Gerolamic 5 mg - lösliche Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
LAMOTRIGIN
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
LAMOTRIGIN
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lamotrigin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-12-20
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GEROLAMIC 5 MG-LÖSLICHE TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gerolamic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerolamic beachten?
3.
Wie ist Gerolamic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gerolamic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GEROLAMIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gerolamic gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet
werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet – Epilepsie
und bipolare Störung.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Gerolamic durch Hemmung der
Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Gerolamic allein
oder zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
werden. Gerolamic
kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von
Anfällen
angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom
auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Gerolamic bei den genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden. Zur
Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie, den so genannten
typischen
Absencen, kann es allein angewen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gerolamic 5 mg-lösliche Tabletten
Gerolamic 25 mg-lösliche Tabletten
Gerolamic 50 mg-lösliche Tabletten
Gerolamic 100 mg-lösliche Tabletten
Gerolamic 200 mg-lösliche Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5, 25, 50, 100 oder 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält entsprechend 0,059 mg, 0,118 mg, 0,236 mg, 0,472
mg oder 0,944 mg
Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Aussehen:
Gerolamic 5 mg-lösliche Tabletten: Weiße, runde, bikonvexe
Tabletten, mit Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Gerolamic 25 mg-lösliche Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten
mit Prägung '25' auf einer
Seite.
Gerolamic 50 mg-lösliche Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten
mit Prägung '50' auf einer
Seite.
Gerolamic 100 mg-lösliche Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten
mit Prägung '100' auf
einer Seite.
Gerolamic 200 mg-lösliche Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten
mit Prägung '200' auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 _
_J_
_a_
_h_
_r_
_en_
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle;
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Gerolamic
wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet
werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu
beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 _
_J_
_a_
_h_
_r_
_en_
Zusatztherapie
bei
partiellen
und
generalisierten
Anfällen
einschließlich
tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-
Syndrom;
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 _
_J_
_a_
_h_
_r
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