GastroGard 370 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
OMEPRAZOL
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
ATC-Code:
QA02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
OMEPRAZOL
Einheiten im Paket:
7 Applikationsspritzen mit je 6,16 g Paste, Laufzeit: 24 Monate,72 Applikationsspritzen mit je 6,16 g Paste, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-02-23
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
GastroGard 370 mg/g
Paste zum Eingeben für Pferde
Omeprazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
DEUTSCHLAND
Zulassungsinhaber in Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GastroGard 370 mg/g
Paste zum Eingeben für Pferde
Omeprazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
Wirkstoff:
Omeprazol
370 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
2 mg
Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nicht bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder
falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Behandlung von Magengeschwüren: 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht
pro Tag über einen
Zeitraum von 28 Tagen. Im Anschluss daran wird eine Weiterbehandlung
mit einer Dosis von 1 mg
Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 28
Tagen empfohlen, um das
erneute Auftreten von Magengeschwüren während der Behandlung zu
verringern.
Sollte es zum erneuten Auftreten von Magengeschwüren kommen, wird
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GastroGard 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E) :
Omeprazol
370 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben.
Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Siehe Abschnitt 4.5
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt
werden.
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung, Management und
Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei
Pferden beitragen.
Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind,
sollten die Belastungen, die zur
Bildung von Magengeschwüren beitragen, so weit wie möglich durch
Änderung der
Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere
Futterkarenzzeiten, höhere
Raufutteraufnahme und Weidegang.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen
kann, direkten Kontakt mit Haut
und Augen vermeiden. Bei der Handhabung und Verabreichung des
Tierarzneimittels undurchlässige
Handschuhe tragen.
Dabei nicht essen oder trinken. Nach Gebrauch Hände und eventuell
kontaminierte Hautstellen
waschen.
Im Falle eines Kontaktes am Auge dieses sofort mit klarem Wasser
spülen und ärztliche Hilfe
aufsuchen. Personen, die nach Kontakt mit dem Tie
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