Gabapentin Stada 400 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
gabapentinum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N03AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
gabapentinum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
gabapentinum 400 mg, excipiens pro de la capsule.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum, la Douleur neuropathique
Berechtigungsdatum:
2006-02-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Gabapentine Stada®, capsules
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Gabapentine Stada et quand doit-il être utilisé?
Gabapentine Stada est un médicament destiné au traitement de
certaines formes d'épilepsie.
Gabapentine Stada peut être utilisé seul chez les patients de plus
de 12 ans ou en association à
d'autres médicaments chez les patients de plus de 3 ans pour le
traitement de l'épilepsie.
Gabapentine Stada empêche complètement la survenue de crises
d'épilepsie ou en diminue la
fréquence.
Vous recevez Gabapentine Stada en particulier lorsque votre maladie
n'a pas suffisamment répondu
au traitement effectué jusqu'à présent ou lorsque vous n'avez pas
supporté ce traitement.
Gabapentine Stada peut aussi servir au traitement de certaines
douleurs neuropathiques chez l'adulte.
Gabapentine Stada ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Gabapentine Stada ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des excipients
contenus dans Gabapentin Stada
(voir rubrique «Que contient Gabapentin Stada?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Gabapentine Stada?
Suivez scrupuleusement toutes les consignes données par votre
médecin. Une prudence particulière
s'impose dans les cas suivants:
·Utilisation chez l'enfant: une intensification de l'agressivité, de
l'instabilité émotionnelle, ainsi que
d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les
enfants, surtout lors de troubles
préexistants, de troubles de l'attention ou de troubles du
comportement. Il reviendra au médecin de
réduire la dose de Gabapentin Stada ou d'interrompre le traitement.
·Reins: veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une
affection rénale. En effet, si tel était le
cas, le dosage pourrait nécessiter une adaptation.
·Idées suicidaires/automutilation: un petit nombre de patients qui
ont été traités par des
antiépileptiques comme gabapentine ont eu la pensée de s'infliger
des blessures o
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Gabapentine Stada®, capsules
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Gabapentinum.
Excipients
Capsules: Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Monothérapie chez les patients dès 12 ans avec crises focales avec
ou sans épilepsie secondaire
généralisée. Traitement adjuvant chez les patients dès 3 ans avec
crises focales avec ou sans épilepsie
secondaire généralisée.
Douleurs neuropathiques
Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte lors de neuropathie
diabétique ou de névralgie
postherpétique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Épilepsie
Traitement en monothérapie et traitement adjuvant chez l'enfant à
partir de 12 ans et chez l'adulte
Des doses quotidiennes de 900 à 1200 mg de gabapentine, réparties en
trois prises, se sont avérées
efficaces. Le traitement doit être commencé par 300 mg 3× par jour
dès le premier jour ou par une
augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant:
:
Dose cible de 900 mg par jour
Dose cible de 1200 mg par jour
1er jour
300 mg par jour (300 mg 1× par jour ou 100 mg
3× par jour)
400 mg par jour (400 mg 1× par
jour)
2e jour
600 mg par jour (300 mg 2× par jour)
800 mg par jour (400 mg 2× par
jour)
A partir du 3e
jour
900 mg par jour (300 mg 3× par jour)
1200 mg par jour (400 mg 3×
par jour)
Lors de réponse insuffisante, il est possible de continuer à
augmenter la dose de 400 mg/jour au
maximum toutes les 3 à 4 semaines jusqu'à obtention d'une dose
maximale de 2400 mg/jour. Comme
l'effet s'installe progressivement, il n'est pas nécessaire
d'augmenter la dose plus rapidement.
Traitement adjuvant chez les enfants âgés de 3 à 12 ans
La dose d'entretien de 30 mg/kg/jour peut être obtenue en l'espace de
trois jours, en commençant par
10 mg/kg/jour le premier jour, suivis de 20 mg/kg/jour le deuxième
jour et de 30 mg/kg/jour le
troisième jour. Voir les 2 tab
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