Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-05-27
- 2 - FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation Wortlaut ist identisch mit der Anlage „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels“ zu diesem Bescheid, mit folgenden Angaben in den Ziffern: FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Gabacur 100 mg Hartkapseln Gabacur 300 mg Hartkapseln Gabacur 400 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Gabacur 100 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Gabacur 300 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Gabacur 400 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Gabacur 100 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weißem Ober- und Unterteil. _ _ Gabacur 300 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und Unterteil. _ _ Gabacur 400 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und Unterteil. - 2 - - 3 - BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Zusatztherapie bei partiellen epileptischen Anfällen, die mit anderen Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert werden können. Schmerzhafte diabetische Neuropathie und postherpetische Neuropathie BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Hinweis: Es sind Dosierungen aufgeführt, die nicht mit diesem Arzneimittel gegeben werden oder mit der 100 mg Hartkapsel nicht realisierbar sind. Sie gelten nur im Zusammenhang mit der über alle Stärken (100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln) kombinierten SPC/Fachinformation. EPILEPSIE _Erwachsene und Jugendliche: _ Die Behandlung beginnt mit Gabacur 300 mg Hartkapseln. Die Aufdosierung bis auf die effektive Dosis kann rasch durchgeführt werden und kann über einige Tage erfolgen, indem am 1. Tag einmal täglich 300 mg Gabapentin, am 2. Tag zweimal - 3 - - 4 - täglich 300 mg Gabapentin und am 3. Tag dreimal täglich 300 mg Gabapentin eingenommen werden, gemäß dem folgenden Behandlungsschema: morgendliche Dosis Dosis am Mittag Dosis am Abend 1. Tag (300 mg Lesen Sie das vollständige Dokument