Gabapentin ratiopharm 800 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gabapentin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-08-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN RATIOPHARM 800 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin ratiopharm 800 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin ratiopharm 800 mg
_ _
beachten?
3.
Wie ist Gabapentin ratiopharm 800 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin ratiopharm 800 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN RATIOPHARM 800 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin ratiopharm 800 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff ist Gabapentin.
GABAPENTIN RATIOPHARM 800 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der
Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird
Gabapentin ratiopharm 800 mg zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht an
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin ratiopharm 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 800 mg Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder fast weiße, ovale Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, eine Seite graviert mit „7174“ und
die andere Seite graviert mit „93“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten
in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden
Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit
festgelegt.
_Erwachsene und Jugendliche_
In klinischen
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