Ginkgo Sandoz 80

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ginkgo Sandoz 80 Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • ginkgonis-Extrakt trocken raffinatum und quantificatum 80 mg Endwerte. flavonglycosida ginkgo-17.6-21.6 mg und terpenlactona ginkgo 4.32-5.28 mg, DER: 35-67:1, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ginkgo Sandoz 80 Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Phytoarzneimittel
  • Therapiebereich:
  • Bei Beschwerden infolge Arteriosklerose

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 51294
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-11-1993
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Ginkgo Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Ginkgo Sandoz und wann wird es angewendet?

Ginkgo Sandoz enthält einen standardisierten Extrakt aus den Blättern des japanischen Tempelbaums

(Ginkgo biloba). Dem Tempelbaum werden traditionsgemäss durchblutungsfördernde Eigenschaften

zugeschrieben.

Ginkgo Sandoz wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit

(Gedächtnisstörungen, Konzentrationsschwäche) sowie bei Schwindel unbekannter Ursache.

Ginkgo Sandoz wird nach ärztlicher Untersuchung zur unterstützenden Behandlung von Tinnitus

(Ohrgeräusche) angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor die Behandlung mit Ginkgo Sandoz begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die

Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrgeräusche bedürfen grundsätzlich einer Abklärung

durch den Arzt oder die Ärztin.

Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt oder

eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, sollten Sie Ihren Arzt

oder Ihre Ärztin um Rat fragen.

Wann darf Ginkgo Sandoz nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Zubereitungen oder auf im Arzneimittel

enthaltene Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Ginkgo Sandoz enthalten») sowie in der Schwangerschaft

oder während der Stillzeit darf Ginkgo Sandoz nicht angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Untersuchungen

vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Ginkgo Sandoz Vorsicht geboten?

Insbesondere bei Langzeitanwendung und besonders bei älteren Personen wurde über Einzelfälle von

Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von ginkgohaltigen

Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist).

Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgo biloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln

(z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale

Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.

Bei Ginkgo biloba-Extrakten kann nicht ausgeschlossen werden, dass sie die Verstoffwechselung

verschiedener anderer Arzneimittel im Körper beeinflussen, was wiederum die Wirksamkeit

und/oder die Wirkdauer verändern kann. So besteht bei der gleichzeitigen Einnahme von

Ginkgoextrakten mit Calciumantagonisten (in manchen Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung

enthalten), wie Nifedipin und Diltiazem, das Risiko für höhere Wirkspiegel dieser Substanzen. Bei

der gleichzeitigen Einnahme mit einzunehmendem Theophylin (in manchen Arzneimitteln zur

Asthmabehandlung enthalten) besteht das Risiko von niedrigeren Wirkspiegeln durch Beeinflussung

der Ausscheidung aus dem Körper. Sorgfältige Überwachungen und möglicherweise

Dosisanpassungen sind deshalb erforderlich. Die gleichzeitige Anwendung mit dem Wirkstoff

Efavirenz (zur Behandlung einer HIV-Infektion) wird nicht empfohlen. Aufgrund von einzelnen

Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo biloba-Extrakten die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann,

sollte Ginkgo Sandoz sicherheitshalber 3–4 Tage vor geplanten operativen Eingriffen abgesetzt

werden. Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist oder Sie Arzneimittel zur

Behandlung der Epilepsie einnehmen müssen, halten Sie vor der Einnahme von Ginkgo Sandoz bitte

Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen!

Darf Ginkgo Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Da es

einzelne Hinweise gibt, dass ginkgohaltige Zubereitungen das Blutungsrisiko erhöhen können, darf

Ginkgo Sandoz während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel darf in

der Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Studien vorliegen. Es ist nicht

bekannt, ob die Bestandteile des Extrakts in die Muttermilch übergehen.

Wie verwenden Sie Ginkgo Sandoz?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit jeweils vor den Mahlzeiten eingenommen.

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, gelten die nachstehend üblichen

Dosierungsangaben (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt täglich):

·Ginkgo Sandoz 80: 3× täglich 1 Filmtablette.

·Ginkgo Sandoz 120: 2× täglich 1 Filmtablette.

Eine Einnahme während längerer Zeit (6–8 Wochen), längstens aber 3 Monate, ist ratsam, sollte aber

vorgängig mit dem Arzt bzw. der Ärztin abgesprochen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ginkgo Sandoz haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ginkgo Sandoz

auftreten:

Bei der Einnahme von ginkgohaltigen Arzneimitteln können häufig Durchfall, Bauchschmerzen,

Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verstärkung eines bereits vorhanden

Schwindelgefühls und sehr selten Schlaflosigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, allergische Reaktionen der

Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Es kann zu schweren

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen. In diesem Fall ist die Behandlung zu

unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem wenn gleichzeitig

gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere

nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden oder bei längerer Anwendung, siehe unter der

Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Ginkgo Sandoz Vorsicht geboten?».

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern

lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ginkgo Sandoz enthalten?

1 Filmtablette Ginkgo Sandoz 80 enthält 80 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt

(DEV 35–67:1, Auszugsmittel Aceton 60% [m/m]) entsprechend 17,6–21,6 mg Flavonoide,

berechnet als Flavonglycoside sowie 4,32–5,28 mg Terpenlactone pro Filmtablette.

1 Filmtablette Ginkgo Sandoz 120 enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt

(DEV 35–67:1, Auszugsmittel Aceton 60% [m/m]) entsprechend 26,4–32,4 mg Flavonoide,

berechnet als Flavonglycoside sowie 6,48–7,92 mg Terpenlactone pro Filmtablette.

Das Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

51294 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ginkgo Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ginkgo Sandoz 80: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.

Ginkgo Sandoz 120: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.