Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Eli Lilly (Suisse) SA
L01BC05
gemcitabinum
Lyophilisat
Préparation cryodesiccata: gemcitabinum 1 g de gemcitabini hydrochloridum, mannitolum, natrii acetas, pour le verre.
A
Synthetika
Cytostaticum
1997-06-25
Gemzar® Eli Lilly (Suisse) SA Composition Principe actif: gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine Excipients: mannitol, acétate de sodium trihydraté Forme galénique et quantité de principe actif par unité Flacon ponctionnable contenant 200 mg et 1 g de lyophilisat. Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée: ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas localement avancé (stade II ou III) ou métastatique, y compris les patients prétraités au 5-FU, ·en association avec le cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie inopérable, localement avancé ou métastatique, ·en association avec le carboplatine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer ovarien récidivant après un traitement au platine remontant à 6 mois au moins, ·en association avec le paclitaxel dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer mammaire inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline, pour autant qu'elle n'ait pas été cliniquement contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Gemzar doit être administré uniquement par des médecins qualifiés dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Après sa reconstitution et une éventuelle dilution, Gemzar est administré sous forme de perfusion intraveineuse sur 30 minutes (pour la préparation des solutions et leur utilisation: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Carcinome pulmonaire non à petites cellules Monothérapie La dose recommandée est de 1000 mg/m². La dose sera administrée une fois par semaine pendant trois semaines, suivie d'une pause d'une semaine. Ce cycle de quatre semaines sera alors renouvelé. Une réduction de la dose peut être Lesen Sie das vollständige Dokument