Glutril Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
glibornuridum
Verfügbar ab:
MEDA Pharma GmbH
ATC-Code:
A10BB04
INN (Internationale Bezeichnung):
glibornuridum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
glibornuridum 25 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Insulinunabhängiger le Diabète sucré (Diabète de Type II) en cas d'Échec du seul Régime
Berechtigungsdatum:
1971-07-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Glutril®
MEDA PHARMA
Qu’est-ce que le Glutril et quand doit-il être utilisé?
Le Glutril est utilisé dans le traitement du diabète chez les
patients ayant encore une production
d’insuline propre, bien qu’elle soit insuffisante, et dont la
glycémie n’est pas régulée par le régime
alimentaire seul (diabète de type II). Le Glutril fait baisser le
taux de glycémie sanguin par la
stimulation de la sécrétion d’insuline encore existantes dans le
corps. Il est rapidement efficace et son
efficacité persiste jusqu’à 24 heures.
Le Glutril ne peut être utilisé que sur ordonnance médicale et sous
contrôle permanent du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Respectez scrupuleusement les doses prescrites par votre médecin et
ses recommandations
diététiques et consultez régulièrement votre médecin. Si vous
êtes également en surcharge pondérale,
il est indispensable que vous réduisiez votre apport calorique. Il
est faux de croire que vous pourrez
négligez les mesures diététiques si vous prenez un médicament
hypoglycémiant.
Si vous avez oublié de prendre une dose pour une raison ou pour une
autre, consultez votre médecin.
Vous ne devez en aucun cas doubler la dose suivante.
Quand le Glutril ne doit-il pas être utilisé?
Le Glutril ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
– en cas d’hypersensibilité au principe actif du Glutril
(glibonuride), à la substance utilisée (sulfonyl-
urée) ou à l’un des excipients du Glutril,
– en cas de diabète avec absence totale de sécrétion d’insuline
(diabète de type I),
– en cas de diabète sévère et non stabilisé,
– en cas de diabète accompagné de dérèglement métabolique
sévère (cétose ou acidose ou coma),
– chez l’enfant et l’adolescent,
– en cas de troubles sévères des fonctions hépatiques, rénales,
surrénales, thyroïdiennes et
hypophysaires.
– en cas de taux de glycémie sanguine trop élevé en raison d’un
stress exceptionnel comme par
exempl
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Glutril®
MEDA PHARMA
Composition
_Principe actif:_ Glibornuride.
_Excipients:_ Excipient par comprimé.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (sécables) à 25 mg.
1 comprimé contient 268 mg d’hydrate de carbone, correspondant à
4,6
kJ.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète de type 2, lorsqu’il n’y a pas d’indication de
traitement à
l’insuline et lorsque la perte de poids ou le traitement
diététique (le cas
échéant, accompagné d’une perte de poids), ne suft pas.
Posologie/Mode d’emploi
Adaptation de la posologie au métabolisme de chaque individu. En
général:
_Nouveau traitement (patients non traités auparavant avec des _
_antidiabétiques par voie orale):_ commencer par ½ comprimé par
jour, si
c’est insufsant, augmenter progressivement la dose de 1 à 3
comprimés. A forte dose, prendre 2 comprimés le matin, le reste le
soir.
Il convient en général de ne pas prescrire plus de 3 comprimés par
jour
car des doses supérieures ne permettent pas d’obtenir de meilleurs
résultats.
Chez les patients âgés et chez les patients présentant une afection
hépatique, une dose inférieure peut être indiquée.
_Modification du traitement (patients traités auparavant avec des _
_antidiabétiques par voie orale):_ adapter la dose de Glutril en
fonction du
médicament administré auparavant. 25 mg de Glutril correspond
environ
à 1000 mg de tolbutamide, 500 mg de carbutamide, 250 mg de
chlorpropamide, 5 mg de glipizide ou 5 mg de glibenclamide.
En cas de tentative de modifcation du traitement des diabétiques en
surcharge pondérale, pour passer de l’insuline au Glutril, la
posologie
sera établie en fonction des résultats des contrôles métaboliques.
_Enfants et adolescents_
La sécurité d’utilisation et l’efcacité du Glutril chez
l’enfant et
l’adolescent n’ont pas été étudiées.
Contre-indications
Glutril est contre-indiqué en cas de:
–
hypersensibilité au principe actif, à d’autres sulfonyl-urées ou
à l
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