Glimepirid Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Glimepirid Hexal 3 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Glimepirid Hexal 3 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Glimepirid
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26019
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-09-2005
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Glimepirid Hexal 1 mg – Tabletten

Glimepirid Hexal 2 mg – Tabletten

Glimepirid Hexal 3 mg – Tabletten

Glimepirid Hexal 4 mg – Tabletten

Wirkstoff: Glimepirid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Glimepirid Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Glimepirid Hexal beachten?

Wie ist Glimepirid Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Glimepirid Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST GLIMEPIRID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Glimepirid

Hexal

blutzuckersenkendes

Arzneimittel

Einnehmen.

Dieses

Arzneimittel

gehört

einer

Gruppe

blutzuckersenkender

Arzneimittel,

„Sulfonylharnstoffe“ genannt werden. Glimepirid Hexal führt zu einer verstärkten Freisetzung

von Insulin aus Ihrer Bauchspeicheldrüse. Dieses Insulin senkt dann Ihren Blutzuckerspiegel.

Wofür Glimepirid Hexal angewendet wird:

Glimepirid

Hexal

dient

Behandlung

einer

bestimmten

Form

Zuckerkrankheit

(sogenannter

Diabetes

mellitus

wenn

Diät,

körperliche

Aktivität

Gewichtsabnahme alleine Ihren Blutzuckerspiegel nicht ausreichend kontrollieren.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIMEPIRID HEXAL BEACHTEN?

Glimepirid Hexal darf nicht eingenommen werden, wenn

Sie allergisch gegen Glimepirid oder andere „Sulfonylharnstoffe“ (das sind Arzneimittel

zur Blutzuckersenkung wie z. B. Glibenclamid) oder „Sulfonamide“ (das sind Arzneimittel

gegen bakterielle Infektionen wie z. B. Sulfamethoxazol) oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Sie Diabetes mellitus Typ 1 haben

Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation der Zuckerkrankheit, bei der

der Säurespiegel in Ihrem Körper erhöht ist und Sie folgende Beschwerden haben

können: Erschöpfung, Übelkeit, häufiger Harndrang und Muskelsteifheit)

Sie extrem erhöhte Blutzuckerwerte haben (diabetisches Koma)

Sie eine schwere Nierenerkrankung haben

Sie eine schwere Lebererkrankung haben

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der beschriebenen Umstände auf Sie

zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie

Glimepirid Hexal verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glimepirid Hexal einnehmen,

wenn:

Sie sich gerade von einer Verletzung, einer Operation, einer Infektion mit Fieber oder

anderen Belastungen erholen; eine vorübergehende Änderung Ihrer Behandlung könnte

notwendig sein.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob das auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Glimepirid Hexal einnehmen.

Bei Patienten, denen das Enzym „Glukose-6-Phosphat Dehydrogenase“ fehlt, kann es zu

einem

Absinken

Hämoglobinspiegels

einer

verminderten

Anzahl

roter

Blutkörperchen (sogenannte „hämolytische Anämie“) kommen.

Die verfügbare Information zur Verwendung von Glimepirid Hexal bei Personen unter 18

Jahren ist begrenzt. Deshalb wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei diesen Patienten

nicht empfohlen.

Wichtige

Informationen

zur

sogenannten

„Hypoglykämie“

(zu

niedriger

Blutzuckerspiegel)

Wenn

Glimepirid

Hexal

einnehmen,

kann

Blutzuckerspiegel

stark

absinken

(sogenannte

Hypoglykämie).

Beachten

deshalb

folgenden

Informationen

Hypoglykämie, ihren Anzeichen und ihrer Behandlung.

Folgende Faktoren können das Risiko für eine Hypoglykämie erhöhen:

Unterernährung, unregelmäßige Mahlzeiten, ausgelassene bzw. verspätete Mahlzeiten

oder Fastenperioden

Änderung Ihrer gewohnten Ernährung (Diät)

die Einnahme von zu viel Glimepirid Hexal

eine verringerte Nierenfunktion

eine schwere Lebererkrankung

wenn Sie unter bestimmten, durch Hormone verursachte Beschwerden leiden (Störung

der Funktion der Schilddrüse, der Hirnanhangdrüse oder der Nebennierenrinde)

Alkoholkonsum (vor allem, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen)

die Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel (siehe weiter unten „Einnahme von

Glimepirid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie Ihre körperliche Aktivität steigern, aber nicht ausreichend essen oder Nahrung

zu sich nehmen, die weniger Kohlehydrate als üblich enthält

Anzeichen einer Hypoglykämie umfassen:

quälenden

Hunger,

Kopfschmerz,

Übelkeit,

Erbrechen,

Trägheit,

Müdigkeit,

Schlafstörungen,

Ruhelosigkeit,

Aggression,

Konzentrationsstörungen,

verminderte

Aufmerksamkeit

Reaktionsfähigkeit,

Depression,

Verwirrung,

Sprech-

Sehstörungen, undeutliches Sprechen, unsicherer Gang, teilweise Lähmung, gestörte

Sinneswahrnehmung, Schwindel, Hilflosigkeit

folgende

Anzeichen

können

auch

auftreten:

Schwitzen,

feuchte

Haut,

Angst,

beschleunigter Herzschlag, hoher Blutdruck, Herzklopfen, plötzliche starke Schmerzen

in der Brust, die in benachbarte Körperteile ausstrahlen können (Angina pectoris und

Herzrhythmusstörungen)

Wenn der Blutzuckerspiegel weiter abfällt, kann es zu starker Verwirrung (Delirium),

Krämpfen,

einem

Verlust

Selbstkontrolle,

flacher

Atmung

verlangsamtem

Herzschlag kommen und Sie können das Bewusstsein verlieren. Das klinische Bild

eines stark reduzierten Blutzuckerspiegels kann dem eines Schlaganfalls ähnlich sein.

Behandlung einer Hypoglykämie

In den meisten Fällen verschwinden die Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels

sehr rasch, wenn Sie zuckerhaltige Nahrung zu sich nehmen, z. B. Würfelzucker, einen

zuckerhaltigen Saft oder gezuckerten Tee.

Sie müssen daher stets etwas Zuckerhaltiges bei sich haben (z. B. Würfelzucker). Bedenken

Sie, dass künstlicher Süßstoff wirkungslos ist. Bitte verständigen Sie einen Arzt oder suchen

Sie umgehend ein Krankenhaus auf, wenn die Aufnahme von Zucker nicht hilft oder die

Beschwerden wiederkehren.

Labortests

Ihr Zuckerspiegel im Blut oder Harn sollte regelmäßig überprüft werden. Ihr Arzt kann auch

Bluttests durchführen, um Ihre Blutzellzahl und die Leberfunktion zu überprüfen.

Kinder und Jugendliche

Glimepirid Hexal wird zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Glimepirid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt kann die Glimepirid Hexal - Dosis gegebenenfalls ändern, wenn Sie auch andere

Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Glimepirid Hexal auf Ihren Blutzuckerspiegel

abschwächen oder verstärken.

Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid

Hexal verstärken. Das kann zu einem Risiko einer Hypoglykämie (einem zu niedrigen

Blutzuckerspiegel) führen:

andere Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (z. B. Insulin oder Metformin)

Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (z. B. Phenylbutazon,

Azapropazon, Oxyphenbutazon, acetylsalicylsäurehaltige Arzneimittel)

Arzneimittel

Behandlung

Harnwegsinfektionen

(wie

langwirksame

Sulfonamide)

Arzneimittel

Behandlung

Infektionen

Bakterien

oder

Pilzen

Tetracycline, Chloramphenicol, Fluconazol, Miconazol, Chinolone, Clarithromycin)

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarinderivate wie z. B. Warfarin)

Arzneimittel zum Muskelaufbau (Anabolika)

Arzneimittel zum Ersatz männlicher Sexualhormone

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Fluoxetin, MAO-Hemmer)

Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Fibrate)

Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutdrucks (ACE-Hemmer)

Arzneimittel

Kontrolle

eines

unregelmäßigen

Herzschlages

(Anti-Arrhythmika,

Disopyramid)

Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon)

Arzneimittel

Krebsbehandlung

(Cyclophosphamid,

Trophosphamid

Iphosphamid)

Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht (Fenfluramin)

Arzneimittel

Steigerung

Zirkulation,

wenn

hohen

Dosen

intravenös

verabreicht wird (Pentoxifyllin)

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien im Nasenraum, wie z. B. Heuschnupfen

(Tritoqualin)

Arzneimittel, die „Sympatholytika“ genannt werden und zur Behandlung von hohem

Blutdruck, Herzschwäche oder Prostatabeschwerden dienen

Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid

Hexal abschwächen. Das kann zum Risiko einer Hyperglykämie (einem zu hohen

Blutzuckerspiegel) führen:

Arzneimittel, die weibliche Sexualhormone enthalten (Östrogene, Gestagene)

Arzneimittel, die die Harnbildung unterstützen (Thiaziddiuretika)

Arzneimittel, die die Schilddrüse anregen (z. B. Levothyroxin)

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Entzündungen (Glukokortikoide)

Arzneimittel zur Behandlung schwerer geistiger Störungen (Chlorpromazin und andere

Phenothiazin-Derivate)

Arzneimittel,

Herzschlag

verstärken,

Behandlung

Asthma,

einer

verstopften Nase oder von Husten und Erkältung dienen, zur Gewichtsreduktion oder bei

lebensbedrohlichen Notfällen eingesetzt werden (Adrenalin und Sympathomimetika)

Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels (Nikotinsäure)

Arzneimittel zur Behandlung einer Verstopfung, wenn sie über lange Zeit angewendet

werden (Laxantien)

Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (Phenytoin)

Arzneimittel zur Behandlung von Nervosität und Schlafstörungen (Barbiturate)

Arzneimittel zur Behandlung eines zu hohen Augendrucks (Acetazolamid)

Arzneimittel

Behandlung

eines

hohen

Blutdrucks

oder

eines

niedrigen

Blutzuckerspiegels (Diazoxid)

Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Tuberkulose (Rifampicin)

Arzneimittel zur Behandlung eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels (Glukagon)

Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid Hexal

verstärken oder abschwächen:

Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (sogenannte „H

-Antagonisten“)

Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder einer Herzschwäche, wie z. B.

Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin. Diese Arzneimittel können die Zeichen

eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels verdecken, deshalb ist bei ihrer Anwendung

besondere Vorsicht geboten.

Glimepirid Hexal kann die Wirkung folgender Arzneimittel sowohl verstärken als auch

abschwächen:

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarin-Derivate wie z. B. Warfarin)

Colesevelam, ein Arzneimittel zur Cholesterinsenkung, hat Einfluss auf die Glimepirid Hexal

Aufnahme.

diesen

Effekt

verhindern,

wird

Ihnen

empfohlen,

Glimepirid

Hexal

mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Colesevelam einzunehmen.

Einnahme von Glimepirid Hexal zusammen mit Alkohol

Alkoholkonsum kann die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid Hexal in einer nicht

vorhersehbaren Weise verstärken oder abschwächen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Glimepirid Hexal soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie

eine Schwangerschaft planen oder eine solche eintritt, wird der Arzt Sie so früh wie möglich

auf Insulin umstellen.

Stillzeit:

Glimepirid Hexal kann in die Muttermilch gelangen. Es wird vom Stillen während einer

Behandlung mit Glimepirid abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Ihre

Konzentrations-

Reaktionsfähigkeit

kann

beeinträchtigt

sein,

wenn

Blutzuckerspiegel zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch ist (Hyperglykämie), oder wenn

Sie aufgrund dieser Umstände eine vorübergehende Sehstörung haben. Bedenken Sie, dass

Sie sich selbst, oder andere Personen, in Gefahr bringen könnten (z. B. wenn Sie Autofahren

oder eine Maschine bedienen). Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Autofahren können, wenn

Sie:

häufig einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel („Hypoglykämie“) haben

verminderte oder keine Warnsignale eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels an sich

bemerken

Glimepirid Hexal enthält Lactose

Dieses

Arzneimittel

enthält

Lactose.

Bitte

nehmen

Glimepirid

Hexal

erst

nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST GLIMEPIRID HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel unmittelbar vor oder während der ersten Mahlzeit des

Tages (üblicherweise das Frühstück) ein. Wenn Sie kein Frühstück zu sich nehmen,

wenden Sie das Arzneimittel zu dem Zeitpunkt an, den Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Es

ist wichtig, während der Behandlung mit Glimepirid Hexal keine Mahlzeit auszulassen.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen zusammen mit zumindest einem halben Glas

Wasser. Sie dürfen die Tabletten weder zerdrücken noch zerkauen.

Wie viele Tabletten sind einzunehmen

Glimepirid

Hexal

Dosis

hängt

Ihren

Bedürfnissen,

Umständen

Ergebnissen der Blut- und Harnzuckertests ab und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Nehmen

Sie nicht mehr Tabletten ein als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Die übliche Anfangsdosis ist 1 Glimepirid Hexal 1 mg Tablette 1x täglich.

Nötigenfalls kann Ihr Arzt diese Dosis im Abstand von 1 - 2 Behandlungswochen

erhöhen.

Die maximale empfohlene Tagesdosis ist 6 mg Glimepirid Hexal.

Eine Kombinationsbehandlung mit den Wirkstoffen Glimepirid und Metformin oder mit

Glimepirid und Insulin kann eingeleitet werden. In diesem Fall wird Ihr Arzt die geeignete

Dosis Glimepirid, Metformin oder Insulin individuell für Sie festlegen.

Wenn sich Ihr Körpergewicht ändert, Sie Ihren Lebensstil umstellen oder wenn Sie sich

in einer Stress-Situation befinden, kann das eine geänderte Glimepirid Hexal Dosis

erfordern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass dieses Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt,

verändern Sie nicht von sich aus die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Glimepirid Hexal eingenommen haben als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel oder eine zusätzliche Dosis Glimepirid Hexal eingenommen

haben,

besteht

Gefahr

eines

niedrigen

Blutzuckerspiegels

(Anzeichen

dieser

sogenannten

Hypoglykämie

werden

Abschnitt

„Warnhinweise

besondere

Vorsichtsmaßnahmen“ beschrieben). In so einem Fall müssen Sie unverzüglich ausreichend

Zucker zu sich nehmen (z. B. einige Stücke Würfelzucker, einen süßen Saft oder gesüßten

Tee)

sofort

einen

Arzt

benachrichtigen.

Wird

eine

versehentlich

herbeigeführte

Hypoglykämie bei Kindern behandelt, muss die verabreichte Menge an Zucker sorgfältig

kontrolliert werden, um die Möglichkeit einer gefährlichen Hyperglykämie (das ist ein zu

hoher Blutzuckerspiegel) zu vermeiden. Bewusstlosen Personen darf weder Nahrung noch

ein Getränk eingeflößt werden.

Da eine Hypoglykämie längere Zeit andauern kann, ist es sehr wichtig, dass der Patient

solange sorgfältig überwacht wird, bis keine Gefahr mehr besteht. Die Aufnahme in ein

Krankenhaus kann notwendig sein, auch als Vorsichtsmaßnahme. Zeigen Sie dem Arzt die

Packung oder die übrigen Tabletten, damit er weiß, was eingenommen wurde.

Schwere Fälle einer Hypoglykämie, die von Bewusstlosigkeit und schweren Störungen des

Nervensystems begleitet sind, sind medizinische Notfälle, die eine sofortige Behandlung und

Aufnahme in ein Krankenhaus erfordern. Stellen Sie sicher, dass immer eine vorinformierte

Person verfügbar ist, die im Notfall einen Arzt verständigen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Glimepirid Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Glimepirid Hexal abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder abbrechen, muss Ihnen bewusst sein, dass die

angestrebte blutzuckersenkende Wirkung nicht erreicht wird, oder die Erkrankung sich

wieder verschlechtert. Nehmen Sie Glimepirid Hexal solange ein, bis der Arzt das Ende der

Behandlung vorschreibt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Verständigen Sie umgehend einen Arzt, falls eine der folgenden Beschwerden bei

Ihnen auftritt:

allergische Reaktionen (inkl. Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit einem

Hautausschlag),

schwerwiegenden

Reaktionen

Atmungsschwierigkeiten,

Blutdruckabfall, manchmal bis hin zum Schock führen können

abnorme

Leberfunktion,

einschließlich

einer

Gelbfärbung

Haut

Augen

(Gelbsucht),

Schwierigkeiten

Gallenfluss

(Gallestauung),

Leberentzündung

(Hepatitis) oder Leberversagen

allergische

Hautreaktionen

(Überempfindlichkeit)

Jucken,

Ausschlag,

Nesselsucht und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Manche zunächst

geringfügige allergische Reaktionen können schwerwiegend werden.

schwere Hypoglykämie mit Bewusstlosigkeit, Krämpfen oder Koma

Bei manchen Patienten, die Glimepirid Hexal einnahmen, traten folgende Nebenwirkungen

auf:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und

besondere Vorsichtsmaßnahmen“)

Abnahme bestimmter Blutzellen:

Blutplättchen (erhöhtes Risiko einer Blutung oder eines Blutergusses)

weiße Blutkörperchen (es kann leichter zu Infektionen kommen)

rote Blutkörperchen (kann zu blasser Haut, Schwäche oder Kurzatmigkeit führen).

Diese Beschwerden verbessern sich üblicherweise, wenn Sie Glimepirid Hexal nicht mehr

einnehmen.

Geschmacksstörung.

Haarausfall.

Gewichtszunahme.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

allergische Reaktionen (inkl. Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit einem

Hautausschlag),

schwerwiegenden

Reaktionen

Atmungsschwierigkeiten,

Blutdruckabfall, manchmal bis hin zum Schock führen können. Wenn bei Ihnen eine

dieser Beschwerden auftritt, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.

abnorme

Leberfunktion,

einschließlich

einer

Gelbfärbung

Haut

Augen

(Gelbsucht),

Schwierigkeiten

Gallenfluss

(Gallestauung),

Leberentzündung

(Hepatitis) oder Leberversagen. Wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden auftritt,

informieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall,

Völlegefühl,

Gefühl

Aufgeblähtheit

Bauchschmerzen

Abnahme des Natriumspiegels im Blut (durch eine Blutuntersuchung feststellbar)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

allergische

Hautreaktionen

(Überempfindlichkeit)

Jucken,

Ausschlag,

Nesselsucht und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Manche zunächst

geringfügige

allergische

Reaktionen

können

schwerwiegend

werden

Beschwerden beim Schlucken oder Atmen, zu Schwellung der Lippen, im Halsbereich

oder der Zunge führen.

Deshalb

müssen

Sie

Ihren

Arzt

unverzüglich

verständigen,

wenn

eine

dieser

Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit auftritt:

Allergische

Reaktionen

sogenannten

„Sulfonylharnstoffen“,

„Sulfonamiden“

oder

verwandten Wirkstoffen können auftreten.

Zu Beginn der Glimepirid Hexal-Behandlung können Sehstörungen auftreten. Das hängt

mit der Veränderung des Blutzuckerspiegels zusammen und sollte sich bald bessern.

erhöhte Leberenzymwerte

schwere ungewöhnliche Blutungen und blaue Flecken unter der Haut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST GLIMEPIRID HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Glimepirid Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Glimepirid.

Glimepirid Hexal 1 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 1 mg Glimepirid.

Glimepirid Hexal 2 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 2 mg Glimepirid.

Glimepirid Hexal 3 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 3 mg Glimepirid.

Glimepirid Hexal 4 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 4 mg Glimepirid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glimepirid Hexal 1 mg – Tabletten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Carboxymethylstärke-Natrium

(Typ

Povidon

K25,

Magnesiumstearat

sowie

Farbstoff Eisenoxid rot (E 172)

Glimepirid Hexal 2 mg – Tabletten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Carboxymethylstärke-Natrium

(Typ

Povidon

K25,

Magnesiumstearat

sowie

Farbstoff Eisenoxid gelb (E 172) und Indigocarmin-Aluminiumlack (E 132)

Glimepirid Hexal 3 mg – Tabletten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Carboxymethylstärke-Natrium

(Typ

Povidon

K25,

Magnesiumstearat

sowie

Farbstoff Eisenoxid gelb (E 172)

Glimepirid Hexal 4 mg – Tabletten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Carboxymethylstärke-Natrium

(Typ

Povidon

K25,

Magnesiumstearat

sowie

Farbstoff Indigocarmin-Aluminiumlack (E 132)

Wie Glimepirid Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Glimepirid Hexal 1 mg – Tabletten: Hellrote, flache, längliche Tabletten mit Bruchrille und der

Prägung G | 1 auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Glimepirid Hexal 2 mg – Tabletten: Hellgrüne, flache, längliche Tabletten mit Bruchrille und

der Prägung G | 2 auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Glimepirid Hexal 3 mg – Tabletten: Hellgelbe, flache, längliche Tabletten mit Bruchrille und

der Prägung G | 3 auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Glimepirid Hexal 4 mg – Tabletten: Hellblaue, flache, längliche Tabletten mit Bruchrille und

der Prägung G | 4 auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgröße: 30 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Hexal A/S, 2650 Hvidovre, Dänemark

Tillomed Laboratories Ltd., Cambs PE19 8ET, Vereinigtes Königreich

Lek S.A., 02-672 Warschau, Polen

Z.Nr.:

Glimepirid Hexal 1 mg – Tabletten: 1-26017

Glimepirid Hexal 2 mg – Tabletten: 1-26018

Glimepirid Hexal 3 mg – Tabletten: 1-26019

Glimepirid Hexal 4 mg – Tabletten: 1-26020

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.

6-12-2018

Filgrastim HEXAL®

Rote - Liste

6-12-2018

Epoetin alfa HEXAL®

Rote - Liste

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety