Galvumet 50/500 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
vildagliptinum, metformini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
A10BD08
INN (Internationale Bezeichnung):
vildagliptinum, metformini hydrochloridum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
vildagliptinum 50 mg metformini hydrochloridum 500 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talco, E 172 (giallo) E 172 (rosso), per compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
farmaco Antidiabetico orale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-11-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Galvumet®
Che cos’è Galvumet e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Galvumet?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Galvumet?
Si può assumere Galvumet durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Galvumet?
Quali effetti collaterali può avere Galvumet?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Galvumet?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Galvumet? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel settembre 2023 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Galvumet®
Che cos’è Galvumet e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Galvumet è un medicamento da assumere per il trattamento del diabete
di tipo 2. Galvumet contiene
i principi attivi vildagliptin e metformina. Viene prescritto ai
pazienti assieme a una dieta e a dell’attività
fisica, se questi pazienti hanno già ricevuto una terapia a base di
vildagliptin e metformina o se il diabete
non è trattato in modo soddisfacente con l’assunzione di metformina
o vildagliptin in monoterapia.
Il suo medico può prescriverle un trattamento solo con Galvumet o in
combinazione con un altro
medicamento antidiabetico orale per tenere sotto controllo la sua
glicem
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Galvumet®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Galvumet®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Vildagliptin e metformina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
50/500 mg: idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa,
titanio diossido, ossido di ferro giallo,
ossido di ferro rosso, macrogol 4000, talco.
50/850 mg: idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa,
titanio diossido, ossido di ferro giallo,
macrogol 4000, talco.
50/1 000 mg: idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa,
titanio diossido, ossido di ferro
giallo, macrogol 4000, talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da:
·50 mg di vildagliptin e 500 mg di metformina cloridrato oppure,
·50 mg di vildagliptin e 850 mg di metformina cloridrato oppure,
·50 mg di vildagliptin e 1 000 mg di metformina cloridrato.
50 mg/500 mg: compressa giallo chiaro, bordi ovali, smussati,
rivestita con film; con impresso da un lato
«NVR» e «LLO» dall'altro.
50 mg/850 mg: compressa gialla, bordi ovali, smussati, rivestita con
film; con impresso da un lato
«NVR» e «SEH» dall'altro.
50 mg/1 000 mg: compressa giallo scuro, bordi smussati, rivestita con
film; con impresso da un lato
«NVR» e dall'altro «FLO».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pazienti con diabete mellito t
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