Gliclada 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
GLICLAZID
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
A10BB09
INN (Internationale Bezeichnung):
gliclazide
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gliclazid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-04-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
GLICLADA 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gliclada 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclada 30 mg beachten?
3.
Wie ist Gliclada 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclada 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLICLADA 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gliclada 30 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels
(orales Antidiabetikum aus
der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).
Gliclada 30 mg kommt bei bestimmten Formen der Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2) bei
Erwachsenen zur Anwendung, wenn Diät, regelmäßige körperliche
Betätigung und Gewichtsreduktion
nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu normalisieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLADA 30 MG BEACHTEN?
GLICLADA 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder wenn Sie überempfindlich gegen
Medikamente aus
derselben Arzneistoffgruppe (Sulfonylharnstoffe) oder andere
gleichartig wirkende Arzneimittel
(blutzuckersenken
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclada 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht primär insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes)
bei Erwachsenen, wenn diätetische
Maßnahmen, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion zur Kontrolle
des Blutzuckers allein nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 1 und 4 Tabletten pro Tag
variieren, d.h. von 30 bis 120 mg,
die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen werden.
Wenn eine Dosis vergessen wird, darf die Dosierung am darauffolgenden
Tag nicht erhöht werden.
Wie bei jedem blutzuckersenkenden Wirkstoff ist die Dosierung
entsprechend der individuellen
Stoffwechsellage des Patienten anzupassen (Blutzucker, HbA1C).
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckers zufriedenstellend ist, kann diese
Dosis als Erhaltungstherapie
beibehalten werden.
Wenn der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt ist, kann die
Dosis schrittweise auf 60, 90
bzw. 120 mg täglich angehoben werden. Das Intervall zwischen jeder
Dosissteigerung sollte
mindestens 1 Monat betragen, außer bei Patienten, deren Blutzucker
sich nach einer Behandlungszeit
2
von zwei Wochen nicht gesenkt hat. In solchen Fällen kann die Dosis
zum Ende der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 120 mg.
Umstellung von Gliclazid 80 mg Tabletten (Darre
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