulsions-Gel?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 3-

bis 4-mal täglich eine Menge von 2-4 g Grofenac Emulsions-Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge)

aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert. Nach der Anwendung die

Hände waschen, ausser bei Behandlung der Fingerarthrose.

Sollten Sie eine Behandlung mit Grofenac Emulsions-Gel vergessen haben, holen Sie die

Anwendung so bald wie möglich nach und fahren dann normal mit der Behandlung fort. Tragen Sie

nicht auf einmal die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich

die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll

Grofenac Emulsions-Gel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Grofenac Emulsions-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher

nicht systematisch geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Grofenac Emulsions-Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Grofenac Emulsions-Gel auftreten:

Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Falls eine der

nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Grofenac Emulsions-Gel

und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

-starker Hautausschlag mit Blasen, Nesselsucht;

-keuchende Atmung, Kurzatmigkeit, Asthma;

-Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.

Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:

-Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen, Hautbrennen;

-In sehr seltenen Fällen kann verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht auftreten. Zeichen

hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Grofenac Emulsions-Gel enthalten?

1 g Emulsions-Gel enthält: Diclofenac natrium 10 mg, Alcohol isopropylicus, Conserv.: Propylis

parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54 904 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Grofenac Emulsions-Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Es sind Tuben zu 50 g und 100 g erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Dr. Grossmann AG Pharmaca, Hardstrasse 25, CH-4127 Birsfelden-Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.