GlucaGen HypoKit 1 mg/ml - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
GLUCAGON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma GmbH
ATC-Code:
H04AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
GLUCAGONE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 x 1 mg + 1x 1 ml Fertigspritze, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Glucagon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-08-02
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCAGEN HYPOKIT
1 MG/ML
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Glucagon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
EINE INJEKTION VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GlucaGen HypoKit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von GlucaGen HypoKit beachten?
3.
Wie ist GlucaGen HypoKit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GlucaGen HypoKit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Zusätzliche Informationen für medizinisches Fachpersonal
1.
WAS IST GLUCAGEN HYPOKIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GlucaGen HypoKit enthält den Wirkstoff „Glucagon“.
GlucaGen HypoKit wird angewendet zur sofortigen Notfall-Behandlung bei
Kindern und Erwachsenen
mit Diabetes, die Insulin anwenden. Es wird angewendet, wenn Sie
aufgrund eines sehr niedrigen
Blutzuckers ohnmächtig (bewusstlos) werden. Dies wird „schwere
Hypoglykämie“ genannt. GlucaGen
HypoKit wird angewendet, wenn Sie nicht in der Lage sind, Zucker oral
zu sich zu nehmen.
Glucagon ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine
entgegengesetzte Wirkung zu
Insulin hat. Es fördert die Umwandlung von Glykogen in Glucose
(Zucker) in der Leber. Glucose wird
anschließend ins Blut abgegeben – dadurch steigt der
Blutzuckerspiegel.
FÜR MEDI
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GlucaGen 1 mg/ml - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung.
GlucaGen HypoKit 1 mg/ml - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glucagon human, durch rekombinante DNS-Technologie
gentechnisch in _Saccharomyces_
_cerevisiae _hergestellt.
Eine Durchstechflasche enthält 1 mg Glucagon als Hydrochlorid
entsprechend 1 mg (1 I.E.)
Glucagon/ml nach Rekonstitution.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Vor der Rekonstitution muss das komprimierte Pulver weiß oder
weißlich sein. Das Lösungsmittel
muss klar und farblos, ohne Partikel, sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapeutische Indikation
GlucaGen wird zur Behandlung schwerer hypoglykämischer Reaktionen,
die bei der Insulintherapie
von Kindern und Erwachsenen mit Diabetes mellitus auftreten können,
angewendet.
Diagnostische Indikation
GlucaGen wird zur Motilitätshemmung bei Untersuchungen des
Gastrointestinaltraktes bei
Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_•_
_Therapeutische Indikation (Schwere Hypoglykämien)_
Dosierung bei Erwachsenen: Injizieren Sie 1 mg subkutan oder
intramuskulär.
Spezielle Populationen
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre alt): _GlucaGen kann zur
Behandlung schwerer Hypoglykämien
bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dosierung bei Kindern: Injizieren Sie 0,5 mg (Kinder unter 25 kg oder
jünger als 6-8 Jahre) oder 1 mg
(Kinder über 25 kg oder älter als 6-8 Jahre).
_Ältere Patienten _
_(≥_
_ 65 Jahre alt):_ GlucaGen kann bei älteren Patienten angewendet
werden.
3
_Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:_ GlucaGen kann bei Patienten
mit Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
•
_Diagnostische Indikation (Hemmung der gastrointestinalen Motilität)
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