Gevilon 450 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
gemfibrozilum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
C10AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
gemfibrozilum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
gemfibrozilum 450 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.34 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, simethiconum, talcum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Disturbi del metabolismo dei grassi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1985-12-05
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gevilon® 450 / Gevilon® Uno
Pfizer AG
Che cos'è Gevilon 450 mg / Gevilon Uno e quando si usa?
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno fa parte dei cosiddetti fibrati, un
gruppo di principi attivi utilizzato per
abbassare i valori dei grassi (lipidi) nel sangue. I trigliceridi
fanno parte di questi tipi di grassi.
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno è impiegato, insieme a una dieta a basso
contenuto di grassi e ad altre
terapie senza medicamenti (p.es. esercizio fisico, perdita di peso)
per ridurre i tassi dei grassi nel sangue.
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno può essere utilizzato quando altri
medicamenti (statine) risultano
inadeguati a ridurre i problemi cardiaci nei maschi ad alto rischio e
con valori aumentati di colesterolo
«cattivo».
Gevilon 450 mg / Gevilon Uno può anche essere prescritto a pazienti a
cui non possono essere prescritti
altri medicamenti destinati ad abbassare i livelli di colesterolo nel
sangue.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Alla base di ogni trattamento di valori aumentati dei lipidi nel
sangue c'è il consiglio del medico. In
molti casi si può influire in senso favorevole su valori aumentati
dei lipidi nel sangue modificando
l'alimentazione, incrementando l'attività fisica, diminuendo il peso
corporeo, riducendo il consumo di
alcool e trattando adeguatamente eventuali malattie del metabolismo
(diabete, gotta) presenti allo stesso
tempo.
Deve attenersi a queste misure durante la terapia col medicamento. Non
dimentichi a questo proposito
che smettere di fumare sigarette è pure molto importante. Per
principio, un trattamento con medicamenti
è indicato solo quando non
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Fachinformation
Gevilon® 450 / Gevilon® Uno
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Gemfibrozilum.
Sostanze ausiliarie
Gevilon 450: cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum,
silica colloidales anhydrica,
polysorbatum 80, carboxymethylamylum natricum, magnesii stearas, film
di rivestimento Opadry OY-S-
7163 (methylhydroxypropylcellulosum, talcum, titanii dioxidum [E171],
macrogolum 6000,
dimeticonum).
Gevilon Uno: amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A,
silicii dioxidum
praecipitatum, polysorbatum 80, silica colloidales anhydrica, magnesii
stearas, film di rivestimento
Opadry White (hydroxypropylmethylcellulosum, talcum, titanii dioxidum
[E171], macrogolum 6000,
simeticonum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gevilon 450: compressa rivestita con film (bianca, opaca, oblunga,
biconvessa, senza marchia) da
450 mg di gemfibrozil.
Gevilon Uno: compressa rivestita con film (bianca, ovale, biconvessa,
senza impressione) da 900 mg di
gemfibrozil.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Gevilon è indicato come trattamento di supporto, in aggiunta a una
dieta e ad altre terapie non
farmacologiche (ad es. attività sportiva, perdita di peso), per le
seguenti patologie:
·ipertrigliceridemia grave in presenza o meno di valori bassi di
colesterolo HDL.
·iperlipidemia mista laddove una statina sia controindicata o non
tollerata.
·ipercolesterolemia primaria laddove una statina sia controindicata o
non tollerata.
Prevenzione primaria
Riduzione della morbilità cardiovascolare negli uomini con
colesterolo non HDL elevato che presentano
un alto rischio di un primo evento cardiovascolare, laddove una
statina sia controindicata o non tollerata
(cfr. «Proprietà/effetti – Efficacia clinica»).
Posologia/Impiego
Adulti
Gevilon Uno compresse rivestite con film: 1 compressa rivestita con
film alla sera.
Gevilon 450 compresse rivestite con film: 2 compresse rivestite con
film alla sera.
L'effetto di Gevilon è differentemente marcato per singolo caso.
Mantenendo controllato il tasso di lipidi
nel
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