Glandosane synthetischer Speichel - Aerosol
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2021
Fachinformation
(SPC)
24-03-2021
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; CARMELLOSE NATRIUM; KALIUMCHLORID; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; SORBITOL
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A01AD11
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; CARMELOSE SODIUM; POTASH; POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE MONO; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SORBITOL
Einheiten im Paket:
12 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Verschiedene
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1980-06-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Glandosane synthetischer Speichel - Aerosol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Glandosane jedoch
vorschriftsgemäß angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Glandosane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glandosane beachten?
3.
Wie ist Glandosane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glandosane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Glandosane und wofür wird es angewendet?
Glandosane ist ein Speichelersatzmittel zur Anwendung in der
Mundhöhle.
Die in Glandosane enthaltenen Substanzen sind in dieser Kombination
dem natürlichen
Speichel bezüglich physikalischer und chemischer Eigenschaften sehr
ähnlich.
Glandosane wird zur anhaltenden Befeuchtung der Mund- und
Rachenschleimhäute in
Fällen von Mundtrockenheit (verursacht beispielsweise durch eine
Strahlentherapie im Kopf-
Hals-Bereich) angewendet.
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glandosane beachten?
Glandosane darf nicht ang
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glandosane synthetischer Speichel - Aerosol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind
in 50 ml enthalten:
Carmellose-Natrium
0,5075 g
Sorbitol
1,5225 g
Kaliumchlorid
0,0609 g
Natriumchlorid
0,0428 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,0026 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,0074 g
Kaliummonohydrogenphosphat
0,0174 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0299 g/50ml
Natriumbenzoat (E 211) und 0,0254 g/50
ml Sorbinsäure
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Befeuchtung der Mund- und Rachenschleimhäute in Fällen von
Mundtrockenheit, verursacht
beispielsweise durch eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
Glandosane synthetischer Speichel – Aerosol wird angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Je nach Bedarf mehrmals täglich mit mehreren Sprühstößen die Mund-
und Rachenschleimhäute
besprühen bzw. benetzen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Es sind keine Studien mit Kindern und Jugendlichen verfügbar.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum. Die Anwendung soll zeitlich
getrennt von einer
Nahrungs- bzw. Getränkeaufnahme erfolgen.
Die Anwendungsdauer von Glandosane ist zeitlich nicht begrenzt.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht in die Augen sprühen.
Nicht gegen Flammen oder glühende Körper sprühen.
Zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheitserregern sollte eine
Sprayflasche jeweils nur von
ein und derselben Person benützt werden.
GLANDOSANE ENTHÄLT SORBITOL
Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz dürfen dieses
Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
GLANDOSANE ENTHÄLT NATRIUMBENZOAT (E 211)
Natr
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