Glauko Biciron 2%/0,06%

Fachinformation

                                GLAUKO BICIRON 2%/0,06%
ZUL.-NR.: 6709626.01.00
AUFLAGEN ZUR FORMALPHARMAZIE VOM 29.11.2004
TEXT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
S
&
K
PHARMA GMBH
GLAUKO BICIRON
®
2%/0,06%
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glauko Biciron
®
2%/0,06% Augentropfen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiglaukomatosum
3.2
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 ml Glauko Biciron
®
2%/0,06% enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid sowie
0,6 mg Phenylephrinhydrochlorid; mit 0,05 mg Benzalkoniumchlorid
konserviert.
3.3
WEITERE WESENTLICHE BESTANDTEILE (Hilfsstoffe)
Glauko Biciron
®
2%/0,06% enthält Sorbitol, Polyvinylalkohol, Wasser für Injek-
tionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisches Offenwinkelglaukom (Glaucoma chronicum simplex), das einer
lokalen medikamentösen Behandlung zugänglich ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Glauko Biciron
®
2%/0,06% Augentropfen dürfen nicht angewendet werden beim
akuten Glaukomanfall, bei akuter Iritis oder anderen Erkrankungen, bei
denen eine
Pupillenverengung zu vermeiden ist. Außerdem bei Überempfindlichkeit
gegen
Pilocarpin, Phenylephrinhydrochlorid oder Benzalkoniumchlorid. In der
Stillzeit.
SCHWANGERSCHAFT:
Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit einer Anwendung von
Glauko Biciron
2%/0,06% in der Schwangerschaft vor. Bei Neugeborenen, deren Mütter
kurz vor der
Geburt mit dem in Glauko Biciron 2%/0,06% enthaltenen Wirkstoff
Pilocarpin behan-
delt wurden, sind Hyperthermie, Unruhezustände, Krampfanfälle sowie
eine erhöhte
Diaphorese beschrieben worden. Tierstudien mit den in Glauko Biciron
2%/0,06%
enthaltenen Wirkstoffen Pilocarpin und Phenylephrin haben
Reproduktionstoxizität
gezeigt.
Da auch bei einer topischen Anwendung von Pilocarpin und Phenylephrin
eine syste-
mische Verfügbarkeit gegeben ist und damit unerwünschte Effekte auf
das ungebo-
rene Kind nicht ausgeschlossen werden können, darf Glauko Biciron
2%/0,06% in der
Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation und nach
                                
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