Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiagabinhydrochlorid 1 H<2>O
Cephalon GmbH (8033648)
Tiagabine Hydrochloride 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tiagabinhydrochlorid 1 H<2>O (27245) 5,73 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-07-07
Gabitril 5, 10, 15 mg Filmtabletten Fachinformation September 2002 1/8 FACHINFORMATION (SmPC) CEPHALON GMBH GABITRIL ® 5, 10, 15 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabitril ® 5 mg Filmtabletten Gabitril ® 10 mg Filmtabletten Gabitril ® 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Gabitril 5 mg enthält: 5,73 mg Tiagabinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Tiagabin. 1 Filmtablette Gabitril 10 mg enthält: 11,5 mg Tiagabinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 10 mg Tiagabin. 1 Filmtablette Gabitril 15 mg enthält: 17,2 mg Tiagabinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 15 mg Tiagabin. Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten: Weiße, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf der oberen Seite und mit folgender Prägung: _ _ _Gabitril 5 mg: _Prägung “251” auf jeder Filmtablettenhälfte_ _ _Gabitril 10 mg:_ Prägung “252” auf jeder Filmtablettenhälfte_ _ _Gabitril 15 mg:_ Prägung “253” auf jeder Filmtablettenhälfte_ _ _ _ Gabitril 5, 10, 15 mg Filmtabletten Fachinformation September 2002 2/8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Zusatzbehandlung bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die mit anderen Antiepileptika nicht ausreichend behandelbar sind. Diese Arzneimittel dürfen nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND (SOWEIT BEGRENZT) DAUER DER ANWENDUNG Die Tagesdosis soll in drei Einzeldosen geteilt werden. Gabitril Filmtabletten werden zu den Mahlzeiten eingenommen. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5–15 mg Tiagabin/Tag. Danach wird die Dosis in wöchentlichen Abständen jeweils um 5–15 mg/Tag erhöht. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt bei Patienten, die Leberenzym-induzierende Arzneimittel einnehmen, 30–50 mg/Tag (siehe Abschnitt 4.5 “Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln”). Dosierungen bis zu 70 mg/Tag werden gut vertragen. Bei Patienten, die kein Lesen Sie das vollständige Dokument