Ganfort

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ganfort Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • bimatoprostum 0,3 mg, timololum 5 mg zu timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ganfort Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57630
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-01-2007
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

GANFORT®, Augentropfen

Was ist GANFORT® und wann wird es angewendet?

GANFORT® Augentropfen werden nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur

Behandlung des Weitwinkelglaukoms (grüner Star) angewendet. GANFORT® enthält zwei

verschiedene Wirkstoffe, Bimatoprost und Timolol, welche beide den erhöhten Augeninnendruck

senken. Bimatoprost gehört zur Stoffklasse der sogenannten Prostamide und zählt zu den

Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker

bezeichnet werden.

Ihr Auge enthält eine klare wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere ernährt. Flüssigkeit läuft

ständig aus dem Auge heraus. Um diese zu ersetzen, wird stets neue Flüssigkeit produziert. Wenn die

Flüssigkeit nicht schnell genug abfliessen kann, baut sich ein Druck im Augeninneren auf, und dies

kann schliesslich Ihr Sehvermögen schädigen (eine Erkrankung namens Glaukom). GANFORT®

wirkt, indem es die Produktion der Flüssigkeit reduziert und die Menge an abfliessender Flüssigkeit

erhöht. Dies führt zu einer Senkung des Augeninnendrucks.

GANFORT® wird zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Erwachsenen einschliesslich

älteren Patienten verwendet. Dieser erhöhte Augeninnendruck kann zu einem Glaukom führen. Ihr

Arzt oder Ihre Ärztin verordnet GANFORT®, wenn andere Augentropfen, die Betablocker oder

Prostaglandin-Analoga enthalten, allein keine ausreichende Wirkung zeigten.

Was sollte dazu beachtet werden?

Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft

wird.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Das in GANFORT® enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann Augenreizungen

verursachen und weiche Kontaktlinsen verfärben. Deshalb sollen Kontaktlinsen vor jeder

Anwendung von GANFORT® herausgenommen und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt

werden. GANFORT® sollte nicht eingetropft werden, wenn Sie Kontaktlinsen tragen.

Wann darf GANFORT® nicht angewendet werden?

·Wenn Sie eine Atemwegserkrankung haben wie Asthma oder schwere chronisch obstruktive

Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die krankhafte Atemgeräusche, Atemprobleme und/oder

chronischen Husten verursacht) oder früher daran gelitten haben.

·Wenn Sie Herzprobleme haben wie niedrige Herzfrequenz, Herzblock (Erregungsleitungsstörung)

oder Herzinsuffizienz.

·Wenn Sie auf einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe von GANFORT® allergisch reagieren.

GANFORT® soll bei Personen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt oder

Ihre Ärztin hat dies trotzdem empfohlen.

Wann ist bei der Anwendung von GANFORT® Vorsicht geboten?

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, ob Sie jetzt an

einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben:

·Erkrankungen der Herzkranzgefässe (Symptome können Brustschmerzen oder Engegefühl, Atemnot

oder Erstickungsanfälle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck

·Herzrhythmusstörungen wie z.B. langsamer Herzschlag

·Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

·Durchblutungsstörungen (z.B. Raynaud-Erkrankung bzw. Raynaud-Syndrom)

·Überfunktion der Schilddrüse, da Timolol Anzeichen und Symptome einer Schilddrüsenerkrankung

maskieren kann

·Diabetes (Blutzuckerkrankheit), da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker

maskieren kann

·Schwere allergische Reaktionen

·Probleme mit Nieren oder Leber

·Erkrankungen der Augenoberfläche

·Lösen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des

Augeninnendrucks

·Bekannte Risikofaktoren für Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zur

Verschlechterung des Sehvermögens führt), z.B. Operation des grauen Stars.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor einer Narkose aufgrund eines chirurgischen

Eingriffs, dass Sie GANFORT® verwenden, da Timolol die Wirkung einiger während der Narkose

verwendeter Arzneimittel verändern kann.

GANFORT® kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern sowie eine

Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Auch kann bei längerer Anwendung die

Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein und deutlich sichtbar

werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.

In Bereichen, in denen GANFORT® Lösung mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt, besteht die

Möglichkeit von Haarwachstum.

Für kurze Zeit nach der Anwendung von GANFORT® werden Sie möglicherweise verschwommen

sehen. Sie sollten erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder

klar sehen können.

Die Wirkung von GANFORT® kann von anderen Arzneimitteln, die Sie verwenden, beeinträchtigt

werden bzw. GANFORT® kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch

für andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (grüner Star) verwendet werden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmedikamente,

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen

und einigen Arten von Malaria verwendet) oder Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,

bekannt unter dem Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin, einnehmen oder deren Einnahme

planen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!

Darf GANFORT® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

GANFORT® darf während der Schwangerschaft nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes

oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Orientieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie

schwanger sind oder schwanger werden möchten.

GANFORT® soll in der Stillzeit nicht angewendet werden. Timolol kann in die Muttermilch

gelangen.

Wie verwenden Sie GANFORT®?

Wenden Sie GANFORT® immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an.

Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin.

Die übliche Dosierung beträgt entweder morgens oder abends 1 Tropfen GANFORT® in jedes zu

behandelnde Auge. Wenden Sie die Augentropfen jeden Tag zur gleichen Zeit an.

Falls Sie gleichzeitig noch andere Augenmittel anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von

GANFORT® und der Anwendung der anderen Augenmittel mindestens 5 Minuten vergehen.

Augensalben oder Augengels sollen zuletzt angewendet werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Anweisungen über die Handhabung und Anwendung

Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am

Flaschenhals beschädigt ist.

1.Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.

2.Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.

3.Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Flasche, bis ein

Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.

4.Lassen Sie das Unterlid los, und schliessen Sie Ihr Auge.

5.Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des

geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt) und halten Sie den Finger

zwei Minuten lang in dieser Stellung. Dies hilft dabei zu verhindern, dass GANFORT® in den

übrigen Körper gelangt.

Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.

Um Infektionen vorzubeugen, berühren Sie weder das Auge noch andere Oberflächen mit der

Tropferspitze der Flasche. Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und

Flasche verschliessen.

Wenn Sie mehr GANFORT® angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für

Sie schädlich ist. Träufeln Sie Ihren nächsten Tropfen zur gewohnten Zeit ins Auge ein. Falls Sie

Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Falls Sie die Anwendung von GANFORT® einmal vergessen, sollten Sie diese nachholen, sobald

Sie sich daran erinnern. Fahren Sie mit der nächsten Dosierung zur gewohnten Zeit fort. Verdoppeln

Sie Ihre Dosis nicht, um vergessene Anwendungen nachzuholen.

Welche Nebenwirkungen kann GANFORT® haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch GANFORT® Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder

diese bekommt. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von GANFORT® auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten):

Das Auge betreffend:

Rötung.

Häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 9 Patienten von 100 auftreten):

Das Auge betreffend:

Brennen, Jucken, Stechen, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, verklebte Augen, trockene

Augen, Fremdkörpergefühl, kleine Verletzungen in der Augenoberfläche mit oder ohne Entzündung,

Schwierigkeiten klar zu sehen, gerötetes und juckendes Augenlid, Dunkelfärbung des Augenlids,

Dunkelfärbung der Haut um das Auge herum, Wimpernwachstum, tränende Augen, geschwollene

Augenlider, Augenreizung, verminderte Sehschärfe.

Andere Körperteile betreffend:

Kopfschmerzen, laufende Nase, Haarwachstum um das Auge herum, Schwindel.

Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 9 Patienten von 1000 auftreten):

Das Auge betreffend:

Entzündung der Iris, Schwellung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges), schmerzende

Augenlider, müde Augen, eingewachsene Wimpern, Dunkelfärbung der Iris, die Augen erscheinen

eingesunken.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

Das Auge betreffend:

Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zur Verschlechterung des

Sehvermögens führt), verschwommenes Sehen.

Andere Körperteile betreffend:

Atemnot, krankhafte Atemgeräusche, Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, gerötete

Augen und Hautausschlag), veränderter Geschmackssinn, verringerter Puls, Schlafstörungen,

Albträume, Asthma, Haarausfall, Müdigkeit.

Die folgenden Nebenwirkungen traten mit Bimatoprost allein auf und können somit möglicherweise

auch für GANFORT® zutreffen:

Linsentrübung, Dunkelfärbung der Wimpern, verstärktes Blinzeln, Zurückweichen des Augenlids

von der Augenoberfläche, Blutungen im Augenhintergrund (Netzhautblutungen), Entzündung im

Augeninnern, Bluthochdruck, Schwäche, erhöhte Bluttestwerte, die zeigen, wie Ihre Leber arbeitet.

Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol verwendet

haben, und können daher möglicherweise auch unter GANFORT® auftreten. Wie andere am Auge

angewendete Arzneimittel wird Timolol in den Blutkreislauf aufgenommen. Dies kann ähnliche

Nebenwirkungen wie bei Betablockern, die gespritzt oder geschluckt werden, verursachen. Zu den

aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen, die bei der Klasse der Betablocker beobachtet

wurden, wenn diese zur Behandlung von Augenkrankheiten verwendet wurden:

schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die lebensbedrohend sein

können, niedriger Blutzucker, Depression, Gedächtnisverlust, Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter

Blutfluss zum Gehirn, Verschlechterung der Myasthenia gravis (erhöhte Muskelschwäche),

Kribbelgefühl, verringerte Empfindung der Augenoberfläche, Doppeltsehen, hängendes Augenlid,

Lösen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des

Augeninnendrucks, Entzündung der Augenoberfläche, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen

oder Herzstillstand, langsamer oder schneller Herzschlag, zu viel Flüssigkeitsansammlung (vor allem

Wasser) im Körper, Brustschmerzen, niedriger Blutdruck, geschwollene oder kalte Hände, Füsse und

Extremitäten aufgrund von Blutgefässverengungen, Atemnot, krankhafte Atemgeräusche, Husten,

Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl und Kranksein, Verdauungsstörungen,

Mundtrockenheit, rote schuppige Hautflecken, Hautausschlag, Muskelschmerzen, vermindertes

sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion.

Falls sich bei Ihnen eine der Nebenwirkungen verschlechtert, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker

bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin kontaktieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie GANFORT® bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von

Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nach dem ersten Öffnen der Tropfflasche dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen

verwendet werden. Verbleibende Restmengen nach dieser Zeit verwerfen. Dies hilft Infektionen zu

verhindern. Schreiben Sie sich das Datum des ersten Öffnens auf das dafür vorgesehene Feld auf der

Faltschachtel auf; dies hilft Ihnen sich daran zu erinnern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in GANFORT® enthalten?

1 ml GANFORT® Augentropfen enthält:

Wirkstoffe: 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (entspricht 6,8 mg Timolol-Maleat).

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung

von Augentropfen.

Zulassungsnummer

57630 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie GANFORT®? Welche Packungen sind erhältlich?

GANFORT® erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:

Tropfflasche mit 3 ml GANFORT® Augentropfen.

Mehrfachpackung mit 3 x 3 ml GANFORT® Augentropfen.

Zulassungsinhaberin

Allergan AG, Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im November 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.