Gabbrovet 140

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gabbrovet 140 Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 200 mg/g
  • Dosierung:
  • 200 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gabbrovet 140 Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 200 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Darm-anti-infektiva – Antibiotika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V131616
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Gabbrovet 140

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE versie

Gabbrovet 140

PACKUNGSBEILAGE

Gabbrovet 140

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch

1

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Hersteller

Ceva Santé Animale

CEVA VETEM S.p.A.

Avenue de la Métrologie 6

42025 Cavriago (RE)

1130 BRÜSSEL

Italien

Belgien

U.C.L. S.p.A

25125 Brescia (MI)

Italien

2

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Gabbrovet 140

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch

3

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Paromomycinsulfat 200 g, entsprechend Paromomycinbase 140.000.000 I.E. –

kolloidales Siliciumdioxid – wasserfreie Glukose- q.s. ad 1 kg

4

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von gastro-intestinalen Infektionen, hervorgerufen durch Paromomycin-

empfindliche Keime.

5

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside.

Nicht bei Tieren anwenden, die mit nicht-sensiblen Keimen infiziert sind.

Nicht bei wiederkäuenden Tieren anwenden.

6

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen wurde eine weichere Kotkonsistenz beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt

sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7

ZIELTIERART

Nicht-wiederkäuende Kälber und Schweine.

- 2 -

Bijsluiter – DE versie

Gabbrovet 140

8

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur oralen Anwendung.

Nicht-wiederkäuende Kälber: in der Milch verabreichen

Schweine: im Trinkwasser verabreichen

Behandlungsdauer: 3 bis 5 Tage.

Menge pro 24 h

Nicht-wiederkäuende

Kälber

Schweine

Paromomycinsulfat

pro kg Körpergewicht

pro 100 l Milch

pro 100 l Trinkwasser

25 – 50 mg

180 – 400 g

25 – 40 mg

44 – 100 g

GABBROVET 140 Puder zum

Auflösen

pro kg Körpergewicht

pro 100 l Milch

pro 100 l Trinkwasser

125 – 250 mg

0,9 – 2 kg

125 – 200 mg

0,22 – 0,5 kg

Das Körpergewicht sollte so genau wie möglich bestimmt werden, um eine korrekte

Dosierung zu gewährleisten und um eine Unterdosierung zu vermeiden.

9

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: Schweine:

2 Tage

Essbare Gewebe: Kälber:

20 Tage

11

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Die Haltbarkeit nach dem Auflösen in Wasser oder Milch: 24 Std.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

nach EXP nicht mehr anwenden.

12

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Nicht bei Wiederkäuern anwenden.

Aufgrund der möglichen Oto- und Nephrotoxizität des Produktes wird empfohlen, die

Nierenfunktion

kontrollieren.

Allerdings

Risiko

einer

Oto-

oder

- 3 -

Bijsluiter – DE versie

Gabbrovet 140

Nephrotoxizität nach einer oralen Verabreichung minimal, da das Produkt praktisch

nicht resorbiert wird.

Besondere Vorsichtsmassnahmen bei der Anwendung am Tier

Die Anwendung des Produktes sollte nur nach erfolgtem Antibiogramm erfolgen, da

bestimmte pathogene Mikroorganismen vermehrt Resistenzen gegen antimikrobielle

Substanzen entwickeln.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Keine.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode

Die Sicherheit von GABBROVET 140 bei trächtigen Tieren der Zieltierarten wurde

nicht untersucht. Deswegen wird von der Anwendung des Produktes bei trächtigen

Tieren abgeraten. Allerdings haben Studien an Labortieren (Ratten und Kaninchen)

keine schädigende Wirkung gezeigt.

Medikamentelle Wechselwirkungen und andere Wechselwirkungen

Paromomycin besitzt in vitro eine synergistische Wirkung mit Tetrazyklinen.

Allgemeinanästhetika

Muskelrelaxantien

verstärken

neuromuskuläre

Blockadewirkung von Aminoglykosiden, was zu einer akuten Paralyse und Apnoe

führen kann.

Überdosierung (Symptome, Verhalten im Notfall, Antidot), sofern erforderlich

Nach der oralen Gabe wird Paromomycin praktisch nicht resorbiert.

Daher ist es wenig wahrscheinlich, dass eine versehentliche Überdosierung eine

schädigende Wirkung hat.

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

13

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Januar 2013

15

WEITERE ANGABEN

Verpackungen:

Metalldose zu 1 kg.

Abgabestatus:

Verschreibungspflichtig

BE-V131616

- 4 -

1-8-2017

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Neue Zulassungsinhaberin: Elanco Tiergesundheit AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

IMBRUVICA® 140 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin Labatec 600 mg / 60 ml, solution pour perfusion, Durchstechflasche(n), 140.40, -8.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62902003 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameCarboplatin Labatec 600 mg / 60 ml, solution pour perfusionRegistrierungsdatum29.11.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.11.2012ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCyto...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin Sandoz eco 600 mg / 60 ml, Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 140.40, -4.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62873004 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCarboplatin Sandoz eco 600 mg / 60 ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum10.08.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz10.08.2012ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis09.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Carboplatin-Teva liquid 600 mg / 60 ml, Infusionslösung, , 140.70, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58289008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameCarboplatin-Teva liquid 600 mg / 60 ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum27.02.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.02.2008ATC-KlassierungCarboplatin (L01XA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.02.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57046005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum11.05.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.05.2005ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.05.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Labatec 140 mg/7 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 635.40, -16.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65363003 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameDocetaxel Labatec 140 mg/7 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.09.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.09.2014ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiq...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml, Infusionskonzentrat, , 636.85, -25.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60726009 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameDocetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum21.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationF...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Nasonex, Dosier-Nasenspray, 140 Einzeldosen, 18.65, -7.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54189036 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameNasonex, Dosier-NasensprayRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz08.02.2007ATC-KlassierungMometason (R01AD09)Revisionsdatum08.02.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.07.2021Index Therapeuticus (BSV)12.02.30.Packungsgrösse140 EinzeldosenIndex Therapeuticus (Swissmedic)12.02.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRhinitis, NasenpolypenFachinform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temodal 140 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 504.60, -34.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54577099 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameTemodal 140 mg, KapselnRegistrierungsdatum27.09.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz17.01.2008ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum17.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis24.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temodal 140 mg, Kapseln, 20 Kapsel(n), 1927.05, -34.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54577100 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameTemodal 140 mg, KapselnRegistrierungsdatum27.09.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz17.01.2008ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum17.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis24.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse20 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid Labatec 140 mg, Capsules, 5 Kapsel(n), 620.65, -5.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63193007 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameTemozolomid Labatec 140 mg, CapsulesRegistrierungsdatum02.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.06.2014ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqueFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid-Teva 140 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 620.65, -5.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61225007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameTemozolomid-Teva 140 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.10.2010ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid-Teva 140 mg, Kapseln, 20 Kapsel(n), 1702.95, -5.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61225008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameTemozolomid-Teva 140 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.10.2010ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse20 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599003 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&n...

ODDB -Open Drug Database

10-11-2017

EU/3/17/1938 (ProQR Therapeutics VII BV)

EU/3/17/1938 (ProQR Therapeutics VII BV)

EU/3/17/1938 (Active substance: Antisense oligonucleotide targeting exon 73 in the COL7A1 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2017)7560 of Fri, 10 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/17

Europe -DG Health and Food Safety

6-7-2017

Temomedac® 140 mg Hartkapseln

Rote - Liste