Gabapentin Sandoz 100 mg Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2018
Fachinformation
(SPC)
07-02-2018
Wirkstoff:
gabapentinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N03AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
gabapentinum
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
gabapentinum 100 mg, excipiens pro capsula.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsdatum:
2007-05-16
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Gabapentine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que le Gabapentine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Gabapentine Sandoz est un médicament destiné au traitement de
certaines formes d'épilepsie.
Gabapentine Sandoz peut être utilisé seul chez les patients de plus
de 12 ans ou en association à
d'autres médicaments chez les patients de plus de 3 ans pour le
traitement de l'épilepsie.
Gabapentine Sandoz empêche complètement la survenue de crises
d'épilepsie ou en diminue la
fréquence.
Vous recevez Gabapentine Sandoz en particulier lorsque votre maladie
n'a pas suffisamment répondu
au traitement effectué jusqu'à présent ou lorsque vous n'avez pas
supporté ce traitement.
Gabapentine Sandoz peut aussi servir au traitement de certaines
douleurs neuropathiques chez
l'adulte.
Gabapentine Sandoz ne peut être utilisé que sur prescription
médicale.
Quand Gabapentine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des excipients
contenus dans Gabapentine Sandoz
(voir rubrique «Que contient Gabapentine Sandoz?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Gabapentine Sandoz?
Suivez scrupuleusement toutes les consignes données par votre
médecin. Une prudence particulière
s'impose dans les cas suivants:
·Utilisation chez l'enfant: Une intensification de l'agressivité, de
l'instabilité émotionnelle, ainsi que
d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les
enfants, surtout lors de troubles
préexistants, de troubles de l'attention ou de troubles du
comportement. Il reviendra au médecin de
réduire la dose de Gabapentine Sandoz ou d'interrompre le traitement.
·Reins: Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une
affection rénale. En effet, si tel était
le cas, le dosage pourrait nécessiter une adaptation.
·Idées suicidaires/automutilation: Un petit nombre de patients qui
ont été traités par des
antiépileptiques comme Gabapentine Sandoz ont eu la pensée de
s'inf
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Gabapentine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Gabapentinum.
Excipients:
Capsules: Excipiens pro capsula.
Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules: 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Comprimés pelliculés (sécables): 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Monothérapie chez les patients dès 12 ans présentant des crises
focales avec ou sans épilepsie
secondaire généralisée. Traitement adjuvant chez les patients dès
3 ans présentant des crises focales
avec ou sans généralisation secondaire.
Douleurs neuropathiques
Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte lors de neuropathie
diabétique ou de névralgie
postherpétique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Épilepsie
Traitement en monothérapie et en traitement adjuvant chez l'enfant à
partir de 12 ans et chez l'adulte
Des doses quotidiennes de 900 à 1200 mg de gabapentine, réparties en
trois prises, se sont avérées
efficaces. Le traitement doit être commencé par 300 mg 3× par jour
dès le premier jour ou par une
augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant:
Dose cible de 900 mg par jour:
Dose cible de 1200 mg par jour:
1er jour
300 mg par jour (300 mg 1× par jour ou 100 mg
400 mg par jour (400 mg 1× par
3× par jour)
jour)
2e jour
600 mg par jour (300 mg 2× par jour)
800 mg par jour (400 mg 2× par
jour)
A partir du 3e
jour
900 mg par jour (300 mg 3× par jour)
1200 mg par jour (400 mg 3×
par jour)
Lors de réponse insuffisante, il est possible de continuer à
augmenter la dose de 400 mg/jour au
maximum toutes les 3 à 4 semaines jusqu'à obtention d'une dose
maximale de 2400 mg/jour. Comme
l'effet s'installe progressivement, il n'est pas nécessaire
d'augmenter la dose plus rapidement.
Traitement adjuvant chez les enfants âgés de 3 à 12 ans
La dose d'entretien de 30 mg/kg/jour peut être obtenue en l'espace de
trois jours, en commen
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