Gabapentin-Mepha 400 mg Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
01-11-2020
Wirkstoff:
gabapentinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
gabapentinum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
gabapentinum 400 mg, excipiens pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-08-14
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gabapentin-Mepha Lactab® e capsule
Mepha Pharma AG
Che cos'è Gabapentin-Mepha e quando si usa?
Il Gabapentin-Mepha è un medicamento per la cura di certe forme di
epilessia. Lo si può utilizzare sia da
solo, in pazienti dai 12 anni in su, che in associazione con altri
medicamenti, in pazienti dai 3 anni in su,
per il trattamento dell'epilessia.
Il Gabapentin-Mepha sopprime completamente le crisi o ne diminuisce la
frequenza.
Le sarà prescritto il Gabapentin-Mepha specialmente se la sua
malattia non ha reagito sufficientemente
alla sola terapia finora seguita o se lei non tollera bene questa
terapia.
Il Gabapentin-Mepha si può anche utilizzare nel trattamento di certi
dolori neuropatici negli adulti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Gabapentin-Mepha?
In caso di ipersensibilità al gabapentin o ad una delle sostanze
ausiliarie contenute in Gabapentin-Mepha
(vedi rubrica «Cosa contiene Gabapentin-Mepha?»).
Le capsule Gabapentin-Mepha da 300 mg contengono il colorante azoico
giallo arancio S (E110). I
pazienti ipersensibili ai coloranti azoici, all'acido
acetilsalicilico, agli antireumatici ed analgesici
(inibitori delle prostaglandine) non possono assumere le capsule
Gabapentin-Mepha da 300 mg.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gabapentin-Mepha?
Segua attentamente tutte le indicazioni del medico. È richiesta
particolare prudenza nei seguenti casi:
·Utilizzo nei bambini: Nei bambini – specialmente con handicap
preesistente, disturbi dell'attenzione o
del comportamento – possono manifestarsi in maggior misura
aggressività, labilità emotiva e altri effetti
collaterali psichici. Il medico deciderà se r
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Fachinformation
Gabapentin-Mepha Lactab® e capsule
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Gabapentinum.
Sostanze ausiliarie
Capsule:
Gabapentin-Mepha 100 mg, 400 mg: excipiens pro capsula.
Gabapentin-Mepha 300 mg: color.: erythrosinum (E127), giallo arancio S
(E110), excipiens pro capsula.
Lactab:
Gabapentin-Mepha 600 mg, 800 mg: excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 100 mg, 300 mg, 400 mg di gabapentin.
Lactab da 600 mg, 800 mg di gabapentin.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epilessia
Monoterapia nei pazienti a partire dai 12 anni con crisi focali con e
senza generalizzazione secondaria.
Terapia aggiuntiva nei pazienti a partire dai 3 anni con crisi focali
con e senza generalizzazione
secondaria.
Dolore neuropatico
Per il trattamento del dolore neuropatico nella neuropatia diabetica o
nella nevralgia posterpetica negli
adulti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Epilessia
Monoterapia e terapia aggiuntiva per bambini a partire dai 12 anni e
adulti
Dosi giornaliere da 900–1200 mg di gabapentin, suddivise in tre
somministrazioni, si sono dimostrate
efficaci. Il trattamento deve essere avviato con 300 mg 3 volte al
giorno a partire dal primo giorno o
mediante titolazione secondo il seguente schema:
Dose obiettivo 900 mg al giorno:
Dose obiettivo 1'200 mg al
giorno:
Giorno 1
300 mg al giorno
(300 mg 1 volta al giorno oppure 100 mg 3 volte al
giorno)
400 mg al giorno
(400 mg 1 volta al giorno)
Giorno 2
600 mg al giorno
(300 mg 2 volte al giorno)
800 mg al giorno
(400 mg 2 volte al giorno)
Dal Giorno 3
900 mg al giorno
(300 mg 3 volte al giorno)
1200 mg al giorno
(400 mg 3 volte al giorno)
In caso di risposta insufficiente, ogni 3–4 settimane è possibile
aumentare ulteriormente la dose di un
massimo di 400 mg/die fino ad un'eventuale dose massima di 2400
mg/die. Poiché l'effetto si manifesta
gradualmente, non è opportuno effettuare una titolazione più rapida.
Terapia aggiuntiva nei bambini di età compresa tra i 3 e i 12 anni
La titolazione a una pri
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