Genotropin 5 mg Poudre et Solvant pour solution Injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
somatropinum ADNr
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
H01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
somatropinum ADNr
Darreichungsform:
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 5.8 mg, glycinum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas pro vase corresp. natrium 0.16 mg. Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.14 ml, pro vase, corresp. in solutione recenter reconstituta 5 mg/ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Hypophysärer Nanisme; petite stature cas de Syndrome de Turner; insuffisance Rénale chronique chez l'Enfant; syndrome de Prader-Willi Syndrome; SGA; déficit en hormone de croissance chez l'Adulte, la suite de l'hypothalamus ou hypophysärer Maladie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-05-23
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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nécessaire.
Genotropin®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Genotropin et quand doit-il être utilisé?
Genotropin contient une hormone de croissance humaine (aussi appelée
somatropine) produite par génie
génétique. Elle possède la même structure et les mêmes
propriétés que l'hormone humaine libérée par
l'hypophyse.
Il est utilisé sur prescription du médecin.
Genotropin est utilisé pour stimuler la croissance chez les
enfants/adolescents de petite taille présentant
une insuffisance au niveau de la sécrétion de l'hormone de
croissance (déficit en hormone de croissance)
ou lors d'un retard du développement intrautérin de la longueur du
corps, des troubles de la croissance
dus à une insuffisance rénale chronique, en cas de syndrome de
Prader-Willi en association à un régime
hypocalorique, ainsi que chez les fillettes atteintes du syndrome de
Turner.
Chez les adultes, le traitement par Genotropin peut tout aussi bien
être instauré dans le cadre d'un déficit
marqué en hormone de croissance consécutif à une affection des
glandes productrices de l'hormone de
croissance (hypothalamus et hypophyse) que pour poursuivre le
traitement d'un déficit en hormone de
croissance constaté au cours de l'enfance.
Avant l'instauration d'un traitement de Genotropin, le médecin
confirmera le déficit en hormone de
croissance, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de
Prader-Willi ou le syndrome de Turner par
un examen approfondi. Seul un médecin spécialiste pourra ordonner un
traitement lors de problèmes de
croissance. De même, la poursuite d'un traitement ne se fera que sous
le con
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Genotropin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Genotropin®
Pfizer AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Somatropinum ADNr.
Hormone de croissance humaine obtenue par génie génétique
(recombinante).
Excipients
Genotropin 5 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.06 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.10 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Teneur en sodium: 0.16 mg par cartouche à deux compartiments (avant
reconstitution).
Genotropin 12 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.09 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.15 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Teneur en sodium: 0.24 mg par cartouche à deux compartiments (avant
reconstitution).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Genotropin: poudre et solvant pour solution injectable destinée à
une administration s.c.
Genotropin 5 mg: cartouche à deux compartiments contenant 5.8 mg de
somatropine (praeparatio
cryodesiccata) et 1.14 ml de solvant pour reconstitution à utiliser
avec le dispositif d'injection réutilisable
Genotropin Pen
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