Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. 240.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 2200098.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ginkgo - 1 A Pharma 240 mg Filmtabletten

Für Erwachsene

Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ginkgo - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma beachten?

Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ginkgo - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Ginkgo - 1 A Pharma enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.

Ginkgo - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer

altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter

Demenz.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma beachten?

Ginkgo - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo - 1 A Pharma

einnehmen,

wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische

Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden

Medikamenten

wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist

wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist

wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe „Einnahme Anwendung von Ginkgo - 1 A

Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der

Behandlung mit Ginkgo - 1 A Pharma verschlechtern.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies schließt auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.

Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert

haben,

wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und

Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel,

Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende

Medikamente) nehmen

wenn Sie Dabigatran einnehmen

wenn Sie Nifedipin einnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht

empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die

Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der

Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 „Ginkgo - 1 A

Pharma darf nicht eingenommen werden“).

Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine

ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe

des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und

Maschinen zu bedienen.

Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrs-

tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Ginkgo - 1 A Pharma enthält Lactose und Glucose

Bitte nehmen Sie Ginkgo - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. nach Anweiseung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten: ½

Filmtablette Ginkgo - 1 A Pharma 2-mal täglich oder 1 Filmtablette Ginkgo - 1 A

Pharma 1-mal täglich

Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen, bei einem 1-mal

täglichen Gebrauch morgens oder abends.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Besondere Patientengruppen

Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder

Leberfunktion.

Art der Anwendung

Ginkgo - 1 A Pharma sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf dem

Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit

Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die

Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer

Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.

Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die

Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung

der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo - 1 A Pharma eingenommen haben,

als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome

wie unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.

Wenn Sie eine Überdosis an Ginkgo - 1 A Pharma genommen haben, kontaktieren

Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglicherweise

medizinische Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo - 1 A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarer Daten nicht abschätzbar)

Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale

Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock),

allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Ginkgo - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung

nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit

zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ginkgo - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Ginkg biloba Trockenextrakt.

Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus

Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0-27,0 % Flavonoide, berechnet als

Flavonolglykoside, 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält

höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose,

sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.)

Filmüberzug

Macrogol 3350, Poly)vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-

oxid x H

O (E 172)

Wie Ginkgo - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Ginkgo - 1 A Pharma sind gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden

Seiten.

Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen verpackt.

Ginkgo - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200,

500 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.