Glavamin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Glavamin Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Glavamin Infusionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lösung mit Aminosäuren und dipeptides zur parenteralen Ernährung.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE240493
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Glavamin Infusionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal..

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?

Wie ist Glavamin anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Glavamin aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?

Glavamin liefert Nahrung direkt in Ihren Blutkreislauf, wenn Sie nicht normal essen können, vielleicht

nach einer Operation oder Erkrankung. Es liefert Aminosäuren, die Ihr Körper in Proteine umwandeln

wird (zum Aufbau und zur Reparatur von Muskeln, Organen und anderen Körperstrukturen).

Es wird normalerweise als Teil einer ausgewogenen intravenösen Ernährung angewendet, zusammen

mit Fetten, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten ?

Glavamin darf nicht angewendet werden:

wenn Sie eine seltene genetische Störung haben, bei der der Körper Aminosäuren nicht

normal abbaut (verstoffwechselt) (z. B. Phenylketonurie).

wenn Sie an Leber- oder Niereninsuffizienz leiden.

wenn Sie an sehr schweren Durchblutungsstörungen leiden.

wenn Sie in einem Schockzustand sind.

wenn Sie metabolische Azidose haben - ein Zustand, in dem der pH-Wert des Blutes niedrig ist.

wenn Sie an Sauerstoffmangel im Körper leiden.

wenn Sie in einem Zustand sind, der als Hyperhydratation bekannt ist, bei dem Sie zu viel

Wasser in Ihrem Körper haben.

wenn Sie niedrige Natriumwerte haben (Hyponatriämie).

wenn Sie niedrige Kaliumwerte haben (Hypokaliämie).

wenn Sie an erhöhten Milchsäurewerten in Ihrem Körper leiden (Hyperlakatazidämie).

wenn Ihr Blutbild verändert ist.

wenn Sie eine Flüssigkeitsansammlung in der Lunge haben (Lungenödem).

wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die als dekompensierte Herzinsuffizienz bekannt ist,

bei der Ihr Herz das Blut nicht schnell genug durch den Körper pumpt.

wenn Sie allergisch gegen Glavamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind .

Ihr Arzt oder das Pflegepersonal werden das kontrollieren, bevor Sie Glavamin erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Glavamin anwenden.

Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutkontrollen durchführen, um Ihren Zustand zu

überprüfen.

Der Arzt oder das Pflegepersonal werden vor der Anwendung kontrollieren, dass die Lösung frei von

Partikeln ist.

Kinder

Glavamin ist nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Anwendung von Glavamin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Glavamin bei schwangeren oder stillenden Frauen. Ihr

Arzt wird die möglichen Risiken und Vorteile genau abwägen, bevor er Glavamin verschreibt.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.Der Arzt wird entscheiden, ob Sie Glavamin erhalten sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht relevant, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.

3.

Wie ist Glavamin anzuwenden?

Sie werden Ihr Arzneimittel als Infusion (IV-Tropf) erhalten.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Ihren individuellen Bedürfnissen bestimmen.

Die übliche Dosis von Glavamin für Erwachsene beträgt 7-14 Milliliter pro Kilogramm

Körpergewicht täglich und muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie Leber- oder

Nierenprobleme haben.

Anwendung bei Kindern

Glavamin ist nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Glavamin angewendet haben, als Sie sollten

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Menge Infusion bekommen, als Sie sollten, da Ihr

Arzt oder das Pflegepersonal Sie während der Behandlung überwachen werden. Wenn Sie jedoch

denken, dass Sie zu viel Glavamin erhalten haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das

Pflegepersonal.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet, wenn die Infusion zu schnell verabreicht wurde:

Übelkeit und Erbrechen

Schwitzen

Hautrötung (Flush)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie zuviel von Glavamin eingenommen haben, sollen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker

oder dem Antigiftzentrum (Tel. 070/245 245) Kontakt aufnehmen.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen

Wenn die Lösung vorschriftsmäßig angewendet wird, werden keine Nebenwirkungen von Glavamin

erwartet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Artz oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (www.fagg-afmps.be oder patientinfo@fagg.be)

5.

Wie ist Glavamin aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Ihr Arzt oder der Krankenhausapotheker sind für die korrekte Lagerung, Anwendung und Entsorgung

von Glavamin verantwortlich.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden.

Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie nicht frei von Partikeln ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Unwelt bei.Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Glavamin enthält

Die Wirkstoffe sind:

1000 ml Glavamin enthält:

Aminosäuren

Menge

Alanin

16 g

Arginin

11,3 g

Asparaginsäure

3,4 g

Glutaminsäure

5,6 g

Glycyl-Glutamin H

30,27 g (entsprechend Glycin 10,27 g Glutamin 20 g)

Glycyl-Tyrosin 2H

3,45 g (entsprechend Glycin 0,94 g Tyrosin 2,28 g)

Histidin

6,8 g

Isoleucin

5,6 g

Leucin

7,9 g

Lysin-Acetat

12,7 g (entsprechend Lysin 9,0 g)

Methionin

5,6 g

Phenylalanin

5,85 g

Prolin

6,8 g

Serin

4,5 g

Threonin

5,6 g

Tryptophan

1,9 g

Valin

7,3 g

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Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure

Wasser für Injektionszwecke.

Wie Glavamin aussieht und Inhalt der Packung

Glavamin ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung von Aminosäuren und Dipeptiden. Es ist

erhältlich in Glasflaschen mit einem Gummiverschluss, die 250 ml, 500 ml und 1000 ml Lösung

enthalten, und in Infusionsbeuteln, die 250 ml, 500 ml, 750 ml und 1000 ml Lösung enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi nv

Brandekensweg 9

2627 Schelle

Zulassungsnummer

BE203095 (250 ml Glasflasche)

BE176793 (500 ml Glasflasche)

BE203104 (1000 ml Glasflasche)

BE240466 (250 ml Beutel)

BE240475 (500 ml Beutel)

BE240484 (750 ml Beutel)

BE240493 (1000 ml Beutel)

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Hersteller:

Glavamin in Glasflaschen:

Fresenius Kabi Austria GmbH,

Hafnerstraße 36,

A-8055 Graz,

Österreich.

Glavamin in Infusionsbeuteln:

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala,

Schweden.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Glavamin Infusionslösung

Belgien

Glavamin Infusionslösung

Belgien

Glavamin oplossing voor infusie

Belgien

Glavamin solution pour perfusion

Dänemark

Glavamin

Finnland

Glavamin

Deutschland

Glamin

Deutschland

Glavamin

Italien

Glamin

Luxemburg

Glavamin

Niederlande

Glamin

Norwegen

Glavamin 22,4 gN/l infusjionsvaeske, oppløsning

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Portugal

Glamin, solução para perfusão

Slowenien

Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje

Spanien

GLAMIN, Solución para perfusión

Schweden

Glavamin, infusionsvätska, lösning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2015.

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