Gliclazid-ratiopharm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Gliclazid
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27539
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-04-2008
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Wirkstoff: Gliclazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beachten?

Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?

Gliclazid-ratiopharm 30 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels (ein oral

einzunehmendes Antidiabetesmedikament).

Gliclazid-ratiopharm 30 mg wird bei bestimmten Formen des Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) bei

Erwachsenen eingesetzt, wenn Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion allein keine

adäquate Wirkung zeigen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beachten?

Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide oder einen der in

Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie unter insulinabhängigem Typ-1-Diabetes leiden,

wenn Sie im Urin Ketonkörper und Zucker ausscheiden (dies kann bedeuten, dass Sie unter

einer diabetischen Ketonazidose leiden), ein diabetisches Präkoma oder Koma vorliegt,

wenn sie unter einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,

wenn Sie Medikamente zur Behandlung von Pilzerkrankungen einnehmen (Miconazol, siehe

Abschnitt „Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie stillen.

Wenn Sie denken, dass eine der oben beschriebenen Situationen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren

Arzt, Pflegekraft oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gliclazid-ratiopharm 30 mg einnehmen.

Dieses Arzneimittel darf nur eingenommen werden, wenn man davon ausgehen kann, dass Sie Ihre

Mahlzeiten regelmäßig zu sich nehmen (einschließlich Frühstück). Es ist wichtig, für eine regelmäßige

Kohlenhydrataufnahme zu sorgen, weil ein erhöhtes Risiko für Unterzuckerung (Hypoglykämie)

besteht, wenn eine Mahlzeit verschoben oder weggelassen wird, wenn eine unzureichende Menge an

Nahrungsmitteln konsumiert wird oder wenn die Speisen einen niedrigen Kohlenhydratgehalt

aufweisen.

Während der Behandlung mit Gliclazid ist eine regelmäßige Überwachung Ihres Blut- (wenn möglich

auch des Urin-)zuckerspiegels erforderlich. Ihr Arzt kann eventuell auch Blutproben nehmen, um Ihr

glycolysiertes Hämoglobin (HbA

) zu überwachen.

Um die empfohlenen Blutzuckerspiegel zu erreichen, müssen Sie sich an den von Ihrem Arzt

verschriebenen Behandlungsplan halten. Dies bedeutet, zusätzlich zu einem Diätplan und körperlicher

Betätigung regelmäßig die Tabletten einzunehmen.

In den ersten paar Wochen der Behandlung kann das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)

erhöht sein. Daher ist es lebenswichtig, dass Sie von Ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden.

Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten:

wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelmäßig einnehmen oder Mahlzeiten komplett auslassen,

wenn Sie fasten,

wenn eine Mangelernährung vorliegt,

wenn Sie Ihren Ernährungsplan ändern,

wenn Sie Ihre körperliche Aktivität erhöhen, ohne die Kohlenhydrataufnahme entsprechend zu

steigern,

wenn sie Alkohol trinken, insbesondere in Verbindung mit dem Weglassen einer Mahlzeit,

wenn Sie andere Medikamente oder natürliche Arzneimittel gleichzeitig einnehmen,

wenn Sie hohe Dosierungen von Gliclazid einnehmen,

wenn Sie unter bestimmten hormonabhängigen Störungen leiden (Funktionsstörungen der

Schilddrüse, der Hypophyse oder der Nebennierenrinde),

wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion schwerwiegend eingeschränkt ist.

Wenn sie unter Unterzuckerung leiden, können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, starker

Hunger, Blässe, Schwäche, Erschöpfung, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit,

Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, verminderte Aufmerksamkeit und

Reaktionszeit, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Sinnesstörungen,

Schwindel und Hilflosigkeit. Die folgenden Anzeichen und Symptome können ebenfalls auftreten:

Schwitzen, klamme Haut, Angst, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, hoher Blutdruck und

plötzliche starke Schmerzen in der Brust, die in angrenzende Bereiche ausstrahlen können (Angina

pectoris).

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel weiter fällt, können Sie unter beträchtlicher Verwirrung (Delirium)

leiden, Hirnkrämpfe entwickeln, die Selbstbeherrschung verlieren, die Atmung kann flach und Ihr

Herzschlag verlangsamt sein, Sie können bewusstlos werden, was möglicherweise zum Koma führt.

Das klinische Bild einer schweren Unterzuckerung kann dem eines Schlaganfalls ähnlich sein.

In den meisten Fällen verschwinden die Symptome einer Unterzuckerung schnell, wenn Sie Zucker in

jeglicher Form konsumieren, z.B. Würfelzucker, süßer Saft, gesüßter Tee. Sie sollten daher stets

Zucker in irgendeiner Form bei sich tragen (Würfelzucker). Denken Sie daran, dass Süßstoffe nicht

wirken. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn die

Zuckeraufnahme nicht hilft oder wenn die Symptome wiederkehren.

Es kann auch vorkommen, dass jegliche Symptome für eine Unterzuckerung fehlen, dass sie sich

langsam entwickeln oder dass Sie nicht rechtzeitig merken, dass Ihr Blutzuckerspiegel abgefallen ist.

Dies kann passieren, wenn Sie ein älterer Patient sind, der bestimmte Medikamente einnimmt (z.B.

solche, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Betablocker). Es kann auch vorkommen, wenn

Sie unter bestimmten Stoffwechselstörungen leiden (z.B. bestimmte Funktionsstörungen der

Schilddrüse und des Hypophysenvorderlappens oder der Nebennierenrinde).

Wenn Sie sich in Stresssituationen befinden (z.B. Unfälle, akute Operationen, Infektionen mit Fieber,

etc.) kann Ihr Arzt Sie eventuell vorübergehend auf eine Insulin-Therapie umstellen.

Symptome einer Überzuckerung (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid den

Blutzuckerspiegel zu wenig gesenkt hat, wenn Sie Ihr vom Arzt vorgeschriebenes

Behandlungsschema nicht eingehalten haben oder in besonderen Stresssituationen. Diese Symptome

können Durst, häufiger Harndrang, trockener Mund, trockene juckende Haut, Hautinfektionen und

verminderte Leistungsfähigkeit sein.

Beim Auftreten solcher Symptome müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Sollte in der Krankengeschichte Ihrer Familie der erbliche Mangel des Glucose-6-Phosphat

Dehydrogenase (G6PD) Enzyms (Abnormalität roter Blutkörperchen) vorkommen, oder dies bei Ihnen

aufgetreten sein, könnte ein Absinken der Haemoglobin Werte und eine Schädigung der roten

Blutkörperchen (haemolytische Anaemie), auftreten. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bevor Sie mit

der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beginnen.

Kinder und Jugendliche

Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf nicht zur Behandlung von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren eingesetzt werden.

Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wirksamkeit und Sicherheit von Gliclazid-ratiopharm 30 mg können beeinträchtigt sein, wenn dieses

Arzneimittel gleichzeitig mit bestimmten anderen Medikamenten eingenommen wird. Umgekehrt

kann die Wirkweise anderer Medikamente betroffen sein, wenn sie gleichzeitig mit Gliclazid-

ratiopharm 30 mg eingenommen werden.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und Anzeichen einer

Unterzuckerung können auftreten, wenn eines der folgenden Medikamente eingenommen wird:

andere Medikamente zur Senkung eines hohen Blutzuckerspiegels (orale Antidiabetika, GLP-1

Rezeptoragonisten oder Insulin),

antibakteriell wirkende Arzneimittel (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin),

Medikamente zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-

Hemmer wie Captopril oder Enalapril),

Medikamente zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Miconazol, Fluconazol),

Medikamente zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Magen- oder Zwölffingerdarm-

geschwüren (H

-Rezeptoren-Antagonisten wie Ranitidin),

Medikamente zur Behandlung von Depression (Monoaminoxidasehemmer),

Schmerzmittel oder Antirheumatika (Ibuprofen, Phenylbutazon),

Medikamente, die Alkohol enthalten.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann abgeschwächt werden und erhöhte

Blutzuckerspiegel können auftreten, wenn eines der folgenden Medikamente eingenommen wird:

Medikamente zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems (Chlorpromazin),

entzündungshemmende Medikamente (Glucocortikoide),

Medikamente zur Behandlung von Asthma (Salbutamol, wenn es als Injektion verabreicht wird),

Medikamente, die während der Geburt genommen werden (Ritodrin und Terbutalin, verabreicht

mittels Injektion)

Medikamente zur Behandlung von Brustbeschwerden, schweren Menstruationsblutungen und

Endometriose (Danazol).

Gliclazid kann die Blutgerinnung hemmende Wirkung bei gleichzeitiger Einnahme mit Warfarin (ein

Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt) verstärken.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines weiteren Arzneimittels beginnen. Bei einem

Krankenhausaufenthalt informieren Sie das medizinische Personal, dass Sie Gliclazid-ratiopharm 30

mg einnehmen.

Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Gliclazid-ratiopharm 30 mg kann zusammen mit Nahrungsmitteln und nicht-alkoholischen Getränken

eingenommen werden.

Vermeiden Sie Alkohol, da es die Kontrolle Ihres Diabetes in unvorhersehbarer Weise verändern und

sogar zum Koma führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt damit er für Sie eine andere, geeignete Behandlungsart wählen kann.

Sie dürfen Gliclazid-ratiopharm 30 mg nicht einnehmen während Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Ihre Konzentrations- bzw. Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu

niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) ist, bzw. wenn Sie infolge solcher Zustände

Sehstörungen entwickeln. Denken Sie daran, dass sie sich selbst und andere in Gefahr bringen könnten

(z.B. beim Fahren eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen). Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob

Sie ein Fahrzeug führen können, wenn Sie:

häufig unter Ereignissen von Hypoglykämie leiden,

geringe oder keinerlei Symptome für eine Hypoglykämie auftreten.

Gliclazid-ratiopharm 30 mg enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Gliclazid-ratiopharm 30 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis an Gliclazid-ratiopharm 30 mg wird von Ihrem Arzt abhängig von Ihrem Blut-, und

eventuell auch Harnzuckerspiegel festgelegt. Änderungen bei externen Faktoren (z.B.

Gewichtsreduktion, Änderung der Lebensweise, Stress) oder eine Besserung der Blutzuckereinstellung

können eine Änderung der Gliclazid-Dosis erforderlich machen.

Die empfohlene Anfangsdosis besteht in einer Tablette einmal täglich.

Die empfohlene Dosis ist eine bis vier Tabletten (Maximaldosis 120 mg) als einmal tägliche

Einnahme zum Frühstück. Das hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Wenn der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt ist, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise,

normalerweise im Abstand von mindestens 1 Monat, anheben.

Wenn Ihr Arzt eine Kombinationsbehandlung von Gliclazid-ratiopharm 30 mg mit Metformin, einem

Alpha-Glucosidase-Hemmer, einem Thiazolidindion, einem Dipeptidyl peptidase-4 Hemmer, einem

GLP-1 Rezeptoragonisten oder Insulin vorschreibt, bestimmt er die individuelle Dosis für jedes

Medikament speziell für Sie.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Gliclazid-ratiopharm 30 mg zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut als Ganzes zu schlucken.

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser zum Frühstück ein (möglichst immer zur selben

Zeit). Nach der Einnahme der Tabletten müssen Sie unbedingt eine Mahlzeit zu sich nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Gliclazid-ratiopharm 30 mg eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben suchen Sie sofort ärztliche Hilfe bei Ihrem Arzt

oder in der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf! Die Symptome einer Überdosierung sind

die eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie), wie sie im Abschnitt 2 beschrieben sind.

Diesen Symptomen kann durch eine sofortige Zuckeraufnahme (4 bis 6 Stück Würfelzucker) oder

zuckerhältige Getränke, gefolgt von einem größeren Imbiss oder einer Mahlzeit entgegen gewirkt

werden. Wenn der Patient bewusstlos werden sollte, ist sofort ein Arzt oder die Rettung zu

verständigen. Auch wenn jemand anderer, vor allem wenn es ein Kind sein sollte, dieses Medikament

unabsichtlich eingenommen haben sollte, ist sofort ein Arzt oder die Rettung zu verständigen.

Bewusstlosen Patienten darf weder Nahrung noch Flüssigkeit verabreicht werden.

Sie sollten sicherstellen, dass es immer eine vorinformierte Person in Ihrem Umfeld gibt, die im

Notfall Hilfe herbeiholen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn

Sie die Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg einmal vergessen haben, nehmen Sie die nächste

Dosis zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder abbrechen, müssen Sie sich darüber im klaren sein, dass

Ihre Blutzuckereinstellung außer Kontrolle gerät. Wenn eine Änderung notwendig wird, müssen Sie

sich unbedingt zuerst an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf ihrer Häufigkeit.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Hypoglykämie (Unterzuckerung). Bezüglich Symptomen und Anzeichen siehe Abschnitt 2

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Wenn diese Symptome nicht behandelt werden, können

sie sich verstärken bis zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit oder sogar Koma. Wenn diese

Unterzuckerungsanfälle schwerwiegend sind oder länger anhalten, auch wenn sie zeitweise durch

Zuckeraufnahme unter Kontrolle gebracht werden können, sollten Sie so schnell wie möglich ärztliche

Hilfe in Anspruch nehmen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Bauchschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Magenverstimmung

Durchfall

Verstopfung

Diese Nebenwirkungen werden vermindert, wenn Gliclazid-ratiopharm 30 mg wie empfohlen während

einer Mahlzeit eingenommen wird.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Eine verringerte Zahl der Blutzellen (z.B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen) kann zu

Blässe, verlängerten Blutungszeiten, Blutergüssen, Halsentzündungen und Fieber führen. Diese

Störungen verschwinden im Allgemeinen wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (plötzliche

Gewebsschwellungen wie z.B.: der Augenlieder, des Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge

oder des Halses, was möglicherweise zu Schwierigkeiten bei der Atmung führen kann). Der

Ausschlag kann sich zu ausgedehnter Blasenbildung oder zum Abschälen der Haut ausweiten.

Auffällige Leberfunktionstests, Veränderungen der Leber (was zu Gelbfärbung der Haut und der

Augen führen kann). In solchen Fällen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Ihr Sehvermögen kann kurzzeitig beeinträchtigt sein, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Diese Nebenwirkung ist auf Veränderungen des Blutzuckerspiegels zurückzuführen.

Diese Nebenwirkungen verschwinden im Allgemeinen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Schwere Veränderungen hinsichtlich der Zahl der Blutkörperchen und allergische Entzündungen der

Blutgefäßwände wurden bei anderen Sulfonylharnstoffe sehr selten beschrieben. Bei anderen

Sulfonylharnstoffen wurden in seltenen Fällen Anzeichen und Symptome einer Leberfunktionsstörung

(z.B. Gelbsucht) beobachtet, die meistens nach Absetzen der Sulfonylharnstoffe verschwanden, jedoch

in Einzelfällen auch zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton und dem Behältnis

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit

zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gliclazid-ratiopharm 30 mg enthält

Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg

Gliclazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Calciumcarbonat,

Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Gliclazid-ratiopharm 30 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval und bikonvex.

Gliclazid-ratiopharm 30 mg ist in Blisterstreifen in Packungen zu 30 und 120 Tabletten und in

Tablettenbehältern zu 120 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmezeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Krakau

Polen

Z.Nr.: 1-27539

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Vereinigtes Königreich

Edicil MR 30 mg tablets

Österreich

Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Frankreich

Gliclazide ratiopharm 30 mg, comprimé à libération modifiée

Portugal

Glicazida ratiopharm

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

11-9-2018

Broschüre für den Apotheker

Broschüre für den Apotheker

Bortezomib - Bortezomib-ratiopharm® - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-9-2018

Poster

Poster

Bortezomib - Bortezomib-ratiopharm® - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-12-2018

Ampicillin-ratiopharm®

Rote - Liste

13-12-2018

Paracetamol-ratiopharm® Lösung

Rote - Liste

13-12-2018

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-12-2018

Isotretinoin-ratiopharm® Weichkapseln

Rote - Liste

28-11-2018

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (Active substance: leflunomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8045 of Wed, 28 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-11-2018

Fentanyl-ratiopharm® Matrixpflaster

Rote - Liste

27-11-2018

Paroxetin-ratiopharm 40 mg Tabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Nevirapin-ratiopharm® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Paracetamol-ratiopharm® Zäpfchen

Rote - Liste

31-10-2018

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (Active substance: epoetin theta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7336 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-10-2018

Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten

Rote - Liste

15-10-2018

Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Rote - Liste

15-10-2018

Glib-ratiopharm S Tabletten

Rote - Liste

1-10-2018

Diclofenac-ratiopharm 30 mg/g Gel

Rote - Liste

28-9-2018

Lormetazepam-ratiopharm®

Rote - Liste

28-9-2018

Colestyramin-ratiopharm

Rote - Liste

28-8-2018

Rasagilin-ratiopharm 1 mg Tabletten

Rote - Liste

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Tramadol-ratiopharm

Rote - Liste