Gastroprotect 400mg

Fachinformation

                                Fachinformation
(Seite 1/5)
_SPCDE0357FM01 Auflagenerfüllung zum Antrag auf Verlängerung der
Zulassung nach § 31 AMG _
_ Nachlieferung vom 27.01.2003 _
GASTROPROTECT® 400 MG/800 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastroprotect® 400 mg
Gastroprotect® 800 mg
Wirkstoff: Cimetidin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHE-
KENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI-
MITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
H
2
-Rezeptor-Antagonist, Magen-
Darm-Mittel
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTAND-
TEILE
_Gastroprotect® 400 mg: _
1 Filmtablette enthält 400 mg Cimeti-
din.
_Gastroprotect® 800 mg: _
1 Filmtablette enthält 800 mg Cime-
tidin.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline
Cellulose;
Poly(O-
carboxymethyl)stärke,
Natriumsalz;
Povidon;
hochdisperses
Siliciumdi-
oxid;
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.);
Talkum; Hypromellose; Macrogol 20
000; Polysorbat 80; Farbstoff E 171
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_Gastroprotect® 400 mg: _
Zur Behandlung von Erkrankungen
im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verringerung der Magen-
säuresekretion angezeigt ist:
-
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi,
Rezidivulcera nach Operationen
(z. B. Ulcus pepticum jejuni)
-
Rezidivprophylaxe
von
Duo-
denalulcera
sowie
Anastomo-
senulcera
bei
vorhandener
Restsäure.
Die Rezidivprophylaxe ist auf Patien-
ten
mit
chronisch
rezidivierenden
Duodenalulcera und solche mit er-
höhtem
Operationsrisiko
zu
be-
schränken
(siehe
Dosierungsanlei-
tung).
-
Peptische Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
Prophylaxe
des
Säure-Aspira-
tionssyndroms
(Mendelson-Syn-
drom)
Fortsetzung
der
mit
i.v.
Cimetidin
eingeleiteten
Prophylaxe
stress-
bedingter
Schleimhautläsionen
im
oberen Magen-Darm-Trakt und der
adjuvanten Therapie bei Blutungen
aus Erosionen oder Ulcerationen in
Magen und/oder Duodenum.
Hinweise:
Bei geringfügigen Magen-Darm-Be-
schwerden,
z.B.
nervösem
Magen,
ist Gastroprotect® 400 mg nicht an-
gezeigt. Besonders vor der Behand-
lung
von
Ulcera
ventriculi
sollte
durch
geeignete
Maßnahmen
eine
eventuelle
Malignität
ausge-
schlos
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument