Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-03-2022
Fachinformation
(SPC)
15-03-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N06DP01
INN (Internationale Bezeichnung):
Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 240 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GINKGO - 1 A PHARMA 240 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ginkgo - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GINKGO - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ginkgo - 1 A Pharma enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo
biloba-Blättern.
Ginkgo - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten kognitiven
Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO - 1 A PHARMA BEACHTEN?
GINKGO - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba-Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo - 1
A Pharma einnehmen,
wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrh
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 240 mg quantifizierten,
raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern
(35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside, 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B
und C sowie 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ginkgo - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten kognitiven
Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene nehmen 2-mal täglich ½ Filmtablette Ginkgo - 1 A Pharma
(entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-
Trockenextrakt pro Tag) ein.
Die Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion.
ANWENDUNGSDAUER
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die Krankheitssymptome verstärken, ist
vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch
gerechtfertigt ist.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit,
am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme
kann unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine
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