Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-04-2019
Fachinformation
(SPC)
30-04-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Gabapentin
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N03AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 01034768 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01034774 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St; PZN: 11002261 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2018-01-19
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN-NEURAXPHARM 600
mg Filmtabletten
GABAPENTIN-NEURAXPHARM 800
mg Filmtabletten
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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möchten
Sie
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nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Gabapentin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang
anhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt
werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin-neuraxpharm ist Gabapentin.
Gabapentin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
Gabapentin-neuraxpharm zur
Unterstützung
Ihrer
Epilepsie-Behandlung
verschreiben,
wenn
die
derzeitige
Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders
verord
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten
Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,64 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
_Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,84 mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite,
Größe: Durchmesser ca. 13,2 mm.
_Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten,
Größe: ca. 22,4 mm x 9,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin-neuraxpharm ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und
Kindern von 6 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin-neuraxpharm ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin-neuraxpharm ist zur Behandlung von peripheren
neuropathischen Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen indiziert.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen;
es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren
und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Übersch
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