Gabstad 400 mg Hartkapseln

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabstad 100 mg Hartkapseln
Gabstad 300 mg Hartkapseln
Gabstad 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 22,50 mg wasserfreie Lactose.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 67,50 mg wasserfreie Lactose.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 90,00 mg wasserfreie Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
Gabstad 100 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weißem Ober- und Unterteil.
Gabstad 300 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und Unterteil.
Gabstad 400 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer e
                                
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