Gastroloc Hexal 40 mg - magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-01-2022
Fachinformation
(SPC)
10-01-2022
Wirkstoff:
PANTOPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANTOPRAZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pantoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GASTROLOC HEXAL 40 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastroloc Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastroloc Hexal beachten?
3.
Wie ist Gastroloc Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastroloc Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROLOC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastroloc Hexal enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure
produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen
angewendet.
GASTROLOC HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis.
Dies
ist
eine
Entzündung
der Speiseröhre, verbunden
mit dem
Rückfluss von Magensäure.
GASTROLOC HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Infektion mit dem Bakterium HELICOBACTER PYLORI bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel
dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastroloc Hexal 40 mg – magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 2 µg des
Azofarbstoffs Ponceau 4R Aluminiumsalz (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale überzogene Tablette, ca. 11,7 x 6,0 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Gastroloc Hexal wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren bei
-
Refluxösophagitis
Gastroloc Hexal wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Eradikation von _H. pylori_ in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten
mit durch H. pylori verursachten Ulcera
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
und
andere
Erkrankungen,
die
mit
einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Gastroloc Hexal 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten
Gastroloc Hexal 40 mg täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine andere Therapie
anspricht.
Gewöhnlich
ist
für
die
Behandlung
der
Refluxösophagitis
ein
vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
2
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je
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