Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
terlipressinum
Ferring AG
H01BA04
terlipressinum
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: terlipressini diacetas pentahydricus 1 mg corresp. terlipressinum 0.86 mg, mannitolum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile aqua q.s. ad solutionem pro 5 ml.
B
Synthetika
Soins d'urgence blutender Oesophagusvarizen
zugelassen
1982-12-02
Glypressine® Ferring AG Composition Principes actifs Terlipressini diacetas pentahydricum. Excipients Poudre: mannitolum (E 421), acidum hydrochloridum dilutum. Solvant: natrii chloridum (corresp. natrium 17,7 mg/5 ml), acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution injectable (par voie i.v.). Flacon perforable avec la poudre: terlipressini diacetas pentahydricum 1 mg corresp. terlipressinum 0,86 mg. Flacon perforable avec le solvant: natrii chloridi solutio 9 g/l, 5 ml. La concentration de la solution reconstituée est de 0,2 mg/ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement aigu de varices œsophagiennes hémorragiques. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Adultes Patients dont le poids corporel est > 50 kg: 1 à 2 mg de Glypressine par voie i.v. toutes les 4 à 6 heures Patients dont le poids corporel est < 50 kg: 1 mg de Glypressine par voie i.v. toutes les 4 à 6 heures La posologie quotidienne maximale est de 12 mg (2 mg/4 h) pendant 36 heures au maximum, ensuite elle est de 6 mg. Lors du traitement, des contrôles continus de la pression artérielle et de l'ECG sont nécessaires (voir «Mises en garde et précautions»). Durée du traitement Le traitement peut être maintenu jusqu'à l'obtention d'une compensation mais n'excédera pas 5 jours. Mode d'administration Administration par voie intraveineuse. Pratiquer l'injection en bolus dans la veine basilique et non dans une veine du dos de la main. Instructions posologiques particulières Patients âgés Il n'existe aucune donnée spécifique concernant la sécurité et l'efficacité de la terlipressine chez les patients ≥65 ans. Des recommandations posologiques particulières ne sont donc pas possibles. Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité de la terlipressine chez les enfants et les adolescents n'ont pas fait l'objet d'études. Aucune recommandation posologique ne peut donc être fournie Lesen Sie das vollständige Dokument