Gichtex 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gichtex 100 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gichtex 100 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Allopurinol

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15181
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Gichtex 100 mg - Tabletten 

Wirkstoff: Allopurinol 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Gichtex und wofür  wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Gichtex beachten? 

3.  Wie ist Gichtex einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Gichtex aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST GICHTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Gichtex Tabletten werden eingenommen um den Harnsäurespiegel im Blut zu senken. 

Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch eine Diät nicht kontrollierbar 

ist, oder mit Beschwerden, besonders 

-  Gicht 

-  Nierenschäden, verursacht durch Harnsäure 

-  zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen 

-  zur Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen bei erhöhtem Harnsäurespiegel 

Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von 15 kg oder darüber, mit zu 

hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhtem Harnsäuregehalt im Urin, verursacht z.B. durch 

-  Radiotherapie 

-  Tumorbehandlung mit Medikamenten 

-  andere schwere Zellzerfallserscheinungen 

Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 15 kg oder darüber  

-  Nierenschäden aufgrund von Harnsäure während der Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen 

oder abnormalen weißen Blutzellen 

-  bestimmte vererbbare Enzymmangelerkrankungen, bekannt als Lesch-Nyhan Syndrom und 

Adenin Phosphoribosyl Transferasemangel 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GICHTEX BEACHTEN? 

Gichtex darf nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Allopurinol oder einen der sonstigen Bestandteile 

von Gichtex Tabletten sind (Eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6). 

Gichtex 100 mg-Tabletten dürfen Kindern nur in besonders begründeten Fällen vom Arzt verordnet 

werden (bei bösartigen Blutbildveränderungen und bei angeborenen Defekten des Purinstoffwechsels). 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gichtex Tabletten ist erforderlich 

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat bevor Sie Gichtex einnehmen, wenn Sie  

eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei 

Patienten wahrscheinlicher, 

-  die Mittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer) einnehmen, oder die  

-  Entwässerungsmittel (Thiazid-Diuretika) einnehmen, um einen hohen Blutdruck oder 

Herzstörungen zu behandeln 

eine eingeschränkte Leberfunktion aufweisen 

Störung der Blutbildung aufweisen.  

In diesen 3 Fällen wird Ihr Arzt Ihr Blutbild beobachten. 

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen seitens der Haut muss die Behandlung sofort 

abgesetzt werden. 

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass 

die Behandlung mit Medikamenten nicht notwendig ist, wenn: 

Ihre Harnsäureblutwerte unter 9 mg/100 ml liegen und 

Ihre Nierenfunktion normal ist und  

Sie folgende Diätempfehlungen befolgen: 

Die Voraussetzung für einen Therapieerfolg bildet eine vernünftige Ernährung, wobei ein 

bestehendes Übergewicht abgebaut werden sollte. Nahrungsmittel mit besonders hohem 

Harnsäuregehalt, wie Innereien, Fleischbrühewürfel, Sardinen, Sardellen und größere 

Alkoholmengen, sind zu meiden. 

Trinken Sie genügend Flüssigkeit, damit Ihre Harnmenge täglich mindestens 2 Liter beträgt. Das ist 

besonders wichtig, wenn Sie Allopurinol zur Behandlung von: 

Gichtniere 

Harnsäuresteinen einnehmen. 

Eine  Erhöhung  des  pH-Wertes  Ihres  Harns  kann  überlegt  werden,  um  die  Ausscheidung  von 

Harnsäure durch Urinieren zu steigern, wenn Sie Gichtex aus folgenden Gründen einnehmen: 

während einer Bestrahlung oder einer medikamentösen Behandlung von Krebs 

um die angeborene Enzymmangelerscheinung Lesch-Nyhan-Syndrom zu behandeln.  

Bei  großen  Harnsteinen  im  Nierenbecken  ist  nicht  auszuschließen,  dass  sich  Teile  der  infolge  einer 

Gichtex-Behandlung  aufgelösten  Steine  im  Harnleiter  festsetzen  können.  Wenn  Sie  Beschwerden 

beim Harnlassen oder Schmerzen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. 

Zu  Beginn  der  Behandlung  können  Gichtanfälle  auftreten.  Aus  diesem  Grund  wird  Ihnen  Ihr  Arzt 

Schmerzmittel oder Colchicin während der ersten Behandlungswochen mit Gichtex verschreiben. 

Beim  Vorliegen  von  akuten  Gichtanfällen  sollte  die  Behandlung  mit  Gichtex  erst  nach  deren 

vollständigem Abklingen begonnen werden, weil weitere Anfälle ausgelöst werden können.  

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist unverzüglich dem Arzt zu melden. 

Bei Einnahme von Gichtex mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor 

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Gichtex und folgende andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen: 

6-Mercaptopurin, Azathioprin: 

Wird neben Allopurinol gleichzeitig 6-Mercaptopurin (Medikament zur Behandlung von Blutkrebs) 

oder Azathioprin (Medikament um das Immunsystem zu unterdrücken) eingenommen, muss deren 

Dosis auf ¼ der üblichen Dosis gesenkt werden, da ihr Abbau durch Allopurinol gehemmt wird. Die 

Gefahr von Blutbildschäden während einer Krebsbehandlung kann durch gleichzeitige Gabe von 

Allopurinol erhöht werden. 

Adeninarabinosid (Vidarabin) (Medikament zur Behandlung von Virusinfektionen): 

Bitte beachten Sie, dass unter Vidarabin Nebenwirkungen häufiger auftreten können.  

Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol (Medikamente zur Hemmung der Blugerinnung): 

Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte öfter kontrollieren und, wenn notwendig, die Dosis dieser 

Medikamente herabsetzen.  

Chlorpropamid (Medikament zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes)): 

Die Ausscheidung von Chlorpropamid kann durch Allopurinol verzögert werden, insbesondere wenn 

eine Schädigung der Niere vorliegt. 

Ampicillin oder Amoxicillin (Antibiotika = Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen): 

Das Risiko von Hautreaktionen ist bei gleichzeitiger Behandlung mit Ampicillin oder Amoxicillin 

erhöht. Wenn möglich sollten die Patienten andere Antibiotika erhalten. 

Salicylate (Arzneimittel zur Verminderung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen z.B. Aspirin)  und 

Probenecid, Benzbromaron (Medikamente zur Erhöhung der Harnsäureausscheidung beim 

Urinieren): 

Sie können die therapeutische Wirkung von Allopurinol vermindern. 

Phenytoin  (Wirkstoff zur Behandlung der Epilepsie oder bestimmter Schmerzbeschwerden): 

Allopurinol kann den Abbau von Phenytoin in der Leber beeinträchtigen.  

Thiaziddiuretika und Ethacrynsäure (Medikamente zur Entwässerung):  

Die Allopurinolwirkung kann vermindert werden. 

Theophyllin (Medikament zur Behandlung von Bronchialasthma und anderen Atembeschwerden):  

Allopurinol  verlangsamt  die  Ausscheidung  von  Theophyllin.  Möglicherweise  können  bei 

gleichzeitiger  Behandlung  mit  Theophyllin  und  Allopurinol  verstärkte  Wirkungen  von  Theophyllin 

wie Herzklopfen, Erhöhung der Pulsfrequenz, Übelkeit, Schwindel und Unruhe auftreten. 

Zytostatika  (Medikamente  zur  Krebsbehandlung  z.B.  Cyclophosphamid,  Doxorubicin,  Bleomycin, 

Procarbazin, Alkylhalogenide): 

Die Gefahr von Blutbild-  und Knochenmarksschäden unter einer Zytostatikatherapie kann durch die 

gleichzeitige Gabe von Allopurinol erhöht werden.  

Ciclosporin (Medikament zur Unterdrückung des Immunsystems): 

Die Häufigkeit und die Stärke der durch Ciclosporin hervorgerufenen Nebenwirkungen kann durch die 

gleichzeitige Einahme mit Allopurinol erhöht werden. 

Didanosin (Medikament zur Unterdrückung des Immunsystems): 

Allopurinol kann die Wirkung von Didanosin verstärken. 

ACE-Hemmer (Herz- und Blutdruckmedikamente): 

Insbesondere bei chronischem Nierenversagen können unter gleichzeitiger Therapie mit ACE-

Hemmern vermehrt Hautreaktionen und Blutbildveränderungen auftreten. 

Antazida (Medikamente zur Reduktion der Magensäure): 

Die Einnahme von Antazida sollte in einem Mindestabstand von 3 Stunden erfolgen, da die Aufnahme 

von Allopurinol über die Magen- und Darmschleimhaut bei gleichzeitiger Einnahme verringert ist. 

Bei Einnahme von Gichtex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Nahrungsmittel mit besonders hohem Harnsäuregehalt, wie Innereien (Bries, Niere, Hirn, Herz, 

Zunge), Fleischbrühwürfel, Sardinen, Sardellen, und größere Alkoholmengen (insbesondere Bier) sind 

zu meiden. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Schwangerschaft 

Nehmen Sie Gichtex Tabletten während der Schwangerschaft nur dann ein, wenn Ihr Arzt es für 

absolut notwendig hält. 

Stillzeit 

Sie sollten Gichtex Tabletten während der Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die 

Muttermilch übergeht. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

 Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit 

beeinträchtigen.  

Lenken Sie nur dann ein Fahrzeug, oder bedienen Sie nur dann eine Maschine, bzw. nehmen Sie nur 

dann an gefährlichen Aktivitäten teil, wenn Sie sich sicher sind, dass Gichtex Tabletten Ihre 

Handlungsfähigkeit nicht beeinträchtigt. 

Schwindel, Schläfrigkeit und unkoordinierte Bewegungen können als Nebenwirkungen auftreten. 

3.  WIE IST GICHTEX EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Gichtex Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei 

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Erwachsene 

-  übliche Anfangsdosis: täglich 1 Tablette. Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig vom Harnsäurewert 

Ihres Blutes anpassen. 

-  Maximaldosis: 9 Tabletten  täglich 

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 15 kg oder darüber 

-  übliche Dosis: täglich 10 mg Allopurinol pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 Dosen 

-  Maximaldosis: täglich  4½  Tabletten 

Gichtex 100 mg-Tabletten dürfen Kindern vom Arzt nur bei Vorliegen bestimmter Erkrankungen 

verordnet werden. 

Personen mit einer verminderten Nieren- oder Leberfunktion 

Nehmen Sie Gichtex nur unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht ein, Ihr Arzt wird die Dosis festsetzen.  

Maximaldosis bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion: täglich 1 Tablette. 

Allerdings kann Ihnen Ihr Arzt nach einer Dialyse 3 – 4 Tabletten verschreiben, die sofort nach der 

Behandlung einzunehmen sind.  

Personen über 65 Jahre 

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste mögliche Dosis verschreiben, um Ihre Beschwerden zu behandeln. 

Zur individuellen Dosisanpassung sind ebenso Gichtex-retard 250 mg Kapseln und Allopurinol G.L. 

300 mg-Tabletten erhältlich. 

Art der Anwendung: 

-  unzerkaut, 

-  mit reichlich Flüssigkeit, 

-  nach einer Mahlzeit, 

-  immer zur gleichen Tageszeit, 

-  bei mehr als einer Tablette pro Tag, oder wenn Magen- und Darmbeschwerden als Nebenwirkung 

auftreten, über den Tag verteilt einnehmen. 

Dauer der Einnahme: 

Die  Behandlung  mit  Gichtex  ist  im  Allgemeinen  über  einen  längeren  Zeitraum  notwendig.  Bitte 

nehmen Sie Gichtex regelmäßig und so lange ein, wie es Ihr Arzt verschrieben hat. 

Kontaktieren Sie Ihren Arzt regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen. 

Wenn Sie eine größere Menge von Gichtex eingenommen haben als Sie sollten 

Bei massiver Überdosierung wurden Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und 

Benommenheit beobachtet. 

Wenn Sie, oder Ihr Kind, durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich 

unverzüglich an einen Arzt. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über 

den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.  

Hinweis für den Arzt: 

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gerbrauchsinformation. 

Wenn Sie die Einnahme von Gichtex vergessen haben 

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch bereits Zeit für die 

nächste Dosis sein, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie 

gewohnt fort. 

Wenn Sie die Einnahme von Gichtex abbrechen 

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne  Zustimmung Ihres Arztes ab, da der Therapieerfolg 

herabgesetzt werden kann. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Gichtex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 

angegeben sind.  

Nebenwirkungen sind nach Körpersystemen und nach ihrer Häufigkeit geordnet: 

„sehr häufig“: mehr als einer von 10 Behandelte 

„häufig“: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelte 

„gelegentlich“: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelte 

„selten“: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelte 

„sehr selten“: weniger als 1 von 10.000 Behandelte 

Zu Beginn der Behandlung können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, 

Leibschmerzen oder Durchfälle auftreten. Diese sind meist vorübergehend und lassen sich oft durch 

Einnahme von Gichtex nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit bzw. durch eine Verringerung 

der Dosis und anschließende langsame Dosissteigerung vermeiden. Sprechen Sie darüber mit Ihrem 

Arzt. 

Weiters können am Anfang der Behandlung bei einzelnen Patienten Gichtanfälle auftreten. 

Gelegentlich kommen Hautreaktionen wie eine entzündliche Rötung der Haut, Nesselsucht oder 

Hautjucken vor. Sie können zu jedem Zeitpunkt der Allopurinol-Behandlung auftreten.  

Blut und Lymphsystem: 

gelegentlich:  

Verminderung der Zahl der Blutplättchen, dadurch wird das Risiko für Blutungen und 

Blutergüsse erhöht 

Schwerwiegende Verringerung der Zahl der weißen Blutzellen, dadurch werden Infektionen 

wahrscheinlicher 

Verringerte Zahl der roten Blutzellen aufgrund einer erniedrigten Produktion, die folgendes 

verursachen kann 

-  Schwäche 

-  Blutergüsse 

-  höhere Wahrscheinlichkeit für Infektionsanfälligkeit. 

sehr selten: Veränderte Zahl spezifischer weißen Blutzellen und der unspezifischen Vorstufe der roten 

Blutzellen 

Immunsystem: 

Folgende Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten: 

selten: 

Hautreaktionen, die mit Abschälung der Haut, Fieber, Schwellung der Lymphknoten, 

Gelenksschmerzen und erhöhte Zahl von bestimmten weißen Blutzellen (Eosinophilie) 

einhergehen 

Lebensbedrohliche Zustände, bei der die äußerste Hautschicht abstirbt und sich abschält 

Gefäßentzündungen und Gewebsreaktionen, die sich auf verschiedene Weise darstellen, 

einschließlich Leberentzündung (Anzeichen: Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut), 

Nierenentzündung (Anzeichen: Verfärbung des Harns) und in sehr seltenen Fällen 

Krampfanfälle 

sehr selten: 

Allergische Reaktionen unterschiedlicher Formen 

-  Fieber 

-  Hautreaktionen 

-  Schüttelfrost 

-  Gelenksschmerzen 

-  Reversibler Anstieg der (Leberenzyme) 

-  Entzündungen der Gallenwege 

-  Xanthinsteine in den Harnwegen 

 lebensbedrohliche allergische Schockreaktion (anaphylaktischer Schock) 

bestimmte Erkrankung der Lymphknoten (angioimmunoblastische Lymphadenopathie), die 

nach Absetzen von Allopurinol wieder verschwindet 

Werden derartige Symptome beobachtet, müssen Gichtex Tabletten sofort und für immer abgesetzt 

werden und der Arzt unverzüglich aufgesucht werden. Die bisher aufgetretenen allgemeinen 

Überempfindlichkeitsreaktionen traten meist in Verbindung mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen 

auf (vor allem bei der lebensbedrohlichen allergischen Schockreaktion). 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:  

sehr selten: Zuckerkrankheit, Erhöhung der Blutfettwerte, Gichtanfall 

Psychische/seelische Störungen:  

sehr selten: Depression 

Nervensystem:  

sehr selten: Nervenentzündung, Störung der Bewegungskoordination, Veränderung der 

Geschmacksempfindung, Bewusstseinsstörungen, Kopfschmerzen, Lähmungen, Schwindel, 

Müdigkeit, Fehlempfindungen wie Kribbeln 

Augen: 

sehr selten: Linsentrübung, Netzhautveränderung, Sehstörung 

Herz: 

sehr selten: langsamer Herzschlag 

Gefäße: 

sehr selten: erhöhter Blutdruck 

Atemwege: 

sehr selten: Engegefühl im Brustraum 

Magen-Darm-Trakt:  

gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall 

sehr selten: Erbrechen von Blut, vermehrte Fettausscheidung mit dem Stuhl, Entzündungen der 

Mundschleimhaut 

Leber und Galle:  

selten:  

von Erhöhung der Leberwerte ohne Beschwerden 

über Leberentzündung einschließlich der Zerstörung der Leberzellen und in extremen Fällen 

bis zu entzündetem, knotigen Lebergewebe reichen, die sich nach Beendigung der 

Behandlung mit Gichtex Tabletten wieder zurückbildet, bis hin zu tödlich verlaufenden 

Leberschäden  

Haut:  

häufig: Juckreiz, gefleckte Haut mit kleinen Knoten, Schuppung der Haut, Flecken, Hautblutungen 

In solchen Fällen ist die Behandlung mit Gichtex sofort abzubrechen und der Arzt aufzusuchen. 

sehr selten: Haarausfall, schmerzhafte, tiefe, knotige Entzündung der Haarfollikel, die von Bakterien 

verursacht wird, Flüssigkeitsansammlung im Unterhautbindegewebe, Verfärbung der Haare 

Muskulatur: 

sehr selten: Muskelschmerzen 

Nieren:  

sehr selten: Ausscheidung von roten Blutkörperchen im Harn, Harnvergiftung (Urämie) = 

Ansammlung von über den Harn auszuscheidender Substanzen im Blut, verursacht durch eine 

fortgeschrittene Nierenschwäche  

Geschlechtsorgane und Brustdrüse: 

sehr selten: Vergrößerung der Brustdrüse des Mannes, Impotenz (sexuelle Störung), Unfruchtbarkeit 

Allgemein: 

sehr selten: Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein, Schwäche, Wasseransammlungen im Gewebe 

5.  WIE IST GICHTEX AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern.  

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.  

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“, bzw. auf der 

Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum 

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Gichtex 100 mg-Tabletten enthalten 

-  Der Wirkstoff ist: Allopurinol. 1 Tablette enthält 100 mg Allopurinol. 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: Reisstärke, Povidon (K25), Carboxymethylstärke-Natrium, 

Talkum, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid. 

Wie Gichtex Tabletten aussehen und Inhalt der Packung 

Weiße runde Tabletten, gewölbt, eine Seite mit Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften 

geteilt werden. 

Packungsgrößen 

30 und 100 Stück 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach 

Z.Nr.: 15.181 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2010. 

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Hinweise für den Arzt zur Behandlung einer Überdosierung: 

Ein spezielles Antidot ist nicht bekannt. 

Bei  Verdacht  auf  Vorliegen  einer  Vergiftung,  besonders  in  Fällen  von  Komedikation  mit 

Azathioprin  oder  6-Mercaptopurin,  kann  beim  Patienten,  zusätzlich  zur  Verabreichung  von 

Aktivkohle  und  Natriumphosphat  (nur  wenn  die  Einnahme  nicht  länger  als  eine  Stunde  zurück 

liegt), Erbrechen ausgelöst oder eine Magenspülung durchgeführt werden. 

Extensive  Resorption  von  Allopurinol  kann  die  Xanthinoxidasereaktivität  beträchtlich  hemmen, 

was in erster Linie zu keinen Nebenwirkungen führt, außer es beeinflusst gleichzeitig verabreichte 

Medikamente, insbesondere Azathioprin oder 6-Mercaptopurin. In solchen Fällen sollte das Risiko 

einer verstärkten Wirkung erkannt werden.  

Maximale  Diurese  stimuliert  die  Ausscheidung  von  Allopurinol  und  seinen  Metaboliten.  Falls 

notwendig kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.  

20-9-2018

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

The Agency advertises vacancy for expert in Quality Assessment Team in Assessment Division. The Agency is looking for strong candidate who are willing to work on challenging and interesting tasks. The vacancy is a full position (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Risiko von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit einer möglichen Verwechslung zwischen dem bisher im Markt verfügbaren Argatra® Multidose 100 mg/ml.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-8-2018

Scientific guideline:  Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

Sobelin® 100 mg Vaginalzäpfchen

Rote - Liste

7-9-2018

Dexdor 100 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

7-9-2018

CRESEMBA 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

1-9-2018

SIRTURO® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

30-8-2018

FAMENITA® 100 mg/200 mg Weichkapseln

Rote - Liste

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

28-8-2018

Zavesca® 100 mg Kapsel

Rote - Liste

27-8-2018

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (Active substance: allopurinol / lesinurad) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5696 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4412

Europe -DG Health and Food Safety

23-8-2018

 Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-8-2018

Intratect® 100 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

23-8-2018

IQYMUNE® 100 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

14-8-2018

Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen

Rote - Liste

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

CIN 100/300 mg

Rote - Liste

1-8-2018

Maviret® 100 mg/40 mg Filmtabletten

Rote - Liste