Gingobila 80 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gingobila 80 mg Filmtablette
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. 80.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gingobila 80 mg Filmtablette
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 2200096.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Gingobila 80 mg,

Filmtabletten

Für Erwachsene

Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Gingobila 80 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Gingobila 80 mg beachten?

Wie ist Gingobila 80 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Gingobila 80 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Gingobila 80 mg und wofür wird es angewendet?

Gingobila 80 mg enthalten einen Trockenextrakt aus Ginkgo–biloba-Blättern.

Gingobila 80 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer

altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter

Demenz.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gingobila 80 mg beachten?

Gingobila 80 mg dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gingobila 80 mg

einnehmen.

Wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische

Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit Blut-verdünnenden

Medikamenten

Wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist.

Wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist

Wenn Sie Efavirenz nehmen (Siehe “ Einnahme Anwendung von Gingobila 80

mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der

Behandlung mit Gingobila 80 mg verschlechtern.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Gingobila 80 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies schließt auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.

Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert

haben:

Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und

Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel,

Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende

Medikamente) nehmen

Wenn Sie Dabigatran nehmen

Wenn Sie Nifedipin nehmen

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht

empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die

Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der

Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Gingobila 80 mg

dürfen nicht eingenommen werden“).

Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine

ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe

des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und

Maschinen zu bedienen.

Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrs-

tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Produkt enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Gingobila 80 mg

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Gingobila 80 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten 1 und ½

Filmtabletten Gingobila 80 mg zweimal täglich.

Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendlichen.

Besondere Patientengruppen

Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder

Leberfunktion.

Art der Anwendung

Gingobila 80 mg sollten oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf dem

Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit

Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die

Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer

Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.

Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die

Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung

der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Gingobila 80 mg eingenommen haben, als

Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome

wie unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.

Wenn Sie eine Überdosis an Gingobila 80 mg genommen haben kontaktieren Sie

Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische

Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Gingobila 80 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10):

Kopfschmerzen

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Unbekannt (Häufigkeit ist anhand verfügbarer Daten nicht abschätzbar):

Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale

Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock),

allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175

Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Gingobila 80 mg aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Umkartons

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit

zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gingobila 80 mg enthalten:

Der Wirkstoff ist Ginkgo-biloba Trockenextrakt.

Eine Filmtablette enthält 80 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus

Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1. Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0 % Flavonoide, berechnet als

Flavonolglykoside,

2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C,

2,6 – 3,2 % Bilobalid

und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Croscarmellose-Natrium

Hochdisperses Siliciumdioxid

Lactose-Monohydrat

Magnesiumstearat [pflanzlich]

Mikrokristalline Cellulose

Sprühgetrockneter Glucose-Sirup

Befilmung:

Macrogol 3350

Polyvinylalkohol

Talkum

Titandioxid E171

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O E172.

Wie Gingobila 80 mg aussieht und Inhalt der Packung

Gingobila 80 mg sind gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden

Seiten .

PVC/PVdC/Aluminium Blister im Karton.

Packungsgröße

20 Filmtabletten

30 Filmtabletten

40 Filmtabletten

50 Filmtabletten

60 Filmtabletten

80 Filmtabletten

90 Filmtabletten

100 Filmtabletten

120 Filmtabletten

200 Filmtabletten

500 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim

Hersteller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.