Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Teva Pharma AG
L01BC05
gemcitabinum
Lyophilisat pour solution pour Perfusion
Préparation cryodesiccata: gemcitabinum 1 g de gemcitabini hydrochloridum, mannitolum, natrii acetas anhydricus à natrii acetas trihydricus, pour le verre.
Synthetika human
Cytostatique
2008-09-12
FACHINFORMATION Gemcitabin-Teva Mepha 200/1000/2000, Injection Teva Pharma AG Composition Principe actif: gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine. Excipients: mannitol, acétate de sodium trihydraté. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat pour solution injectable; flacons ampoules contenant 200 mg, 1 g et 2 g. Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas localement avancé (stade II ou III) ou métastatique, y compris les patients prétraités par le 5-FU, ·en association avec le cisplatine, dans le traitement des patients atteints d'un carcinome de la vessie inopérable, localement avancé ou métastatique, ·en association avec le carboplatine, dans le traitement des patientes atteintes d'un carcinome ovarien récidivant après une thérapie à base de platine remontant à 6 mois au moins, ·en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patientes atteintes d'un carcinome mammaire inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline, sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Gemcitabin-Teva Mepha ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Après sa reconstitution et une éventuelle dilution, Gemcitabin-Teva Mepha est administré sous forme de perfusion intraveineuse pendant 30 minutes (pour la préparation des solutions et leur utilisation: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Carcinome pulmonaire non à petites cellules Monothérapie La dose recommandée est de 1000 mg/m². La dose doit être administrée une fois par semaine pendant trois semaines et s Lesen Sie das vollständige Dokument