Gladem 50 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2017
Fachinformation
(SPC)
31-05-2017
Wirkstoff:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
Sertraline hydrochloride
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sertralin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-04-02
Gebrauchsinformation
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
09.04.2015 / Sch
GI
Gladem 50 mg - Filmtabletten
Version 4.0 C
1
PACKUNGSBEILAGE
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
09.04.2015 / Sch
GI
Gladem 50 mg - Filmtabletten
Version 4.0 C
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLADEM® 50 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gladem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gladem beachten?
3.
Wie ist Gladem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gladem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLADEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gladem 50 mg - Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin.
Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder
Angststörungen angewendet.
GLADEM KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
–
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
–
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
–
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
–
Panikstörung (bei Erwachsenen)
–
Zwangsstörung (bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis
17 Jahren).
Depre
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Fachinformation
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
07.04.2015 /Sch
FI
Gladem 50 mg - Filmtabletten
Version 4.0 C
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
07.04.2015 /Sch
FI
Gladem 50 mg - Filmtabletten
Version 4.0 C
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gladem® 50 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit dem Firmenlogo auf der einen
Seite und einer Bruchrille mit
der Prägung „S 01“ auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
–
Episoden einer Major Depression; zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major
Depression
–
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
–
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
–
Soziale Angststörung
–
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerungen von
Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen
von mindestens einer Woche
bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der
24-stündigen
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
07.04.2015 /Sch
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