Gerodorm 40 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-12-2012
Wirkstoff:
CINOLAZEPAM
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N05CD13
INN (Internationale Bezeichnung):
CINOLAZEPAM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cinolazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-03-19
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gerodorm 40 mg-Tabletten
Wirkstoff: Cinolazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Gerodorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerodorm beachten?
3.
Wie ist Gerodorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gerodorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Gerodorm und wofür wird es angewendet?
Cinolazepam, der Wirkstoff in Gerodorm, ist ein Schlafmittel aus der
Reihe der
Benzodiazepine mit nur gering muskelentspannender und
aktivitätsmindernder Wirkung.
Cinolazepam führt zu einer Verkürzung der Einschlafzeit, zur
Verminderung der
Aufwachphasen durch Lärmbelästigung und zu rascherem
Wiedereinschlafen nach
nächtlichem Erwachen. Die mittlere Schlafdauer wird verlängert.
Gerodorm-Tabletten werden bei Schlafstörungen angewendet, die einer
medikamentösen
Behandlung bedürfen.
Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine dürfen nur auf
ärztliche Anordnung und nur
bei schweren Schlafstörungen angewendet werden. Zuvor wird versucht,
etwaige
körperliche oder umweltbedingte Ursachen der Schlaflosigkeit
auszuschalten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerodorm beachten?
Gerodorm darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Cinolazepam, gegen andere
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gerodorm 40 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Cinolazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette sowie
Spuren von Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen-weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schlafstörungen verschiedener Genese, die einer medikamentösen
Behandlung bedürfen, nach
möglicher Ausschaltung somatischer und umweltbedingter Ursachen.
Benzodiazepine
dürfen
nur
angewendet
werden,
wenn
die
zu
behandelnde
Störung
schwerwiegend ist und für den Patienten eine starke körperliche oder
seelische Beeinträchtigung
darstellt.
Gerodorm wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie ist den individuellen Bedürfnissen anzupassen und ist
nach Möglichkeit auf wenige
Tage zu beschränken.
Dosierung
Die _Standarddosis für Erwachsene_ ist 40 mg (1 Tablette).
Bei _älteren Menschen_ und _Personen_ _mit eingeschränkter Leber-
und/oder Nierenfunktion_ ist, mit
20 mg (½ Tablette) beginnend, vorsichtiger zu dosieren (Gefahr
paradoxer Reaktionen).
_Kinder und Jugendliche_
Gerodorm darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
Für Kinder und Jugendliche liegen keine Daten vor.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Therapie ist so kurz wie möglich zu halten und liegt im
Allgemeinen zwischen
wenigen Tagen bis zwei Wochen. Erfahrungen über eine mehr als
dreiwöchige Anwendung liegen
nicht vor.
Das Absetzen von Cinolazepam erfolgt ausschleichend.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Cinolazepam
wird
etwa
30
Minuten
vor
der
gewünschten
Einschlafzeit
mit
etwas
Wasser
unzerkaut eingenommen. Nach Möglichkeit nicht auf vollen Magen
einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen d
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