Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-27
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60121.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gaboton_ _100 mg Hartkapseln Gaboton_ _300 mg Hartkapseln Gaboton_ _400 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Gaboton 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. _ _ _Gaboton 300 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. _ _ _Gaboton 400 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Gaboton 100 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weiß-opakem Ober- und Unterteil. _Gaboton 300 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit gelb-opakem Ober- und Unterteil. _ _ _Gaboton 400 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orange-opakem Ober- und Unterteil. - 2 - - 3 - FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Als Zusatztherapie bei partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen bei Patienten, die auf Standard-Antiepileptika nicht ansprechen. Schmerzhafte diabetische Neuropathie und postherpetische Neuralgie. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit festgelegt. Zur individuellen Dosisanpassung stehen die Wirkstärken mit 100 mg, 300 mg und 400 mg Gabapentin zur Verfügung. Epilepsie Die wirksame Dosis beträgt 900-3600 mg Gabapentin pro Tag. _ _ _Erwachsene und Jugendliche _ Die Behandlung beginnt mit Gaboton 300 mg Hartkapseln. Die Aufdosierung bis zur wirksamen Dosis kann rasch durchgeführt werden und kann innerhalb weniger Tage erfolgen, indem am 1. Tag einmal täglich 300 mg, am 2. Tag zweimal täglich 300 mg und am 3. Tag dreimal täglich 300 mg eingenommen werden, gemäß dem folgenden Behandlungsschema: morgendliche Dosis Dosis am Mittag Dosi Lesen Sie das vollständige Dokument